Dawkowanie Vistabel - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Toksyna botulinową typu A |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | AbbVie Sp. z o.o. |
| Kod ATC | M03AX01 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Vistabel powinien być podawany wyłącznie przez lekarzy o odpowiednich kwalifikacjach i doświadczeniu w stosowaniu tego typu leczenia oraz posiadających wymagane wyposażenie. Preparat jest podawany we wstrzyknięciu domięśniowym, bezpośrednio do zmienionego obszaru.
Odtworzenie preparatu: Przed użyciem należy rozpuścić proszek w jałowym roztworze chlorku sodu 0,9% bez konserwantów. Dla fiolki zawierającej 50 jednostek należy pobrać 1,25 ml rozcieńczalnika, a dla fiolki zawierającej 100 jednostek - 2,5 ml rozcieńczalnika. Po odtworzeniu uzyskuje się roztwór o stężeniu 4 jednostki/0,1 ml. Rozcieńczalnik należy powoli wstrzykiwać do fiolki i delikatnie obracać fiolkę, unikając powstawania pęcherzyków.
Zmarszczki pionowe między brwiami (gładzizna czoła): Standardowa dawka wynosi 20 jednostek. Pacjentowi wstrzykuje się zalecaną objętość 0,1 ml (4 jednostki) do każdego z 5 miejsc wstrzyknięć. Igła powinna być skierowana do góry i przyśrodkowo. Wstrzyknięcia należy wykonywać w środkowej części mięśni marszczących brwi, w odległości co najmniej 1 cm powyżej łuku brwiowego, unikając okolicy mięśnia dźwigacza powieki górnej.
Zmarszczki typu „kurze łapki" (okolica bocznego kąta oka): Zalecana dawka wynosi 24 jednostki. Podaje się po 0,1 ml (4 jednostki) w każde z 6 miejsc iniekcji - 3 miejsca bocznie od każdego oka. W trakcie wstrzykiwania igła powinna być skierowana do góry i z dala od oka. Wstrzyknięć należy dokonywać skroniowo w stosunku do krawędzi oczodołu, zachowując bezpieczną odległość do mięśni odpowiedzialnych za unoszenie powieki.
Zmarszczki poziome czoła: Standardowa dawka wynosi 20 jednostek. Pacjentowi wstrzykuje się zalecaną objętość 0,1 ml (4 jednostki) do każdego z 5 miejsc wstrzyknięć w obrębie mięśnia czołowego. W celu identyfikacji odpowiednich miejsc wstrzyknięć należy ocenić zależność między rozmiarem czoła pacjenta a rozkładem aktywności mięśnia czołowego.
Leczenie łączone: Jeśli jednocześnie leczone są zmarszczki gładzizny czoła i poziome czoła, łączna dawka wynosi 40 jednostek. Jeśli leczone są wszystkie trzy rodzaje zmarszczek jednocześnie (pionowe między brwiami, „kurze łapki" i poziome czoła), łączna dawka wynosi 64 jednostek.
Czas trwania efektu: Poprawa wyglądu zmarszczek na ogół następuje w ciągu tygodnia od leczenia, a maksymalny efekt obserwuje się 5-6 tygodni po wstrzyknięciu. Efekt terapeutyczny utrzymuje się przez okres do 4 miesięcy po wstrzyknięciu. Odstęp między zabiegami terapeutycznymi nie może być krótszy niż 3 miesiące, aby ograniczyć ryzyko powstania przeciwciał, które mogą prowadzić do niepowodzenia leczenia. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności leku podawanego we wstrzyknięciach powtarzanych przez okres dłuższy niż 12 miesięcy.
Po odtworzeniu zaleca się natychmiastowe zużycie roztworu. Produkt zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze 2°C - 8°C. Preparat należy stosować wyłącznie do leczenia jednego pacjenta w trakcie pojedynczego zabiegu.
