Skutki uboczne Zoledronic Acid Accord
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kwas zoledronowy |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | M05BA08 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Zoledronic Acid Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej występujące działania niepożądane mają zwykle przebieg łagodny i prawdopodobnie ustąpią w krótkim czasie.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek
- Małe stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia)
Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):
- Objawy martwicy kości szczęki: ból w jamie ustnej, ból zębów lub szczęki, obrzęk lub niegojące się owrzodzenia w obrębie jamy ustnej lub szczęki, obecność wydzieliny, zdrętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, ruszanie się zębów
- Nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków) – zaobserwowano u pacjentek z osteoporozą leczonych kwasem zoledronowym
- Ciężkie reakcje alergiczne: duszność, obrzęk głównie twarzy i gardła
Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1000):
- Nieregularne bicie serca (arytmia serca) wtórne do hipokalcemii
- Zaburzenie czynności nerek zwane zespołem Fanconiego
Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000):
- Napady padaczkowe, drętwienie i tężyczka (wtórne do hipokalcemii)
- Ból ucha, wydzielina z ucha lub zakażenie ucha (mogą być objawami uszkodzenia tkanki kostnej w uchu)
- Martwica kości innych niż szczęka, zwłaszcza biodra i uda – należy poinformować lekarza w przypadku pojawienia się lub nasilenia bólu, bólu lub sztywności w okolicy biodra lub uda
Inne działania niepożądane (które należy zgłosić lekarzowi):
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):
- Małe stężenie fosforanów we krwi
Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):
- Ból głowy i objawy grypopodobne: gorączka, zmęczenie, osłabienie, senność, dreszcze oraz bóle kości, stawów i mięśni (w większości przypadków ustępują po krótkim czasie)
- Nudności, wymioty, utrata apetytu
- Zapalenie spojówek
- Niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek)
Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):
- Reakcje nadwrażliwości
- Niskie lub wysokie ciśnienie krwi
- Ból w klatce piersiowej
- Reakcje skórne w miejscu podania, wysypka, swędzenie
- Duszność, zawroty głowy, niepokój, zaburzenia snu, zaburzenia smaku
- Drżenie, mrowienie i drętwienie rąk lub stóp
- Biegunka, zaparcie, ból brzucha, suchość w jamie ustnej
- Mała liczba białych krwinek i płytek krwi
- Małe stężenie magnezu i potasu we krwi
- Senność, nieostre widzenie, łzawienie oczu, wrażliwość oczu na światło
- Pokrzywka
Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1000):
- Wolne bicie serca
- Splątanie
- Nietypowe złamania kości udowej (szczególnie u pacjentów długotrwale leczonych z powodu osteoporozy)
- Choroba śródmiąższowa płuc (zapalenie tkanki otaczającej pęcherzyki płucne)
- Zapalenie stawów i obrzęk stawów
- Bolesne zaczerwienienie lub obrzęk oka
Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000):
- Omdlenie spowodowane niskim ciśnieniem krwi
- Silny ból kości, stawów lub mięśni, czasami powodujący unieruchomienie
Częstość nieznana:
- Zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek): objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu, obecność krwi w moczu, nudności, złe samopoczucie ogólne
