PSEUDOEPHEDRINE ESPEFA - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest PSEUDOEPHEDRINE ESPEFA?

PSEUDOEPHEDRINE ESPEFA to preparat zawierający pseudoefedrynę chlorowodorek, substancję z grupy amin sympatykomimetycznych o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne. Mechanizm działania leku polega na selektywnej stymulacji receptorów alfa-adrenergicznych znajdujących się w błonie śluzowej górnych dróg oddechowych. Dzięki temu dochodzi do zwężenia naczyń krwionośnych i zmniejszenia ich przepuszczalności, co bezpośrednio przekłada się na redukcję obrzęku oraz zmniejszenie ilości wydzieliny.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest objawowe leczenie zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, objawiającego się katarem i zatkanym nosem. Lek znajduje zastosowanie w przeziębienia, które często wiąże się z obfitą wydzieliną i uczuciem zatkania nosa utrudniającym oddychanie. Pseudoefedryna poprzez udrożnienie przewodów nosowych poprawia komfort oddychania i ułatwia odpływ wydzieliny z zatok przynosowych.

Preparat stosuje się również w objawowym leczeniu grypy, szczególnie gdy towarzyszy jej nasilony nieżyt nosa i obrzęk błony śluzowej. W przypadku grypy, oprócz uporczywego kataru, często występuje uczucie pełności w nosie i zatokach, co może powodować dyskomfort i utrudniać sen. Działanie obkurczające naczynia pomaga zmniejszyć te dolegliwości.

Kolejnym wskazaniem jest alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, zwane potocznie alergicznym nieżytem nosa lub katarem siennym. W tym schorzeniu dochodzi do nadmiernej reakcji układu immunologicznego na alergeny, co prowadzi do obrzęku błony śluzowej, wzmożonego wydzielania śluzu i kichania. Pseudoefedryna działa objawowo, zmniejszając przekrwienie i obrzęk błony śluzowej, nie wpływając jednak na przyczyny alergii.

Lek przeznaczony jest dla dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Nie należy stosować go u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na profil bezpieczeństwa. Należy pamiętać, że PSEUDOEPHEDRINE ESPEFA działa wyłącznie objawowo – łagodzi dolegliwości związane z obrzękiem i przekrwieniem błony śluzowej, ale nie wpływa na przyczyny choroby. Z tego powodu jeśli po upływie 3 dni od rozpoczęcia terapii nie nastąpiła poprawa lub objawy się nasiliły, konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania diagnostyczno-terapeutycznego.

Aktualna ulotka leku PSEUDOEPHEDRINE ESPEFA

Jaki jest skład PSEUDOEPHEDRINE ESPEFA, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest pseudoefedryny chlorowodorek w dawce 60 mg w jednej tabletce powlekanej. Pseudoefedryna należy do grupy amin sympatykomimetycznych i odpowiada za terapeutyczne działanie leku – zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa i zatok.

Oprócz substancji czynnej preparat zawiera następujące substancje pomocnicze tworzące rdzeń tabletki:

• celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz,
• skrobia żelowana kukurydziana – środek wiążący,
• laktoza jednowodna – wypełniacz,
• magnezu stearynian – środek poślizgowy,
• krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości technologiczne.

Tabletki pokryte są otoczką AquaPolish P red, która zawiera:

• hypromelozę – substancję błonotwórczą,
• hydroksypropylocelulozę,
• makrogol,
• triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha,
• talk,
• tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały,
• czerwień Allura lak (E 129) – barwnik czerwony,
• żelaza tlenek czarny (E 172),
• żelaza tlenek czerwony (E 172).

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, osoby z nietolerancją laktozy lub innymi rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z metabolizmem galaktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Preparat zawiera również czerwień Allura lak (E 129), która może powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych na ten barwnik.

Co zrobić w przypadku przedawkowania PSEUDOEPHEDRINE ESPEFA?

Przedawkowanie pseudoefedryny może prowadzić do szeregu poważnych objawów wymagających natychmiastowej interwencji medycznej. Objawy przedawkowania obejmują:

• nudności i wymioty,
• bezsenność, niepokój i pobudzenie,
• drżenie mięśniowe,
• rozszerzenie źrenic,
• omamy i omamy wzrokowe,
• drgawki,
• kołatanie serca i tachykardia (przyspieszenie akcji serca),
• nadciśnienie tętnicze, które może prowadzić do przełomu nadciśnieniowego,
• bradykardia odruchowa (zwolniony rytm serca),
• zaburzenia rytmu serca,
• krwawienie wewnątrzczaszkowe,
• zawał serca,
• psychoza,
• uszkodzenie mięśni (rabdomioliza),
• hipokaliemia (obniżone stężenie potasu we krwi),
• zawał niedokrwienny jelit.

U dzieci przedawkowanie może objawiać się senność, co odróżnia obraz kliniczny od objawów u dorosłych.

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub najbliższego oddziału ratunkowego. Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje leczenie objawowe i podtrzymujące. Lekarz może zastosować wspomaganie oddychania oraz podać leki przeciwdrgawkowe w razie konieczności. W uzasadnionych przypadkach, szczególnie wkrótce po zażyciu dużej dawki, może być wykonane płukanie żołądka w celu usunięcia nieabsorbowanego leku.

W niektórych sytuacjach może być konieczne wykonanie cewnikowania pęcherza moczowego ze względu na możliwe zatrzymanie moczu. Jeśli lekarz uzna to za stosowne, eliminację pseudoefedryny z organizmu można przyspieszyć poprzez podawanie leków zakwaszających mocz lub w najcięższych przypadkach poprzez dializę. Nie istnieje specyficzna odtrutka w przypadku zatrucia pseudoefedryną, dlatego tak istotne jest szybkie wdrożenie leczenia objawowego i monitorowanie funkcji życiowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania PSEUDOEPHEDRINE ESPEFA – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania PSEUDOEPHEDRINE ESPEFA należy unikać jednoczesnego spożywania alkoholu. Łączenie pseudoefedryny z alkoholem może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych zarówno ze strony ośrodkowego układu nerwowego, jak i układu sercowo-naczyniowego. Alkohol może potęgować działanie pobudzające pseudoefedryny, co zwiększa ryzyko wystąpienia takich objawów jak niepokój, bezsenność, kołatanie serca czy nadmierna stymulacja układu nerwowego.

W ulotce nie określono szczególnych ograniczeń dotyczących przyjmowania posiłków podczas stosowania preparatu. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak zaleca się popijanie tabletek odpowiednią ilością wody. Nie ma specyficznych przeciwwskazań dotyczących rodzaju spożywanej żywności, niemniej jednak należy pamiętać o ogólnych zasadach zdrowego odżywiania, szczególnie w trakcie infekcji górnych dróg oddechowych.

Warto zwrócić uwagę, że niektóre napoje zawierające kofeinę (kawa, herbata, napoje energetyczne) mogą teoretycznie nasilać działanie pobudzające pseudoefedryny ze względu na podobny mechanizm stymulacji układu nerwowego. Chociaż nie ma bezwzględnego przeciwwskazania do ich spożywania, zaleca się umiarkowanie w ich przyjmowaniu podczas terapii.

Czy można stosować PSEUDOEPHEDRINE ESPEFA w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie PSEUDOEPHEDRINE ESPEFA w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i bezwzględnie powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarza. Preparat może być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki wyraźnie przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu lub karmionego piersią dziecka.

Pseudoefedryna przenika przez łożysko i może wpływać na układ krążenia płodu. Z tego powodu kobiety w ciąży powinny unikać samodzielnego stosowania preparatów zawierających pseudoefedrynę bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Lekarz oceni potencjalne ryzyko i korzyści, biorąc pod uwagę stan zdrowia matki, zaawansowanie ciąży oraz dostępność alternatywnych metod leczenia.

W przypadku karmienia piersią należy pamiętać, że pseudoefedryna przenika do mleka matki i może oddziaływać na niemowlę. Potencjalne działania niepożądane u dziecka mogą obejmować pobudzenie, drażliwość czy zaburzenia snu. Z tego względu decyzja o stosowaniu leku podczas laktacji powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej analizie sytuacji klinicznej.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią, przed zastosowaniem preparatu powinna bezwzględnie poradzić się lekarza lub farmaceuty. Nie należy stosować leku na własną rękę bez wcześniejszej konsultacji medycznej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)