Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaEladokagen eksuparwowek
Postać farmaceutycznaLek Upstaza dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyPTC Therapeutics International Ltd.
Kod ATCA16AB26
ProceduraCEN
KategorieLeki biotechnologiczne i immunoglobuliny

Dawkowanie Upstaza - jak stosować

Lek Upstaza podawany jest jednorazowo podczas zabiegu neurochirurgicznego. Całkowita dawka wynosi 1,8 × 10¹¹ wektorów genowych, podawanych w postaci czterech infuzji o objętości 0,08 ml każda (0,45 × 10¹¹ wektorów genowych na infuzję). Infuzje wykonywane są w cztery różne miejsca w skorupie mózgu - po dwie na każdą stronę.

Zabieg wykonywany jest w specjalistycznym ośrodku neurochirurgicznym przez wykwalifikowanego neurochirurga w warunkach sterylnych. Po zabiegu pacjent pozostaje w szpitalu lub w jego pobliżu przez minimum 48 godzin w celu monitorowania. Następnie odbywają się wizyty kontrolne:

  • pierwsza wizyta po 7 dniach od zabiegu - ocena ewentualnych powikłań
  • druga wizyta po 3 tygodniach od zabiegu - monitorowanie procesu rekonwalescencji i potencjalnych działań niepożądanych