Skutki uboczne Visipaque

Działania niepożądane związane ze stosowaniem Visipaque są zwykle łagodne lub umiarkowane i przejściowe. Ciężkie działania niepożądane, w tym przypadki śmiertelne, obserwowano bardzo rzadko. Częstość występowania działań niepożądanych określana jest następującymi kategoriami:

• Bardzo często: u więcej niż 1 na 10 pacjentów
• Często: u 1 do 10 pacjentów na 100
• Niezbyt często: u 1 do 10 pacjentów na 1000
• Rzadko: u 1 do 10 pacjentów na 10 000
• Bardzo rzadko: u mniej niż 1 pacjenta na 10 000
• Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Podanie donaczyniowe (dożylne i dotętnicze):

Zaburzenia układu immunologicznego:

• Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości
• Częstość nieznana: wstrząs anafilaktyczny/anafilaktoidalny, reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne, w tym zagrażające życiu lub śmiertelne

Zaburzenia endokrynologiczne:

• Częstość nieznana: nadczynność tarczycy, przejściowa niedoczynność tarczycy

Zaburzenia układu nerwowego:

• Niezbyt często: bóle głowy
• Rzadko: zawroty głowy, zaburzenia sensoryczne (w tym zaburzenia smaku, parestezje, zaburzenia węchu)
• Bardzo rzadko: udar naczyniowy mózgu, omdlenia, drżenie, hipoestezja
• Częstość nieznana: śpiączka, krótkotrwałe zaburzenia czynności mózgu (encefalopatia powodująca splątanie, utratę pamięci, omamy, zaburzenia widzenia, drgawki, utratę koordynacji, utratę zdolności ruchu jednej strony ciała, trudności z mową, utratę przytomności)

Zaburzenia serca:

• Rzadko: arytmia (bradykardia, tachykardia), zawał mięśnia sercowego
• Bardzo rzadko: zatrzymanie akcji serca, kołatanie serca
• Częstość nieznana: niewydolność serca, zatrzymanie krążenia i oddechu, zaburzenia przewodnictwa serca, hipokinezy komorowe, zakrzepica tętnic wieńcowych, dusznica bolesna, skurcz tętnic wieńcowych

Zaburzenia naczyniowe:

• Niezbyt często: uderzenia gorąca
• Rzadko: spadek ciśnienia tętniczego krwi
• Bardzo rzadko: nadciśnienie tętnicze, niedokrwienie
• Częstość nieznana: skurcz tętnicy, zakrzepica, zakrzepowe zapalenie żył, wstrząs

Zaburzenia układu oddechowego:

• Rzadko: kaszel, kichanie
• Bardzo rzadko: duszność, podrażnienie gardła, obrzęk krtani, obrzęk gardła
• Częstość nieznana: obrzęk płucny, skurcz oskrzeli, ucisk w gardle, zatrzymanie oddechu, niewydolność oddechowa

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Niezbyt często: nudności, wymioty
• Bardzo rzadko: uczucie dyskomfortu lub bólu w jamie brzusznej, biegunka
• Częstość nieznana: ostre zapalenie trzustki, nasilenie zapalenia trzustki, powiększenie gruczołu ślinowego

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Niezbyt często: wysypka lub wykwity polekowe, świąd, pokrzywka
• Rzadko: rumień
• Bardzo rzadko: obrzęk naczynioruchowy, nadmierna potliwość
• Częstość nieznana: pęcherzowe lub złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, martwicza toksyczna nekroliza naskórka, ostra uogólniona osutka krostkowa

Zaburzenia nerek i dróg moczowych:

• Często: przejściowy wzrost wartości kreatyniny (zazwyczaj bez znaczenia klinicznego)
• Niezbyt często: ostre uszkodzenie nerek lub nefropatia toksyczna (nefropatia kontrastowa)
• Bardzo rzadko: niewydolność nerek, w tym ostra niewydolność nerek (opisano przypadki śmiertelne u chorych z grupy wysokiego ryzyka)

Zaburzenia ogólne:

• Bardzo często: łagodne uczucie ciepła i zimna, uczucie gorąca (podczas obwodowej angiografii)
• Niezbyt często: uczucie gorąca, ból w klatce piersiowej
• Rzadko: ból, uczucie dyskomfortu, dreszcze, gorączka, reakcje w miejscu podania (w tym wybroczyny, uczucie zimna)
• Bardzo rzadko: osłabienie, zmęczenie, obrzęk twarzy, obrzęk zlokalizowany

Podanie do kanału kręgowego (mielografia):

Działania niepożądane mogą występować z opóźnieniem, po upływie godzin lub dni po zakończeniu badania.

Zaburzenia układu nerwowego:

• Niezbyt często: bóle głowy (mogą być nasilone oraz długotrwałe, często związane z utratą płynu mózgowo-rdzeniowego)
• Rzadko: objawy podrażnienia opon mózgowo-rdzeniowych (światłowstręt, sztywność karku)
• Bardzo rzadko: przemijające zaburzenia czynnościowe mózgu (drgawki, przejściowe splątanie, zaburzenia czucia lub ruchu)
• Częstość nieznana: zawroty głowy, krótkotrwałe zaburzenia czynności mózgu (encefalopatia)

Zaburzenia żołądka i jelit:

• Niezbyt często: wymioty
• Częstość nieznana: nudności

Zaburzenia ogólne:

• Częstość nieznana: dreszcze, miejscowa bolesność lub ból typu korzeniowego w miejscu nakłucia lędźwiowego

Szczególne rodzaje badań:

W histerosalpingografii:

• Bardzo często: krwawienie z pochwy
• Często: gorączka
• Niezbyt często: bóle głowy, wymioty
• Częstość nieznana: nudności, bóle brzucha, dreszcze, reakcje miejscowe

W artrografii:

• Często: miejscowa bolesność
• Częstość nieznana: dreszcze, reakcje miejscowe

W badaniu przewodu pokarmowego:

• Często: biegunki
• Niezbyt często: wymioty
• Częstość nieznana: nudności, dreszcze, reakcje miejscowe

Większość ciężkich działań niepożądanych występuje w przeciągu pierwszych 30 minut po podaniu środka kontrastowego, dlatego pacjenci powinni być obserwowani przez co najmniej pół godziny po badaniu. Możliwe jest również wystąpienie opóźnionych reakcji nadwrażliwości, pojawiających się do kilkunastu godzin lub dni od podania leku.