Skutki uboczne Spinraza

Podobnie jak wszystkie leki, także ten preparat może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Część z nich jest związana bezpośrednio z procedurą nakłucia lędźwiowego i może wystąpić podczas podawania leku lub po zabiegu. Większość działań niepożądanych związanych z nakłuciem pojawiała się w ciągu 72 godzin od wykonania procedury.

Działania niepożądane bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ból pleców, który może być związany z procedurą nakłucia lędźwiowego oraz pozycją ciała podczas zabiegu
• Ból głowy występujący po wykonaniu nakłucia lędźwiowego, który może mieć różne nasilenie i czas trwania
• Wymioty, będące częstą reakcją organizmu na zabieg lub wprowadzenie leku do przestrzeni dooponowej

Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Poważne zakażenie związane z nakłuciem lędźwiowym, takie jak zapalenie opon mózgowych o podłożu infekcyjnym. Jest to poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.
• Wodogłowie, czyli nieprawidłowe nagromadzenie płynu w mózgu. U niektórych pacjentów z tym powikłaniem może być konieczne wszczepienie zastawkowego systemu komorowo-otrzewnowego w celu odprowadzenia nadmiaru płynu. Objawy mogą obejmować zwiększenie obwodu głowy, obniżoną świadomość, uporczywe nudności, wymioty lub ból głowy.
• Zapalenie opon mózgowych niewywołane przez zakażenie. Jest to stan zapalny błon otaczających rdzeń kręgowy i mózg, który może objawiać się sztywnością karku, bólem głowy, gorączką, nudnościami oraz wymiotami.
• Reakcje nadwrażliwości, które mogą przybierać formę reakcji alergicznej lub podobnej do alergicznej. Objawy mogą obejmować obrzęk twarzy, ust lub języka, pojawienie się wysypki skórnej lub swędzenie.
• Zapalenie pajęczynówki, czyli stan zapalny błony otaczającej mózg i rdzeń kręgowy. Może powodować ból w dolnej części pleców lub dyskomfort, drętwienie albo osłabienie mięśni nóg.

Monitorowanie działań niepożądanych:

Przed podaniem leku lekarz może zadecydować o wykonaniu badań krwi w celu sprawdzenia prawidłowości krzepnięcia oraz badania moczu oceniającego funkcję nerek. Wynika to z faktu, że leki z grupy, do której należy nusinersen, mogą wpływać na komórki krwi odpowiadające za krzepnięcie oraz czynność nerek. Badania te nie muszą być wykonywane przed każdym podaniem leku.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym tych niewymienionych w niniejszej sekcji, należy niezwłocznie poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Wczesne rozpoznanie i właściwe postępowanie mogą zapobiec pogorszeniu stanu zdrowia oraz umożliwić skuteczne leczenie powikłań.