Exparel liposomal

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Exparel liposomal?

EXPAREL liposomal to zaawansowany lek przeciwbólowy zawierający bupiwakainę w postaci liposomalnej dyspersji do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Lek ten został opracowany, aby zapewnić długotrwałą ulgę w bólu pooperacyjnym dzięki unikalnej technologii liposomalnej. W przeciwieństwie do konwencjonalnych środków znieczulających, które działają przez krótki czas, EXPAREL liposomal zapewnia przedłużone uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na skuteczne łagodzenie bólu przez dłuższy okres po zabiegu. Preparat stosowany jest u dorosłych pacjentów w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego w konkretnych częściach ciała, takich jak staw kolanowy czy barkowy. Ponadto, EXPAREL liposomal może być również stosowany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat lub starszych do zmniejszenia bólu pooperacyjnego w miejscu małych i średnich ran chirurgicznych. Lek działa poprzez blokowanie sygnałów bólowych w nerwach, co zmniejsza odczuwanie bólu w operowanej okolicy. Pacjenci mogą odczuwać różnicę w zdolności do odbierania bodźców czuciowych lub normalnego poruszania się przez okres do 5 dni po otrzymaniu leku, co jest związane z mechanizmem jego działania. EXPAREL liposomal jest podawany przez lekarza podczas zabiegu chirurgicznego, a dawkowanie zależy od rodzaju wymaganego działania przeciwbólowego, części ciała, w którą wstrzykiwany jest lek, wielkości miejsca zabiegowego oraz stanu fizycznego pacjenta.

Aktualna ulotka leku Exparel liposomal

Jaki jest skład Exparel liposomal, jakie substancje zawiera?

EXPAREL liposomal występuje w dwóch postaciach farmaceutycznych:

• EXPAREL liposomal 133 mg/10 ml dyspersja do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
• EXPAREL liposomal 266 mg/20 ml dyspersja do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu

Substancją czynną leku jest bupiwakaina, która należy do grupy środków znieczulających miejscowo. Każdy mililitr dyspersji zawiera 13,3 mg bupiwakainy w liposomalnej postaci o przedłużonym uwalnianiu.

W zależności od wielkości opakowania:

• Każda fiolka o objętości 10 ml zawiera 133 mg bupiwakainy
• Każda fiolka o objętości 20 ml zawiera 266 mg bupiwakainy

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, które tworzą liposomalną strukturę leku, zapewniającą przedłużone uwalnianie substancji czynnej:

• dierukoilofosfatydylocholina (DEPC)
• dipalmitoilofosfatydyloglicerol (DPPG)
• cholesterol do podania pozajelitowego
• trikaprylina
• chlorek sodu
• kwas fosforowy
• woda do wstrzykiwań

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera sód: 21 mg sodu w każdej fiolce o objętości 10 ml i 42 mg sodu w każdej fiolce o objętości 20 ml. Odpowiada to odpowiednio 1,1% i 2,1% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Jak dawkować Exparel liposomal?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Exparel liposomal?

EXPAREL liposomal jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, który starannie kontroluje dawkę leku, dlatego ryzyko przedawkowania jest minimalne. Niemniej jednak, personel medyczny będzie monitorował stan pacjenta po podaniu leku, obserwując ciśnienie krwi, częstość akcji serca, częstość oddechów oraz stan świadomości.

W przypadku podania zbyt dużej dawki bupiwakainy, mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania:

• Drgawki (napady drgawek)
• Utrata przytomności
• Niepokój lub uczucie lęku
• Trudności w mówieniu
• Zawroty głowy lub uczucie zamroczenia
• Mdłości lub wymioty
• Drętwienie i mrowienie jamy ustnej i warg
• Zaburzenia widzenia, słyszenia lub smaku
• Drżenie lub drganie mięśni
• Uczucie senności, splątania lub niepełnej świadomości
• Zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi
• Zwiększona lub zmniejszona częstość akcji serca

Jeśli po podaniu leku EXPAREL liposomal wystąpią jakiekolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast poinformować personel medyczny, który zastosuje odpowiednie leczenie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Exparel liposomal – czy mogę spożywać alkohol?

EXPAREL liposomal jest lekiem podawanym podczas zabiegu chirurgicznego i działa lokalnie w miejscu podania. Lek nie ma bezpośredniego wpływu na przewód pokarmowy, dlatego nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących jedzenia czy picia związanych z samym lekiem.

Jednakże, po operacji obowiązują ogólne zalecenia pooperacyjne dotyczące diety, które lekarz omówi z pacjentem indywidualnie, w zależności od rodzaju zabiegu.

W odniesieniu do alkoholu, nie ma specyficznych przeciwwskazań dotyczących jego spożywania w kontekście działania samego leku EXPAREL liposomal. Niemniej jednak, spożywanie alkoholu po zabiegu chirurgicznym nie jest zalecane z kilku powodów:

• Może zaburzać proces gojenia się ran
• Może wchodzić w interakcje z innymi lekami stosowanymi po operacji
• Może zwiększać ryzyko krwawienia
• Może nasilać działania niepożądane leków przeciwbólowych przyjmowanych doustnie
• Może wpływać na ogólny stan zdrowia i proces rekonwalescencji

Przed spożyciem alkoholu w okresie pooperacyjnym należy zawsze skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który udzieli indywidualnych zaleceń uwzględniających rodzaj zabiegu, ogólny stan zdrowia oraz inne stosowane leki.

Czy można stosować Exparel liposomal w okresie ciąży i karmienia piersią?

EXPAREL liposomal nie jest zalecany do stosowania u kobiet w okresie ciąży i kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej metody antykoncepcji. Badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży są ograniczone.

Przeciwwskazania w okresie ciąży:

Lek EXPAREL liposomal jest szczególnie przeciwwskazany, jeśli pacjentka jest w ciąży i wymagane jest wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo w górną część pochwy w okolicy szyjki macicy. Bupiwakaina zastosowana w tym celu może poważnie zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna koniecznie poinformować o tym lekarza przed otrzymaniem leku EXPAREL liposomal. Lekarz rozważy potencjalne ryzyko i korzyści przed podjęciem decyzji o zastosowaniu leku.

Karmienie piersią:

Lek EXPAREL liposomal przenika do mleka ludzkiego w bardzo małych ilościach i może potencjalnie powodować działania niepożądane u karmionego piersią dziecka. Przed zastosowaniem leku u kobiety karmiącej piersią, lekarz dokładnie rozważy potencjalne korzyści dla matki w stosunku do ryzyka dla dziecka.

Lekarz może zalecić:

• Tymczasowe przerwanie karmienia piersią
• Odciąganie i wyrzucanie mleka przez określony czas po podaniu leku
• Wybór alternatywnej metody znieczulenia, jeśli karmienie piersią jest priorytetem

Decyzja o podaniu leku EXPAREL liposomal kobiecie karmiącej piersią zawsze będzie podejmowana indywidualnie przez lekarza, po rozważeniu wszystkich czynników ryzyka i korzyści.

Jakie są skutki uboczne Exparel liposomal?

Czy mogę łączyć Exparel liposomal z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)