Skutki uboczne Vistabel

Jak każdy lek, Vistabel może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Na ogół działania niepożądane występują w ciągu pierwszych kilku dni po wstrzyknięciu i mają charakter przejściowy. Większość zgłaszanych zdarzeń niepożądanych miało nasilenie łagodne do umiarkowanego.

Częstość występowania działań niepożądanych: U około 1 pacjenta na 4 mogą wystąpić działania niepożądane po wstrzyknięciu w leczeniu zmarszczek pionowych między brwiami. Po leczeniu zmarszczek typu „kurze łapki" lub w jednoczesnym leczeniu zmarszczek typu „kurze łapki" i zmarszczek gładzizny czoła występowały u około 8% pacjentów. U około 20% pacjentów mogą wystąpić po jednoczesnym leczeniu zmarszczek poziomych czoła oraz zmarszczek pionowych między brwiami. Około 14% pacjentów może doświadczyć działań niepożądanych, gdy leczenie tych obszarów jest połączone z leczeniem zmarszczek typu „kurze łapki".

NALEŻY NATYCHMIAST SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM, jeśli wystąpią:

• Trudności z oddychaniem, połykaniem lub mową
• Pokrzywka, obrzęk twarzy lub gardła, świszczący oddech, zasłabnięcie, duszność
• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej

Często występujące działania niepożądane w leczeniu zmarszczek pionowych między brwiami:

• Ból głowy
• Drętwienie
• Opadanie powieki
• Nudności
• Zaczerwienienie skóry
• Napięcie skóry
• Miejscowe osłabienie mięśni
• Ból twarzy
• Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
• Zasinienie pod skórą
• Ból w miejscu wstrzyknięcia
• Podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt często występujące:

• Zakażenie
• Lęk
• Zawroty głowy
• Zapalenie powieki
• Ból oka, zaburzenia widzenia, nieostre widzenie
• Suchość w jamie ustnej
• Obrzęk twarzy, powiek, wokół oczu
• Nadwrażliwość na światło
• Swędzenie, suchość skóry
• Drżenie mięśni
• Objawy grypopodobne, brak energii, gorączka
• Objaw Mefisto (nadmierne uniesienie zewnętrznej części brwi)

W leczeniu zmarszczek typu „kurze łapki":

Często: zasinienie w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt często: obrzęk powieki, krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia, drętwienie lub mrowienie w miejscu wstrzyknięcia

W leczeniu zmarszczek poziomych czoła wraz ze zmarszczkami pionowymi między brwiami:

Często: ból głowy, opadanie powiek (mediana czasu do wystąpienia: 9 dni), napięcie skóry, opadanie brwi (mediana czasu do wystąpienia: 5 dni), zasinienie w miejscu wstrzyknięcia, objaw Mefisto

Niezbyt często: ból w miejscu wstrzyknięcia

Inne działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu:

• Ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk pod skórą, trudności w oddychaniu)
• Utrata łaknienia
• Uszkodzenie nerwu, trudności w poruszaniu ramienia i barku
• Problemy z głosem i mówieniem
• Osłabienie mięśni twarzy, zmniejszone czucie skóry
• Osłabienie mięśni, myasthenia gravis
• Ból lub osłabienie zaczynające się od kręgosłupa
• Omdlenie, opadnięcie mięśni po jednej stronie twarzy
• Wzrost ciśnienia w oku, opadanie powiek, trudności w całkowitym zamknięciu oka
• Zez, zaburzenia widzenia, zmniejszona ostrość widzenia
• Osłabienie słuchu, szum w uszach
• Uczucie zawrotów głowy lub „wirowania"
• Zachłystowe zapalenie płuc (które może mieć skutek śmiertelny)
• Duszność, problemy z oddychaniem, w tym depresja oddechowa i/lub niewydolność oddechowa
• Ból brzucha, biegunka, uczucie suchości w ustach
• Trudności w przełykaniu
• Nudności, wymioty
• Wypadanie włosów, wypadanie brwi, opadanie brwi
• Zmiany łuszczyco podobne, różne rodzaje wysypek skórnych
• Nadmierna potliwość, świąd, wysypka
• Zanik mięśni, ból mięśni
• Utrata unerwienia/obkurczenie mięśni, do których wykonano wstrzyknięcie
• Apatia, ogólne złe samopoczucie, gorączka
• Suchość oka, miejscowe drganie mięśni/mimowolne skurcze mięśni, obrzęk powiek

Bardzo rzadko odnotowywano działania niepożądane prawdopodobnie związane z przeniknięciem toksyny w odległe miejsca od miejsca podania. U pacjentów otrzymujących zalecane dawki może wystąpić nasilone osłabienie mięśni. Nie zaleca się wstrzykiwania leku u pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie dysfagią i innymi zaburzeniami połykania.