Skutki uboczne Teriflunomide Vipharm

Jak każdy lek, Teriflunomide Vipharm może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane z podziałem na częstość ich występowania.

Ciężkie działania niepożądane – należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zapalenie trzustki – objawy: silny ból brzucha, nudności lub wymioty (częstość „często" dotyczy dzieci i młodzieży; u dorosłych – „niezbyt często").

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• ciężkie reakcje alergiczne – wysypka, pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy, nagłe trudności w oddychaniu,
• ciężkie reakcje skórne – rozległe wysypki skórne, pęcherze, gorączka lub owrzodzenia w jamie ustnej,
• ciężkie zakażenia lub posocznica – wysoka gorączka, dreszcze, drgawki, zmniejszona ilość oddawanego moczu, dezorientacja,
• zapalenie płuc – duszność lub uporczywy kaszel.

Częstość nieznana:

• ciężka choroba wątroby – zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka), ciemniejsza niż zwykle barwa moczu, wymioty lub ból brzucha o niewyjaśnionym pochodzeniu.

Działania niepożądane według częstości:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy,
• biegunka, nudności,
• zwiększenie aktywności AlAT (enzymów wątrobowych) w badaniach krwi,
• przerzedzenie włosów (łysienie).

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zakażenia: grypa, zakażenia górnych dróg oddechowych, zakażenia dróg moczowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, zapalenie gardła, zapalenie pęcherza moczowego, wirusowe zapalenie żołądka i jelit, zakażenie zęba, zapalenie krtani, grzybicze zakażenie stopy,
• zakażenia wirusem opryszczki, w tym opryszczka wargowa i półpasiec (pęcherze, pieczenie, swędzenie, drętwienie lub ból skóry, zwykle jednostronnie),
• niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek), zmiany w wynikach badań białych krwinek, zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (enzym mięśniowy),
• łagodne reakcje alergiczne,
• uczucie niepokoju,
• uczucie mrowienia i kłucia, osłabienie, drętwienie kończyn, rwa kulszowa, zespół cieśni nadgarstka,
• kołatanie serca,
• zwiększone ciśnienie tętnicze krwi,
• wymioty, ból zęba, ból w nadbrzuszu,
• wysypka skórna, trądzik,
• ból ścięgien, stawów, kości i mięśni,
• częstsze oddawanie moczu,
• obfite miesiączki,
• ból, osłabienie i uczucie braku energii (astenia),
• zmniejszenie masy ciała.

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• zmniejszenie liczby płytek krwi (łagodna małopłytkowość),
• neuropatia obwodowa – kłujący lub pulsujący ból wzdłuż nerwów, zaburzenia czucia w kończynach,
• zmiany paznokci, ciężkie reakcje skórne,
• łuszczyca,
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i warg,
• nieprawidłowe stężenia lipidów (tłuszczów) we krwi,
• zapalenie jelita grubego,
• ból pourazowy.

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• zapalenie lub uszkodzenie wątroby.

Częstość nieznana:

• nadciśnienie płucne.

Dodatkowe informacje dla dzieci i młodzieży (w wieku od 10 lat): Działania niepożądane wymienione powyżej mogą dotyczyć również tej grupy pacjentów. Ponadto u dzieci i młodzieży zapalenie trzustki jest klasyfikowane jako działanie niepożądane o częstości „często" (podczas gdy u dorosłych – „niezbyt często").