Skutki uboczne Sivextro
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tedyzolid |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Kod ATC | J01XX11 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 pacjenta na 10): brak działań w tej kategorii.
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 pacjenta na 10):
- Nudności
- Wymioty
- Bóle głowy
- Świąd uogólniony
- Zmęczenie
- Zawroty głowy
- Biegunka (w postaci dożylnej)
- Ból lub obrzęk w miejscu podania infuzji (w postaci dożylnej)
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 pacjenta na 100):
- Zakażenia grzybicze skóry, jamy ustnej i pochwy (pleśniawki)
- Ropień (obrzęknięty guzek wypełniony ropą)
- Zapalenie okrężnicy wywołane zakażeniem Clostridioides difficile
- Dermatofitoza
- Zakażenie układu oddechowego
- Limfadenopatia (obrzęk lub powiększenie węzłów chłonnych)
- Nadwrażliwość na leki (reakcja uczuleniowa)
- Odwodnienie
- Niedostateczna kontrola glikemii
- Hiperkaliemia
- Bezsenność, zaburzenia snu, lęk, koszmary senne
- Senność, zaburzenia smaku, drżenie, parestezje, niedoczulica
- Niewyraźne widzenie, strąty ciała szklistego
- Bradykardia (wolne bicie serca)
- Nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca
- Kaszel, suchość błon śluzowych nosa, zastój w krążeniu płucnym
- Ból brzucha, zaparcia, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, suchość w jamie ustnej, niestrawność, ból w nadbrzuszu, wzdęcie z oddawaniem gazów, choroba refluksowa przełyku, obecność świeżej krwi w kale, odruchy wymiotne
- Nadmierne pocenie się, świąd, wysypka, pokrzywka, łysienie, wysypka rumieniowata, wysypka uogólniona, trądzik, świąd na tle uczuleniowym, wysypka grudkowo-plamista, wysypka grudkowa, wysypka ze świądem
- Ból stawów, skurcze mięśni, ból pleców, uczucie dyskomfortu w kończynach, ból szyi
- Nieprawidłowy zapach moczu
- Świąd sromu i pochwy
- Dreszcze, drażliwość, gorączka, obrzęk obwodowy
- Reakcje związane z infuzją (dreszcze, drżenie, ból mięśni, obrzęk twarzy, osłabienie, omdlenia, duszność, ucisk w klatce piersiowej – tylko postać dożylna)
- Zmniejszenie siły chwytania, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zmniejszenie liczby białych krwinek
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Trombocytopenia (krwawienie lub podatność na powstawanie siniaków z powodu zmniejszonej liczby płytek krwi)
Działania niepożądane u dzieci i młodzieży: W badaniach klinicznych dotyczących leczenia ABSSSI najczęstszymi działaniami niepożądanymi występującymi u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat otrzymujących tedyzolidu fosforan były nudności (1,1%), wymioty (1,1%) oraz zapalenie żył (1,1%).
Ważne ostrzeżenia: Niektóre działania niepożądane obserwowano w przypadku stosowania innego leku z grupy oksazolidynonów przez okres czasu przekraczający zalecany czas leczenia Sivextro (6 dni). Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas przyjmowania Sivextro wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
- Mała liczba białych krwinek
- Niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek)
- Podatność na krwawienia i powstawanie siniaków
- Utrata czucia w dłoniach lub stopach (np. drętwienie, mrowienie/kłucie lub ostry ból)
- Jakiekolwiek problemy ze wzrokiem (niewyraźne widzenie, zmiany widzenia barw, trudności w dostrzeganiu szczegółów lub ograniczenie pola widzenia)
W przypadku wystąpienia biegunki w trakcie lub po zakończeniu leczenia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie wolno przyjmować leków przeciwbiegunkowych przed skontaktowaniem się z lekarzem.
