Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAmlodypina, Hydrochlorotiazyd, Telmisartan
Postać farmaceutycznaTabletki
Podmiot odpowiedzialnyKrka, d.d., Novo mesto
Kod ATCC09DX06
ProceduraDCP
KategorieLeki kardiologiczne - serce i układ krwionośny, Leki na nadciśnienie

Skutki uboczne Tolutris

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:

  • W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
    • Posocznica: Ciężkie zakażenie krwi, które może prowadzić do reakcji zapalnej całego organizmu i może być śmiertelne (może wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów).
    • Ciężkie reakcje skórne: Silna wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, intensywny świąd, powstawanie pęcherzy, złuszczanie się i obrzęk skóry, zapalenie błony śluzowej (zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry) (może wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów).
    • Obrzęk powiek, twarzy lub warg (obrzęk Quinckego): Może wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów.
    • Tworzenie się pęcherzy i złuszczanie się zewnętrznej warstwy skóry (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka): Częstość nieznana.
    • Zawał serca, zaburzenia rytmu serca: Może wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów.
    • Zapalenie trzustki: Może powodować silny ból w nadbrzuszu promieniujący do pleców, z towarzyszącym bardzo złym samopoczuciem (może wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów).

Możliwe działania niepożądane leku Tolutris:

  • Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
    • Zatrzymanie płynów w organizmie (obrzęk).
  • Częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
    • Zawroty głowy, nudności, niski poziom magnezu we krwi, ból głowy, senność (szczególnie na początku leczenia), kołatanie serca, duszność, zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, zmiana rytmu wypróżnień, biegunka, zaparcia, niestrawność, zmęczenie, osłabienie, zaburzenia widzenia, podwójne widzenie, obrzęk kostek, skurcze mięśni.
  • Niezbyt częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
    • Zmniejszenie lub zwiększenie poziomu potasu we krwi, lęk, omdlenia, uczucie mrowienia i drętwienia (parestezje), zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, przyspieszone tętno (częstoskurcz), zaburzenia rytmu serca, niskie ciśnienie krwi, nagłe obniżenie ciśnienia krwi podczas wstawania, suchość w jamie ustnej, ból pleców, ból mięśni, zaburzenia erekcji, ból w klatce piersiowej, podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi, zakażenia górnych dróg oddechowych (np. ból gardła, zapalenie zatok, przeziębienie), zakażenia dróg moczowych, niedokrwistość, spowolnienie akcji serca (bradykardia), zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek, kaszel, zmiany nastroju, depresja, bezsenność, drżenie, zaburzenia smaku, brak odczuwania bólu, szumy uszne, kichanie i/lub katar spowodowane zapaleniem błony śluzowej nosa, wymioty, utrata włosów, wzmożona potliwość, świąd skóry, czerwone plamy na skórze, przebarwienia na skórze, zaburzenia w oddawaniu moczu, wzmożona potrzeba oddawania moczu w nocy, zwiększona częstość oddawania moczu, dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn, ból, złe samopoczucie, ból stawów, zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

  • Zapalenie płuc, gardła lub zatok, zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego (choroba autoimmunologiczna powodująca ból stawów, wysypki skórne i gorączkę), wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zaburzenia czynności wątroby (częściej u pacjentów pochodzenia japońskiego), zaczerwienienie skóry, reakcje alergiczne (świąd, wysypka, pokrzywka), objawy grypopodobne, niski poziom sodu, podwyższony poziom kreatyniny, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych lub fosfokinazy kreatynowej we krwi, małopłytkowość, eozynofilia, ciężkie reakcje alergiczne (nadwrażliwość, ostra reakcja anafilaktyczna/wstrząs, osutka polekowa), niski poziom cukru we krwi (u pacjentów z cukrzycą), podrażnienie żołądka, egzema, zwyrodnienie stawów, zapalenie ścięgien, niski poziom hemoglobiny, wysoki poziom wapnia we krwi, dezorientacja.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Postępujące bliznowacenie pęcherzyków płucnych (śródmiąższowa choroba płuc)*, zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej z powodu niskiego poziomu chlorków we krwi, ostra niewydolność oddechowa (ciężka duszność, gorączka, osłabienie i splątanie), niski poziom białych krwinek, wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia), zaburzenia nerwów powodujące osłabienie, obrzęk dziąseł, zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększone napięcie mięśniowe, zapalenie naczyń krwionośnych (często z wysypką skórną), nadwrażliwość na światło, zaburzenia ruchowe (sztywność, drżenie, trudności w poruszaniu się).

*Zgłaszano przypadki śródmiąższowej choroby płuc związane czasowo z przyjmowaniem telmisartanu, jednak nie ustalono związku przyczynowego.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Zapalenie ślinianek, nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry), zmniejszenie lub utrata apetytu, niepokój, zawroty głowy, ograniczenie widzenia i ból oczu (objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko - nadmierne nagromadzenie płynu między naczyniówką a twardówką lub ostra krótkowzroczność lub ostra jaskra z zamkniętym kątem przesączania), zespół o typie tocznia (choroba naśladująca toczeń rumieniowaty układowy), obecność glukozy w moczu (cukromocz), gorączka, zaburzenia równowagi elektrolitowej, wysoki poziom cholesterolu we krwi, zmniejszona objętość krwi, podwyższony poziom glukozy we krwi, trudności w kontrolowaniu poziomu glukozy we krwi/moczu u pacjentów z cukrzycą, wysoki poziom tłuszczu we krwi, usztywnienie postawy, maskowatość twarzy, spowolnione ruchy i pociąganie nogami podczas chodzenia, chwiejny chód.

Przydatne zasoby