Dawkowanie Volibris - jak stosować?

Leczenie powinien rozpoczynać wyłącznie lekarz mający doświadczenie w terapii PAH.

Dorośli – monoterapia ambrisentanem:

Zalecane dawkowanie rozpoczyna się od 5 mg raz na dobę. W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg raz na dobę.

Dorośli – terapia skojarzona z tadalafilem:

W leczeniu skojarzonym z tadalafilem dawkę ustala się na poziomie 10 mg raz na dobę. W badaniach klinicznych pacjenci rozpoczynali od dawki 5 mg przez pierwsze 8 tygodni, po czym, w zależności od tolerancji, zwiększano ją do 10 mg. Osiągnięto to u ponad 90% pacjentów.

Dorośli – jednoczesne stosowanie z cyklosporyną A:

Dawkę należy ograniczyć do 5 mg raz na dobę. Pacjent wymaga uważnego monitorowania, ponieważ cyklosporyna A zwiększa stężenie ambrisentanu we krwi.

Dzieci i młodzież (8-18 lat) – monoterapia lub terapia skojarzona:

• Masa ciała ≥ 50 kg: dawka początkowa 5 mg raz na dobę, możliwe zwiększenie do 10 mg
• Masa ciała ≥ 35 kg do < 50 kg: dawka początkowa 5 mg raz na dobę, możliwe zwiększenie do 7,5 mg
• Masa ciała ≥ 20 kg do < 35 kg: dawka początkowa 2,5 mg raz na dobę, możliwe zwiększenie do 5 mg

Dzieci i młodzież – jednoczesne stosowanie z cyklosporyną A:

• Pacjenci ≥ 50 kg: dawka ograniczona do 5 mg raz na dobę
• Pacjenci ≥ 20 kg do < 50 kg: dawka ograniczona do 2,5 mg raz na dobę

Sposób podawania:

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, bez dzielenia, kruszenia ani rozgryzania. Można je przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków. Zaleca się przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia.

Szczególne grupy pacjentów:

• Pacjenci w podeszłym wieku (> 65 lat): nie wymaga się dostosowania dawki
• Zaburzenia czynności nerek: nie wymaga się dostosowania; u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki do 10 mg
• Zaburzenia czynności wątroby: nie należy rozpoczynać leczenia u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami lub znacznie podwyższoną aktywnością aminotransferaz (> 3 x GGN)

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją jak najszybciej i kontynuować leczenie jak poprzednio. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.