SPIRYTUS SKAŻONY HIBITANEM 0,5% COEL - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest SPIRYTUS SKAŻONY HIBITANEM 0,5% COEL?

SPIRYTUS SKAŻONY HIBITANEM 0,5% COEL to preparat antyseptyczny przeznaczony do zewnętrznego stosowania na skórę, wykorzystywany przede wszystkim w medycynie zabiegowej i chirurgii. Głównym składnikiem czynnym leku jest chloroheksydyna w postaci diglukonianu w połączeniu z etanolem. Ta kombinacja substancji aktywnych zapewnia szeroki zakres działania przeciwdrobnoustrojowego, obejmujący bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, choć skuteczność wobec pierwszej grupy jest wyraźnie większa.

Preparat stosuje się głównie do dezynfekcji pola operacyjnego przed zabiegami chirurgicznymi. Dokładna dezynfekcja skóry w miejscu planowanej operacji jest kluczowym elementem profilaktyki zakażeń szpitalnych. Chloroheksydyna w połączeniu z alkoholem etylowym tworzy środowisko niekorzystne dla większości mikroorganizmów bytujących na powierzchni skóry. Mechanizm działania chloroheksydyny polega na uszkadzaniu błony cytoplazmatycznej bakterii – przy niskich stężeniach następuje zaburzenie równowagi osmotycznej komórek bakteryjnych, a przy wyższych dochodzi do wytrącenia zawartości cytoplazmy, co prowadzi do śmierci komórki.

Drugim ważnym wskazaniem jest mycie rąk personelu medycznego przed zabiegami operacyjnymi. Procedura chirurgicznego mycia rąk wymaga zastosowania środków o wysokiej skuteczności przeciwdrobnoustrojowej, które nie tylko usuwają bakterie przejściowej flory skóry, ale również redukują liczbę mikroorganizmów flory stałej. Chloroheksydyna wykazuje dodatkowo długotrwałe działanie – po zastosowaniu na skórze tworzy warstwę pozostającą aktywną przez dłuższy czas, co zapewnia przedłużoną ochronę przeciwbakteryjną podczas zabiegów.

Preparat zawiera alkohol etylowy w stężeniu 67-73%, który poprzez denaturację białek wywiera szybkie działanie bakteriobójcze, grzybobójcze i wirusobójcze. Połączenie chloroheksydyny z etanolem 70% wykazuje silniejszy efekt bakteriobójczy na szczepy gronkowców złocistych (Staphylococcus aureus) opornych na penicylinę w porównaniu z chloroheksydyną w roztworach wodnych. Jest to szczególnie istotne z klinicznego punktu widzenia, gdyż gronkowce oporne stanowią istotny problem epidemiologiczny w placówkach ochrony zdrowia.

Warto podkreślić, że chloroheksydyna nie działa na prątki kwasooporne, zarodniki i przetrwalniki bakterii, dlatego preparat nie jest uniwersalnym środkiem dezynfekcyjnym. Jego skuteczność jest również ograniczona w obecności materiału organicznego – aktywność chloroheksydyny spada w kontakcie z krwią i ropą, co czyni ją mniej skuteczną w odkażaniu ran. Z tego powodu głównym zastosowaniem preparatu pozostaje dezynfekcja nieuszkodzonej skóry przed zabiegami, a nie leczenie ran czy uszkodzeń skórnych.

Preparat znajduje zastosowanie w szpitalach, klinikach, gabinetach zabiegowych oraz wszędzie tam, gdzie konieczne jest zapewnienie wysokiego poziomu aseptyki przed procedurami medycznymi. Stosowanie środków zawierających chloroheksydynę w połączeniu z alkoholem jest standardem w profilaktyce zakażeń okołooperacyjnych i stanowi integralną część protokołów bezpieczeństwa pacjenta w środowisku medycznym.

Aktualna ulotka leku SPIRYTUS SKAŻONY HIBITANEM 0,5% COEL

Jaki jest skład SPIRYTUS SKAŻONY HIBITANEM 0,5% COEL, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: 100 g płynu zawiera 2,5 g roztworu 20% chloroheksydyny diglukonianu (Chlorhexidini digluconas solutio), co odpowiada stężeniu 0,5 g/100 g preparatu gotowego.

Substancje pomocnicze:

• Etanol 760 g/l (produkt zawiera 67-73% V/V etanolu)
• Woda oczyszczona

1 ml płynu zawiera do 584 mg etanolu. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu preparat jest płynem łatwopalnym i należy zachować odpowiednie środki ostrożności podczas przechowywania i stosowania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania SPIRYTUS SKAŻONY HIBITANEM 0,5% COEL?

Dotychczas nie stwierdzono przypadków przedawkowania przy prawidłowym stosowaniu zewnętrznym preparatu. Lek przeznaczony jest wyłącznie do aplikacji na skórę i nie powinien być przyjmowany doustnie.

W razie przypadkowego połknięcia preparatu mogą wystąpić objawy toksyczne związane zarówno z chloroheksydyną, jak i z wysoką zawartością alkoholu etylowego. W przypadku zażycia doustnego należy niezwłocznie zastosować płukanie żołądka. Konieczne jest pilne skontaktowanie się z lekarzem lub zgłoszenie do najbliższego szpitala w celu prowadzenia leczenia objawowego.

Należy pamiętać, że 1 ml preparatu zawiera do 584 mg etanolu, co przy przypadkowym spożyciu większej ilości może prowadzić do zatrucia alkoholem. Preparat należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania SPIRYTUS SKAŻONY HIBITANEM 0,5% COEL – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę i nie wpływa bezpośrednio na możliwość spożywania pokarmów czy napojów. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych z używaniem tego środka dezynfekcyjnego.

Należy jednak pamiętać, że produkt zawiera wysoką koncentrację alkoholu etylowego (67-73%). Wdychanie oparów lub przypadkowe wypicie preparatu może powodować obniżenie zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W środowisku zamkniętym, przy intensywnym stosowaniu dużych ilości preparatu, należy zapewnić odpowiednią wentylację.

Dotychczas nie odnotowano interakcji z innymi produktami leczniczymi przy stosowaniu zewnętrznym. Niemniej jednak nie zaleca się łączenia chloroheksydyny z mydłami aniowymi ani innymi substancjami anionowymi, które mogą zmniejszać jej skuteczność.

Czy można stosować SPIRYTUS SKAŻONY HIBITANEM 0,5% COEL w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących preparatów zawierających chloroheksydynę i etanol stosowanych miejscowo u kobiet w ciąży. Dane niekliniczne nie wskazują na szczególne ryzyko dla ludzi w oparciu o badania bezpieczeństwa farmakologicznego, genotoksyczności i toksycznego wpływu na rozród.

W okresie ciąży i karmienia piersią należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania preparatu. Decyzję o użyciu środka powinien podjąć lekarz po rozważeniu korzyści dla matki w stosunku do potencjalnego ryzyka dla dziecka.

Chloroheksydyna stosowana zewnętrznie u dorosłych jest wchłaniana przez nieuszkodzoną skórę w minimalnym stopniu lub wcale, co zmniejsza ryzyko systemowego oddziaływania. Niemniej jednak nie wyklucza się możliwości wchłaniania substancji przez skórę u niemowląt, dlatego należy unikać kontaktu preparatu ze skórą noworodka podczas karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)