Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Eladokagen eksuparwowek |
| Postać farmaceutyczna | Lek Upstaza dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | PTC Therapeutics International Ltd. |
| Kod ATC | A16AB26 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki biotechnologiczne i immunoglobuliny |
Dawkowanie Upstaza - jak stosować
Lek Upstaza podawany jest jednorazowo podczas zabiegu neurochirurgicznego. Całkowita dawka wynosi 1,8 × 10¹¹ wektorów genowych, podawanych w postaci czterech infuzji o objętości 0,08 ml każda (0,45 × 10¹¹ wektorów genowych na infuzję). Infuzje wykonywane są w cztery różne miejsca w skorupie mózgu - po dwie na każdą stronę.
Zabieg wykonywany jest w specjalistycznym ośrodku neurochirurgicznym przez wykwalifikowanego neurochirurga w warunkach sterylnych. Po zabiegu pacjent pozostaje w szpitalu lub w jego pobliżu przez minimum 48 godzin w celu monitorowania. Następnie odbywają się wizyty kontrolne:
- pierwsza wizyta po 7 dniach od zabiegu - ocena ewentualnych powikłań
- druga wizyta po 3 tygodniach od zabiegu - monitorowanie procesu rekonwalescencji i potencjalnych działań niepożądanych
