Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kabotegrawir |
| Postać farmaceutyczna | Lek Apretude dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | ViiV Healthcare BV |
| Kod ATC | J05AJ04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Apretude?
Apretude jest lekiem zawierającym substancję czynną kabotegrawir, która należy do grupy leków przeciwretrowirusowych zwanych inhibitorami integrazy (INI). Jest stosowany w profilaktyce przedekspozycyjnej (PrEP) w celu zapobiegania zakażeniu ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1) u dorosłych i młodzieży o masie ciała co najmniej 35 kg, którzy są narażeni na zwiększone ryzyko zakażenia. Kabotegrawir działa poprzez blokowanie enzymu integrazy wirusa HIV, co pomaga zmniejszyć ryzyko zakażenia.
Lek dostępny jest w dwóch postaciach: jako tabletki powlekane 30 mg do stosowania doustnego oraz jako zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu 600 mg. Należy podkreślić, że samo stosowanie leku Apretude nie wystarcza do pełnej ochrony przed zakażeniem HIV - konieczne jest również stosowanie dodatkowych środków zabezpieczających, takich jak prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych.
Aktualna ulotka leku Apretude
| Lek Apretude dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Apretude, jakie substancje zawiera?
Lek Apretude występuje w dwóch postaciach farmaceutycznych, które różnią się składem:
- Tabletki powlekane 30 mg zawierają jako substancję czynną 30 mg kabotegrawiru oraz substancje pomocnicze: laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę, karboksymetyloskrobię sodową, magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek, makrogol
- Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu 600 mg zawiera jako substancję czynną 600 mg kabotegrawiru w 3 ml zawiesiny oraz substancje pomocnicze: mannitol, polisorbat 20, makrogol i wodę do wstrzykiwań
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Apretude?
W przypadku tabletek, jeśli pacjent przyjmie większą niż zalecana liczbę tabletek, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku iniekcji, ryzyko przedawkowania jest minimalne, ponieważ lek podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny. Jeśli pacjent ma obawy związane z podaną dawką, powinien zgłosić to lekarzowi lub pielęgniarce.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Apretude – czy mogę spożywać alkohol?
W przypadku tabletek powlekanych należy pamiętać o następujących zasadach:
- Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków
- Nie należy przyjmować leków zobojętniających sok żołądkowy w okresie 2 godzin przed przyjęciem leku Apretude lub przez co najmniej 4 godziny po jego przyjęciu
W przypadku iniekcji nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów. W ulotkach nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ lek może powodować zawroty głowy i zmniejszenie koncentracji.
Czy można stosować Apretude w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Apretude w okresie ciąży nie jest zalecane. Nie jest znany wpływ leku na przebieg ciąży. Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który rozważy potencjalne korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku.
Odnośnie karmienia piersią:
- Nie wiadomo, czy składniki leku przenikają do mleka ludzkiego
- W przypadku iniekcji kabotegrawir może pozostawać w organizmie do 12 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu
- Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Apretude dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
