Skutki uboczne Xtandi

Jak każdy lek, Xtandi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane pogrupowane według częstości występowania.

Szczególnie ważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji:

Napady drgawkowe: Zgłaszano je u 6 na 1000 osób przyjmujących lek (w porównaniu do mniej niż 3 na 1000 osób przyjmujących placebo). Wystąpienie drgawek jest bardziej prawdopodobne w przypadku przyjmowania większej niż zalecana dawki, przyjmowania niektórych innych leków oraz u pacjentów z większym ryzykiem wystąpienia napadu drgawkowego. W razie wystąpienia napadu drgawkowego należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje o ewentualnym przerwaniu stosowania leku.

Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES): Rzadkie działanie niepożądane (może wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób), dotyczące mózgu. Objawy obejmują drgawki, nasilający się ból głowy, zaburzenia świadomości, ślepotę lub inne zaburzenia widzenia. Jeżeli wystąpią te objawy, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zmęczenie
• Przewracanie się
• Złamanie kości
• Uderzenia gorąca
• Wysokie ciśnienie tętnicze krwi

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Uczucie lęku
• Suchość skóry
• Świąd
• Zaburzenia pamięci
• Zablokowanie tętnic w sercu (choroba niedokrwienna serca)
• Powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)
• Ból brodawki sutkowej
• Tkliwość piersi
• Objaw zespołu niespokojnych nóg (niekontrolowana potrzeba poruszania częścią ciała, zazwyczaj nogą)
• Zmniejszenie koncentracji
• Zapominanie
• Zmiana w odczuwaniu smaku
• Trudność w jasnym myśleniu

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Omamy
• Mała liczba białych krwinek
• Zwiększone poziomy enzymów wątrobowych w badaniu krwi (oznaka problemów z wątrobą)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Ból mięśni
• Skurcze mięśni
• Osłabienie mięśni
• Ból pleców
• Zmiany w elektrokardiogramie (wydłużenie odstępu QT)
• Trudności z połykaniem leku, w tym zakrztuszenie się
• Rozstrój żołądka, w tym nudności
• Reakcja skórna powodująca wystąpienie na skórze czerwonych plam lub obszarów o tarczowatym wyglądzie, z ciemnoczerwonym środkiem otoczonym bladoczerwonymi pierścieniami (rumień wielopostaciowy)
• Poważna reakcja skórna objawiająca się jako czerwonawe, niepodwyższone, tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z centralnymi pęcherzami, złuszczanie skóry, owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu, co może być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (zespół Stevensa-Johnsona)
• Wysypka
• Wymioty
• Obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła
• Zmniejszenie liczby płytek krwi (co zwiększa ryzyko krwawienia lub siniaków)
• Biegunka
• Zmniejszenie apetytu

Szczególne ostrzeżenia: Jeśli pacjent ma uczulenie na enzalutamid, może wystąpić wysypka bądź obrzęk twarzy, języka, warg lub gardła. W związku z leczeniem zgłaszano występowanie poważnej wysypki lub złuszczania skóry, pęcherzy i/lub owrzodzeń jamy ustnej, w tym zespołu Stevensa-Johnsona. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i przerwać stosowanie leku.