Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Rywaroksaban |
| Postać farmaceutyczna | Lek Xarelto dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Bayer AG |
| Kod ATC | B01AF01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki hematologiczne - choroby krwi i układu krwiotwórczego, Leki kardiologiczne - serce i układ krwionośny, Leki na miażdżycę, Leki przeciwzakrzepowe, Leki zapobiegające zawałowi serca oraz stosowane po ataku |
Skutki uboczne Xarelto
Jak inne leki zmniejszające tworzenie się zakrzepów krwi, Xarelto może powodować krwawienie, które może być groźne dla życia. Nadmierne krwawienie może prowadzić do nagłego spadku ciśnienia krwi (wstrząsu). Objawy krwawienia nie zawsze są oczywiste lub widoczne.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych działań niepożądanych:
Oznaki krwawienia:
- Krwawienie do mózgu lub wnętrza czaszki (objawy mogą obejmować ból głowy, jednostronny niedowład, wymioty, drgawki, obniżenie poziomu świadomości i sztywność karku. Jest to poważny nagły przypadek medyczny. Należy natychmiast wezwać pomoc lekarską!);
- Długotrwałe lub nadmierne krwawienie;
- Nietypowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, obrzęk o nieznanej przyczynie, duszność, ból w klatce piersiowej lub dławica piersiowa.
Lekarz może zdecydować o konieczności bardzo dokładnej obserwacji pacjenta lub zmianie sposobu leczenia.
Oznaki poważnych reakcji skórnych:
- Rozległa, ostra wysypka skórna, powstawanie pęcherzy lub zmiany na błonie śluzowej, np. języka lub oczu (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
- Reakcja na lek powodująca wysypkę, gorączkę, zapalenie narządów wewnętrznych, zaburzenia hematologiczne i ogólnoustrojowe (zespół DRESS).
Częstość występowania tych działań niepożądanych jest bardzo rzadka (maksymalnie 1 na 10 000 osób).
Oznaki ciężkich reakcji alergicznych:
- Obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła; pokrzywka i trudności w oddychaniu; nagły spadek ciśnienia krwi.
Częstość występowania ciężkich reakcji alergicznych jest bardzo rzadka (reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób) i niezbyt częsta (obrzęk naczynioruchowy i obrzęk alergiczny mogą wystąpić u 1 na 100 osób).
Ogólna lista możliwych działań niepożądanych
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):
- Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, co może powodować bladość skóry, osłabienie lub duszność.
- Krwawienie z żołądka lub jelit, układu moczowo-płciowego (w tym krew w moczu i obfite krwawienia menstruacyjne), nosa, dziąseł.
- Krwawienie do oka (w tym z białkówki oka).
- Krwawienie do tkanek lub jam ciała (krwiak, siniaki).
- Pojawienie się krwi w plwocinie (krwioplucie) podczas kaszlu.
- Krwawienie ze skóry lub podskórne.
- Krwawienie po operacji.
- Sącząca się krew lub płyn z rany po zabiegu chirurgicznym.
- Obrzęk kończyn.
- Ból kończyn.
- Zaburzenia czynności nerek (widoczne w badaniach lekarskich).
- Gorączka.
- Ból żołądka, niestrawność, nudności lub wymioty, zaparcia, biegunka.
- Obniżone ciśnienie krwi (objawy mogą obejmować zawroty głowy lub omdlenia po wstaniu).
- Ogólne osłabienie, zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy.
- Wysypka, swędzenie skóry.
- Zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych (widoczne w wynikach badań krwi).
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):
- Krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki (patrz powyższe oznaki krwawienia).
- Krwawienie do stawu powodujące ból i obrzęk.
- Trombocytopenia (mała liczba płytek krwi).
- Reakcje alergiczne, w tym skórne.
- Zaburzenia czynności wątroby (widoczne w badaniach lekarskich).
- Wyniki badań krwi mogą wykazać zwiększenie stężenia bilirubiny.
- Omdlenia.
- Złe samopoczucie.
- Przyspieszone tętno.
- Suchość w jamie ustnej.
- Pokrzywka.
- Zwiększenie aktywności enzymów trzustkowych lub wątrobowych, liczby płytek krwi.
Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):
- Krwawienie do mięśni.
- Cholestaza (zastój żółci), zapalenie wątroby, uszkodzenie komórek wątroby.
- Zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka).
- Obrzęk miejscowy.
- Krwiak w pachwinie jako powikłanie cewnikowania serca (tętniak rzekomy).
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):
- Nagromadzenie eozynofili, rodzaju białych krwinek, powodujące zapalenie płuc (eozynofilowe zapalenie płuc).
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Niewydolność nerek po ciężkim krwawieniu.
- Krwawienie w nerkach, czasami z obecnością krwi w moczu, prowadzące do niewydolności nerek (nefropatia związana z lekami przeciwzakrzepowymi).
- Podwyższone ciśnienie w mięśniach nóg i rąk po krwawieniu, co może prowadzić do bólu, obrzęku, zmiany odczuwania, drętwienia lub porażenia (zespół ciasnoty przedziałów powięziowych po krwawieniu).
