Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Melatonina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Polfarmex S.A. |
| Kod ATC | N05CH01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Melatonina Polfarmex?
Melatonina Polfarmex jest preparatem zawierającym hormon melatoninę, który występuje naturalnie w organizmie człowieka. Substancja ta wytwarzana jest przez gruczoł szyszynkę zlokalizowany w ośrodkowym układzie nerwowym i odgrywa kluczową rolę w regulacji biologicznego rytmu okołodobowego, kontrolując godziny snu i czuwania w ciągu doby.
Lek znajduje zastosowanie jako środek pomocniczy w zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych, popularnie określanych jako jet lag. Osoby często podróżujące między strefami czasowymi mogą doświadczać trudności z zasypianiem, przedwczesnym budzeniem się oraz złej jakości snu, co wynika z rozregulowania wewnętrznego zegara biologicznego. Melatonina pomaga w szybszej adaptacji organizmu do nowego rytmu dobowego.
Preparat jest również wskazany w przypadkach zaburzeń rytmu dobowego snu i czuwania wynikających z pracy zmianowej. Osoby pracujące w systemie zmianowym, szczególnie nocnym, często borykają się z problemami ze snem, ponieważ ich cykl pracy jest niezgodny z naturalnym rytmem biologicznym. Suplementacja melatoniną może ułatwić regulację tego rytmu i poprawić jakość odpoczynku.
Szczególnie istotnym wskazaniem jest ułatwianie regulacji rytmu dobowego snu i czuwania u pacjentów niewidomych. Osoby te nie otrzymują sygnałów świetlnych, które w naturalny sposób regulują wydzielanie melatoniny, co często prowadzi do poważnych zaburzeń snu. Regularna suplementacja melatoniną pomaga zsynchronizować wewnętrzny zegar biologiczny z 24-godzinnym cyklem dobowym.
Należy podkreślić, że Melatonina Polfarmex w dawce 5 mg należy stosować tylko w sytuacji, gdy wskazanie dotyczy tej konkretnej dawki i nie wykazano skuteczności innych, niższych dawek melatoniny dostępnych na rynku. Ugruntowane zastosowanie medyczne melatoniny obejmuje dawki od 0,5 mg, dlatego zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.
Ważne jest, aby po upływie 3 dni stosowania nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem w celu ponownej oceny stanu zdrowia i ewentualnej modyfikacji leczenia. Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych i nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Aktualna ulotka leku Melatonina Polfarmex
| Melatonina Polfarmex - 5 mg, Tabletki (Melatoninum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Melatonina Polfarmex, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest melatonina (Melatoninum) w dawce 5 mg w jednej tabletce. Jest to syntetyczna forma hormonu naturalnie produkowanego przez organizm człowieka.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
- celuloza mikrokrystaliczna
- krzemionka koloidalna bezwodna
- magnezu stearynian
Tabletki mają kolor biały do jasnokremowego, są okrągłe o średnicy nominalnej 6 mm, obustronnie płaskie, bez plam i uszkodzeń.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Melatonina Polfarmex?
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zażycie większej niż zalecana dawki dobowej preparatu może w pojedynczych przypadkach spowodować senność, dezorientację lub wystąpienie psychozy.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie pominięcia dawki leku należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze, bez podwajania ilości przyjmowanego leku.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Melatonina Polfarmex – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania preparatu nie należy spożywać alkoholu, ponieważ zmniejsza on skuteczność leku. Alkohol negatywnie wpływa na działanie melatoniny i może dodatkowo zaburzać rytm snu i czuwania.
Należy również pamiętać, że palenie papierosów może zmniejszać skuteczność leku. Osobom palącym zaleca się rozważenie ograniczenia lub zaprzestania palenia podczas terapii melatoniną w celu osiągnięcia lepszych efektów leczenia.
Brak szczególnych przeciwwskazań dotyczących rodzaju spożywanego pokarmu podczas stosowania preparatu. Jednakże zawsze należy przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania i czasu przyjmowania leku względem pory snu.
Czy można stosować Melatonina Polfarmex w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ze względu na brak wystarczających danych preparatu nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Bezpieczeństwo stosowania melatoniny u kobiet w ciąży oraz podczas laktacji nie zostało odpowiednio udokumentowane w badaniach klinicznych.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni indywidualnie stosunek potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka i podejmie decyzję o ewentualnym zastosowaniu alternatywnych metod leczenia zaburzeń snu.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Melatonina Polfarmex - 5 mg, Tabletki (Melatoninum) |
