Skutki uboczne Sortis

Podobnie jak każdy lek, preparat ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich pacjentów muszą one wystąpić. Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego, jednak w rzadkich przypadkach mogą pojawić się poważne reakcje wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem lub zgłoszenia się do szpitala:

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Ciężka reakcja alergiczna objawiająca się obrzękiem twarzy, języka i gardła, mogąca powodować znaczne trudności z oddychaniem
• Ciężkie reakcje skórne z łuszczeniem i obrzękiem skóry, pęcherzami na skórze, w ustach, w okolicy oczu i genitaliów oraz gorączką; wysypka skórna z różowo-czerwonymi plamami szczególnie widoczna na dłoniach lub stopach, z możliwymi pęcherzami
• Osłabienie, tkliwość, ból mięśniowy lub zerwanie mięśnia, czerwono-brązowe zabarwienie moczu - mogą to być objawy rabdomiolizy, czyli rozpadu mięśni prążkowanych. Jeśli dodatkowo występuje złe samopoczucie lub wysoka gorączka, sytuacja wymaga pilnej pomocy medycznej. Rabdomioliza nie zawsze ustępuje, nawet po zaprzestaniu stosowania leku, może zagrażać życiu i prowadzić do problemów z nerkami

Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10000 osób):

• Niespodziewane lub nietypowe krwawienie lub zasinienie, mogące wskazywać na nieprawidłowości w funkcjonowaniu wątroby
• Zespół toczniopodobny objawiający się wysypką, zaburzeniami w obrębie stawów i wpływem na komórki krwi

Inne działania niepożądane:

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zapalenie przewodów nosowych, ból gardła, krwawienie z nosa
• Reakcje alergiczne
• Zwiększenie stężenia glukozy we krwi (u pacjentów z cukrzycą należy nadal uważnie monitorować stężenie glukozy), zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi
• Bóle głowy
• Nudności, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka
• Bóle stawów, bóle mięśni i ból pleców
• Nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Utrata apetytu, przyrost masy ciała, zmniejszenie stężenia glukozy we krwi
• Koszmary senne, bezsenność
• Zawroty głowy, drętwienie lub mrowienie palców rąk i stóp, zmniejszenie wrażliwości na ból i dotyk, zmiana smaku, utrata pamięci
• Nieostre widzenie
• Dzwonienie w uszach lub w głowie
• Wymioty, odbijanie się, ból w górnej i dolnej części brzucha, zapalenie trzustki powodujące ból brzucha
• Zapalenie wątroby
• Wysypka, wysypka skórna i swędzenie, pokrzywka, wypadanie włosów
• Ból szyi, zmęczenie mięśni
• Zmęczenie, złe samopoczucie, osłabienie, ból w klatce piersiowej, obrzęk zwłaszcza kostek, podwyższona temperatura
• Obecność białych krwinek w badaniu moczu

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Zaburzenia widzenia
• Nieoczekiwane krwawienie lub zasinienia
• Cholestaza - zażółcenie skóry i białek oczu
• Zerwanie ścięgna
• Wysypka na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (liszajowata reakcja polekowa)
• Fioletowe zmiany skórne będące objawem zapalenia naczyń krwionośnych

Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10000 osób):

• Reakcje alergiczne obejmujące nagłe sapanie i ból w klatce piersiowej lub ucisk, obrzęk powiek, twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, zapaść
• Utrata słuchu
• Ginekomastia - nadmierny rozrost tkanki gruczołowej piersi u mężczyzn

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Utrzymujące się osłabienie mięśni
• Miastenia - choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni biorących udział w oddychaniu
• Miastenia oczna - choroba powodująca osłabienie mięśni oka. Należy porozmawiać z lekarzem w przypadku wystąpienia osłabienia rąk lub nóg nasilającego się po okresach aktywności, podwójnego widzenia lub opadania powiek, trudności z połykaniem lub duszności

Inne możliwe działania niepożądane zgłaszane podczas leczenia statynami:

• Zaburzenia seksualne
• Depresja
• Problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel, spłycenie oddechu lub gorączka
• Cukrzyca - prawdopodobieństwo wystąpienia jest większe u pacjentów z wysokim stężeniem cukrów i tłuszczów we krwi, z nadwagą oraz wysokim ciśnieniem tętniczym. Lekarz monitoruje parametry pacjenta podczas stosowania leku

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Szczególnie ważne jest zgłaszanie ciężkich lub nietypowych objawów.