Skutki uboczne Xyrem

Profil bezpieczeństwa u osób dorosłych i dzieci z młodzieżą jest jakościowo taki sam. Skutki uboczne są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych.

Najczęstsze działania niepożądane u dorosłych (występujące u 10% do 20% pacjentów):

• Zawroty głowy
• Nudności
• Ból głowy

Najczęstsze działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

• Moczenie mimowolne (18,3%)
• Nudności (12,5%)
• Wymioty (8,7%)
• Spadek masy ciała (8,7%)
• Osłabienie łaknienia (6,7%)
• Ból głowy (5,8%)
• Zawroty głowy (5,8%)

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Nudności
• Zawroty głowy
• Ból głowy

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Problemy ze snem: bezsenność, nietypowe sny, paraliż senny, senność, koszmary senne, lunatykowanie, moczenie łóżka, nadmierna senność w ciągu dnia, trudności z zasypianiem
• Uczucie upojenia alkoholowego, drżenie, splątanie/dezorientacja
• Niewyraźne widzenie, zaburzenia równowagi, upadki
• Uczucie wirowania (zawroty głowy), uczucie bicia serca
• Podwyższone ciśnienie krwi, duszność
• Wymioty, bóle żołądka, biegunka
• Jadłowstręt, spadek apetytu, utrata masy ciała
• Osłabienie, zmęczenie, sedacja, pocenie się
• Depresja, skurcze mięśni, obrzęk
• Ból stawów, ból pleców
• Zaburzenia uwagi, zmniejszona wrażliwość na dotyk, nieprawidłowe wrażenia dotykowe, zaburzenia smaku
• Niepokój, nerwowość, nietrzymanie moczu
• Chrapanie, niedrożność przewodów nosowych, wysypka
• Zapalenie zatok, zapalenie nosa i gardła

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Psychoza, paranoja, zaburzenia myślenia, omamy, pobudzenie
• Próby samobójcze
• Trudności w zasypianiu, zespół niespokojnych nóg
• Słaba pamięć, mioklonie
• Nietrzymanie kału, nadwrażliwość

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Drgawki, utrata przytomności
• Zmniejszenie głębokości lub częstości oddychania, krótkie przerwy w oddychaniu podczas snu, uczucie dławienia
• Myśli samobójcze, urojenia, myśli o popełnieniu aktów przemocy
• Drażliwość, agresja, euforyczny nastrój, atak paniki
• Mania/choroba afektywna dwubiegunowa
• Suchość w jamie ustnej, odwodnienie
• Obrzęk twarzy (obrzęk naczynioruchowy), pokrzywka
• Bruksizm (zgrzytanie zębami)
• Częstomocz, szumy uszne
• Zaburzenia odżywiania związane ze snem, zwiększony apetyt
• Dyskinezy, łupież, zwiększony popęd seksualny
• Nykturia (nadmierne oddawanie moczu w nocy)

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z działań niepożądanych należy natychmiast powiadomić lekarza. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.