Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Golimumab |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Janssen Biologics B.V. |
| Kod ATC | L04AB06 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki immunosupresyjne i transplantologiczne, Leki na reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), Leki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego |
Interakcje Simponi z innymi lekami
Przed rozpoczęciem stosowania Simponi należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Golimumab może wchodzić w interakcje z różnymi preparatami, co może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.
Metotreksat (MTX):
Metotreksat jest najczęściej stosowanym lekiem w skojarzeniu z golimumabem, szczególnie w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów. Chociaż jednoczesne stosowanie metotreksatu powoduje większe stężenie golimumabu w stanie stacjonarnym u pacjentów, dane nie wskazują na konieczność dostosowania dawki ani golimumabu, ani metotreksatu. Jest to korzystne połączenie terapeutyczne, które zwiększa skuteczność leczenia bez potrzeby modyfikacji dawkowania któregokolwiek z leków.
Inne leki biologiczne:
Nie zaleca się kojarzenia golimumabu z innymi biologicznymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu tych samych schorzeń. Ilość informacji dotyczących podawania golimumabu jednocześnie z innymi biologicznymi produktami leczniczymi jest niewystarczająca. Równoczesne stosowanie może prowadzić do:
- Zwiększenia ryzyka zakażenia
- Wystąpienia innych potencjalnych interakcji farmakologicznych
- Nadmiernej immunosupresji
Anakinra:
Skojarzone podawanie golimumabu i anakinry jest niezalecane. W przypadku jednoczesnego stosowania anakinry i innego antagonisty TNF (etanerceptu) stwierdzano w badaniach klinicznych ciężkie zakażenia i neutropenię, przy czym nie obserwowano dodatkowych korzyści klinicznych. Z uwagi na charakter zdarzeń niepożądanych, podobna toksyczność może wystąpić także przy skojarzeniu anakinry i golimumabu.
Abatacept:
Skojarzone podawanie golimumabu i abataceptu jest niezalecane. W badaniach klinicznych jednoczesne podawanie antagonistów TNF z abataceptem łączono ze zwiększonym ryzykiem zakażeń, w tym ciężkich zakażeń, w porównaniu ze stosowaniem antagonistów TNF w monoterapii, przy czym nie obserwowano dodatkowych korzyści klinicznych.
Szczepionki zawierające żywe drobnoustroje:
Nie należy stosować szczepionek zawierających żywe drobnoustroje jednocześnie z golimumabem. Po podaniu szczepionek zawierających żywe drobnoustroje może dojść do rozwoju zakażeń klinicznych, w tym także zakażeń rozsianych. Pacjenci leczeni golimumabem mogą jednak otrzymywać szczepionki inne niż szczepionki zawierające żywe drobnoustroje.
U dzieci zaleca się, aby przed rozpoczęciem leczenia golimumabem miały wykonane wszystkie szczepienia zalecane w aktualnie obowiązujących wytycznych dotyczących szczepień ochronnych. Niemowlęta narażone w okresie życia płodowego na golimumab nie powinny otrzymywać szczepionek zawierających żywe drobnoustroje przez okres 6 miesięcy od ostatniego wstrzyknięcia golimumabu matce.
Czynniki zakaźne o zastosowaniu terapeutycznym:
Nie należy podawać czynników zakaźnych o zastosowaniu terapeutycznym jednocześnie z golimumabem. Podanie innych czynników zakaźnych o zastosowaniu terapeutycznym, takich jak żywe atenuowane bakterie (np. szczepionka BCG podawana dopęcherzowo w ramach immunoterapii przeciwnowotworowej), może spowodować rozwój zakażeń klinicznych, w tym także zakażeń rozsianych.
Zmiana jednego biologicznego DMARD na inny:
Podczas zmiany jednego produktu leczniczego biologicznego na inny biologiczny produkt leczniczy należy zachować ostrożność, a pacjentów należy nadal monitorować. Nakładanie się na siebie działań biologicznych może spowodować dodatkowe zwiększenie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w tym zakażenie.
Inne leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (DMARD):
Pacjentom można kontynuować równoczesne leczenie lekami takimi jak sulfasalazyna i hydroksychlorochina w czasie trwania terapii golimumabem. Należy jednak regularnie monitorować funkcję wątroby i parametry hematologiczne ze względu na możliwość kumulacji działań niepożądanych.
Leki immunosupresyjne:
Należy zachować szczególną ostrożność podczas kojarzenia golimumabu z innymi lekami immunosupresyjnymi (np. azatiopryna, 6-merkaptopuryna), ponieważ może to zwiększać ryzyko ciężkich zakażeń i nowotworów, w tym rzadkich przypadków wątrobowo-śledzionowego chłoniaka T-komórkowego. Należy starannie rozważyć możliwe ryzyko związane ze stosowaniem tych leków w skojarzeniu z golimumabem.
Badania interakcji:
Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji golimumabu z innymi lekami. Ze względu na mechanizm działania i długi okres półtrwania, należy zachować ostrożność przy wprowadzaniu nowych leków do terapii pacjenta otrzymującego golimumab.
Każdorazowo przed rozpoczęciem stosowania nowego leku, w tym preparatów dostępnych bez recepty, suplementów diety czy preparatów ziołowych, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą. Jest to szczególnie istotne ze względu na immunosupresyjne działanie golimumabu i możliwość nieprzewidywalnych interakcji.
