Dawkowanie Upstaza - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaEladokagen eksuparwowek
Postać farmaceutycznaLek Upstaza dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyPTC Therapeutics International Ltd.
Kod ATCA16AB26
ProceduraCEN
Kategorie

Lek Upstaza podawany jest jednorazowo podczas zabiegu neurochirurgicznego. Całkowita dawka wynosi 1,8 × 10¹¹ wektorów genowych, podawanych w postaci czterech infuzji o objętości 0,08 ml każda (0,45 × 10¹¹ wektorów genowych na infuzję). Infuzje wykonywane są w cztery różne miejsca w skorupie mózgu - po dwie na każdą stronę.

Zabieg wykonywany jest w specjalistycznym ośrodku neurochirurgicznym przez wykwalifikowanego neurochirurga w warunkach sterylnych. Po zabiegu pacjent pozostaje w szpitalu lub w jego pobliżu przez minimum 48 godzin w celu monitorowania. Następnie odbywają się wizyty kontrolne:

  • pierwsza wizyta po 7 dniach od zabiegu - ocena ewentualnych powikłań
  • druga wizyta po 3 tygodniach od zabiegu - monitorowanie procesu rekonwalescencji i potencjalnych działań niepożądanych