Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ruksolitynib |
| Postać farmaceutyczna | Lek Opzelura dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Incyte Biosciences Distribution B.V. |
| Kod ATC | D11AH09 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Opzelura?
Lek Opzelura zawiera ruksolitynib, substancję czynną należącą do grupy inhibitorów kinaz janusowych.
Opzelura jest stosowana w leczeniu bielactwa z zajęciem twarzy u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia. Bielactwo to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje komórki produkujące melaninę (barwnik skóry), co prowadzi do powstania jasnoróżowych lub białych plam na skórze. Ruksolitynib zmniejsza aktywność układu odpornościowego przeciwko tym komórkom, umożliwiając skórze ponowne wytwarzanie barwnika i odzyskanie normalnego koloru.
Aktualna ulotka leku Opzelura
| Lek Opzelura dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Opzelura, jakie substancje zawiera?
- Aktywnym składnikiem leku jest ruksolitynib. Jeden gram kremu zawiera 15 mg ruksolitynibu.
- Inne składniki to: butylohydroksytoluen (E321), alkohol cetylowy, dimetykon (E900), edetynian dwusodowy (E385), stearynian glicerolu, parafina (E905), makrogol, trójglicerydy średniołańcuchowe, metylu parahydroksybenzoesan (E218), fenoksyetanol, polisorbat 20 (E432), glikol propylenowy (E1520), propylu parahydroksybenzoesan, woda oczyszczona, alkohol stearylowy i guma ksantanowa (E415).
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Opzelura?
W takim przypadku należy zetrzeć nadmiar kremu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Opzelura – czy mogę spożywać alkohol?
-
Czy można stosować Opzelura w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek Opzelura nie jest zalecany dla kobiet w ciąży ani karmiących piersią, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących jego stosowania w tych grupach. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez 4 tygodnie po zakończeniu terapii lekiem Opzelura.
Nie wiadomo, czy ruksolitynib przenika do mleka matki po aplikacji na skórę. Ze względu na brak danych dotyczących wpływu leku na niemowlęta karmione piersią, kobiety karmiące piersią lub planujące karmienie piersią nie powinny stosować leku Opzelura. Karmienie piersią można wznowić około cztery tygodnie po ostatnim zastosowaniu leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Opzelura dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
