Dawkowanie Tagrisso - jak stosować?

Monoterapia (lek stosowany samodzielnie):

Zalecana dawka to jedna tabletka 80 mg raz na dobę. Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, bez związku z przyjmowaniem posiłków. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą – nie należy jej kruszyć, dzielić ani żuć.

Leczenie skojarzone (z pemetreksedem i chemioterapią):

Gdy Tagrisso jest stosowany w skojarzeniu z pemetreksedem i chemioterapią opartą na pochodnych platyny, zalecana dawka również wynosi 80 mg ozymertynibu raz na dobę. Dawkowanie pemetreksedu, cisplatyny lub karboplatyny należy ustalać zgodnie z odpowiednimi Charakterystykami Produktu Leczniczego.

Czas trwania leczenia:

• W leczeniu uzupełniającym – do czasu wznowy choroby lub nieakceptowalnej toksyczności (terapia uzupełniająca trwająca powyżej 3 lat nie była badana)
• W miejscowo zaawansowanym lub uogólnionym NDRP – do czasu progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności

Modyfikacja dawki:

W zależności od indywidualnej tolerancji może być konieczne zmniejszenie dawki do 40 mg raz na dobę. Jeśli wystąpią ciężkie działania niepożądane (stopnia 3. lub wyższego), lekarz może zalecić wstrzymanie stosowania leku na okres do 3 tygodni, a następnie wznowienie przyjmowania w tej samej lub zmniejszonej dawce. W przypadku niektórych działań niepożądanych (np. śródmiąższowa choroba płuc, zespół Stevensa-Johnsona, wydłużenie odstępu QTc z objawami) konieczne jest całkowite zaprzestanie stosowania leku.

Pominięta dawka:

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, powinien zażyć ją natychmiast po przypomnieniu sobie, chyba że do planowego przyjęcia kolejnej dawki pozostaje mniej niż 12 godzin – wówczas należy opuścić pominiętą dawkę i przyjąć następną o planowej godzinie. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Szczególne grupy pacjentów:

Nie jest wymagane dostosowanie dawki w zależności od wieku, masy ciała, płci, pochodzenia etnicznego czy stanu palenia tytoniu. Również u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (klasa A lub B w skali Child Pugh) nie jest konieczna modyfikacja dawki. U pacjentów z łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek dostosowanie dawki nie jest zalecane, jednak u osób ze schyłkową niewydolnością nerek należy zachować ostrożność.

Alternatywny sposób podawania (dla osób mających trudności z połykaniem):

Jeśli pacjent nie może połknąć tabletki w całości, można ją rozpuścić w 50 ml niegazowanej wody. Należy wrzucić tabletkę do wody bez jej kruszenia, mieszać do czasu rozpadnięcia się na małe fragmenty, a następnie niezwłocznie wypić tak przygotowany płyn. Potem należy przepłukać szklankę kolejnymi 50 ml wody i wypić także tę ilość, aby upewnić się, że przyjęto całą dawkę leku. Dla pacjentów z sondą nosowo-żołądkową stosuje się mniejsze objętości (15 ml do rozpuszczenia + 15 ml do przepłukania), a całość należy podać w ciągu 30 minut od przygotowania.