Skutki uboczne Symkinet MR

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lekarz poinformuje pacjenta o takich działaniach niepożądanych.

Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie. Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy natychmiast udać się do lekarza:

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• niemiarowy rytm serca (kołatanie)
• zmiany osobowości
• nadmierne zgrzytanie zębami (bruksizm)

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• myśli lub skłonności samobójcze
• widzenie, czucie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją - objawy psychozy
• niekontrolowana mowa i ruchy ciała (zespół Tourette'a)
• objawy uczulenia, takie jak wysypka, świąd lub pokrzywka na skórze, obrzęk twarzy, ust, języka lub innych części ciała, duszność, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem
• wahania nastroju, zmiany nastroju

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• uczucie nadmiernej ekscytacji, aktywności ruchowej i niepohamowania (mania)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10000 pacjentów):

• zawał serca
• drgawki (napady padaczkowe, padaczka z konwulsjami)
• łuszczenie się skóry lub purpurowo-czerwone plamy na skórze
• niemożliwe do opanowania skurcze mięśni, dotyczące oczu, głowy, szyi lub reszty ciała, oraz objawy neurologiczne związane z przejściowym niedokrwieniem mózgu
• porażenie lub problemy z poruszaniem się i widzeniem, trudności związane z mową (mogą to być objawy problemów dotyczących naczyń krwionośnych w mózgu)
• zmniejszenie liczby komórek krwi (krwinek czerwonych, białych i płytek krwi), który może prowadzić do większej podatności na zakażenia, a także sprzyjać krwawieniu i powstawaniu siniaków
• nagły wzrost temperatury ciała, bardzo wysokie ciśnienie tętnicze krwi oraz silne konwulsje (złośliwy zespół neuroleptyczny)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• nawracające niepożądane myśli
• utrata przytomności z nieznanego powodu, ból w klatce piersiowej, duszność (mogą to być objawy choroby serca)
• niemożność kontrolowania oddawania moczu (nietrzymanie moczu)
• skurcz mięśni szczęki utrudniający otwarcie ust (szczękościsk)
• jąkanie

Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę, jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych wymienionych poniżej:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zmniejszony apetyt
• ból głowy
• nerwowość
• bezsenność
• nudności
• suchość w jamie ustnej

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból stawów, wysoka temperatura ciała (gorączka)
• nadmierne wypadanie lub przerzedzanie się włosów
• uczucie nietypowej senności, utrata apetytu
• zmniejszenie masy ciała u pacjentów dorosłych
• napady paniki, zmniejszenie popędu seksualnego
• ból zębów
• świąd, wysypka lub wypukła, czerwona i swędząca wysypka (pokrzywka)
• nadmierne pocenie się
• kaszel, ból gardła lub nosa oraz podrażnienie gardła, duszność, ból w klatce piersiowej
• zmiany ciśnienia tętniczego krwi (zazwyczaj wysokie ciśnienie tętnicze krwi)
• przyspieszony rytm serca (tachykardia)
• zimne dłonie i stopy
• trzęsienie i drżenie, zawroty głowy, ruchy mimowolne, uczucie wewnętrznego niepokoju
• wzmożona aktywność
• agresja, pobudzenie, niepokój ruchowy, niestabilność emocjonalna, lęk, depresja, zestresowanie, rozdrażnienie, zachowania odbiegające od normy, problemy z zasypianiem, zmęczenie
• ból brzucha, biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej, niestrawność, pragnienie, wymioty

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• zaparcia
• dyskomfort w klatce piersiowej
• zapalenie błony śluzowej żołądka i jelita cienkiego
• obecność krwi w moczu
• podwójne widzenie lub niewyraźne widzenie
• ból mięśni, skurcze mięśni, sztywność mięśni
• podwyższone wyniki badań czynności wątroby
• gniew, płaczliwość, nadmierna świadomość otoczenia, napięcie

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• zmiany popędu płciowego
• uczucie dezorientacji
• rozszerzone źrenice, trudności z widzeniem
• obrzęk sutków u mężczyzn
• zaczerwienienie skóry, czerwona, wypukła wysypka na skórze

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10000 pacjentów):

• zawał serca, nagła śmierć
• skurcze mięśni
• małe, czerwone plamki na skórze
• zapalenie lub zator tętnic w mózgu
• nieprawidłowa czynność wątroby, włącznie z niewydolnością i śpiączką
• zmiany wyników badań laboratoryjnych – w tym badań czynności wątroby i krwi
• próby samobójcze (w tym udane), zaburzenia myślenia, brak uczuć lub emocji, wielokrotne powtarzanie czynności, obsesyjne skupienie na jednej rzeczy
• drętwienie palców u rąk i stóp, uczucie zimna, mrowienie i zmiana zabarwienia skóry z bladego na siny, a następnie na czerwony pod wpływem zimna (objaw Raynauda)

Częstość nieznana:

• migrena
• bardzo wysoka gorączka
• wolne, szybkie lub nierówne bicie serca
• duży napad drgawkowy (napady "grand mal")
• wiara w rzeczy nieprawdziwe, splątanie
• silny ból brzucha, często z nudnościami i wymiotami
• problemy z naczyniami krwionośnymi mózgu (udar, zapalenie tętnic mózgowych lub niedrożność naczyń mózgowych)
• zaburzenia erekcji
• długotrwałe erekcje, czasem bolesne, lub zwiększona liczba erekcji (jeśli erekcja trwa dłużej niż 2 godziny, a zwłaszcza gdy jest bolesna, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem)
• nadmierne, niekontrolowane mówienie
• krwawienie z nosa

Wpływ na wzrost i masę ciała:

W przypadku stosowania metylofenidatu przez okres dłuższy niż jeden rok, u niektórych dzieci (mniej niż 1 na 10) lek ten może hamować wzrost. Dziecko może nie przybierać na wadze lub nie rosnąć w prawidłowym tempie. Lekarz prowadzący będzie starannie kontrolował wzrost i masę ciała dziecka oraz spożycie pokarmu. Jeśli pacjent nie rośnie zgodnie z oczekiwaniami, jego leczenie z zastosowaniem metylofenidatu może zostać na krótki okres wstrzymane.