Dawkowanie Simponi - jak stosować?

Leczenie Simponi powinno być rozpoczęte i prowadzone przez wykwalifikowanego lekarza z doświadczeniem w diagnostyce i leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów. Pacjenci otrzymują Kartę Przypominającą dla Pacjenta, która jest dołączona do opakowania. Dawkowanie leku różni się w zależności od postaci farmaceutycznej oraz masy ciała pacjenta.

Simponi 45 mg/0,45 ml – dla dzieci o masie ciała poniżej 40 kg

Zalecana dawka dla dzieci z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów o masie ciała mniejszej niż 40 kg wynosi 30 mg/m² pola powierzchni ciała, maksymalnie do 40 mg w pojedynczej dawce podawanej raz w miesiącu, tego samego dnia każdego miesiąca. Wstrzykiwacz VarioJect umożliwia precyzyjne dobieranie objętości wstrzyknięcia na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta.

Poniższa tabela przedstawia zalecaną objętość wstrzyknięcia w mililitrach w zależności od wzrostu i masy ciała pacjenta:

• Dzieci o masie ciała 10-12 kg i wzroście 70-180 cm: 0,15-0,35 ml
• Dzieci o masie ciała 13-17 kg i wzroście 70-180 cm: 0,15-0,4 ml
• Dzieci o masie ciała 18-22 kg i wzroście 70-180 cm: 0,2-0,4 ml
• Dzieci o masie ciała 23-27 kg i wzroście 85-180 cm: 0,2-0,4 ml
• Dzieci o masie ciała 28-32 kg i wzroście 85-165 cm: 0,25-0,4 ml
• Dzieci o masie ciała 33-37 kg i wzroście 85-165 cm: 0,3-0,4 ml
• Dzieci o masie ciała 38-39 kg i wzroście 95-155 cm: 0,3-0,4 ml

Każdy wstrzykiwacz przeznaczony jest do jednorazowego użycia u jednego pacjenta i powinien być wyrzucony niezwłocznie po użyciu.

Simponi 50 mg (wstrzykiwacz lub ampułko-strzykawka) – dla dzieci o masie ciała co najmniej 40 kg

Dla dzieci o masie ciała co najmniej 40 kg dostępny jest preparat w dawce 50 mg. Lek podawany jest w postaci pojedynczego wstrzyknięcia podskórnego raz na 4 tygodnie, tego samego dnia każdego miesiąca.

Simponi 100 mg (wstrzykiwacz lub ampułko-strzykawka)

Preparat w dawce 100 mg jest stosowany zgodnie z indywidualnymi zaleceniami lekarza prowadzącego, zazwyczaj u starszych lub cięższych pacjentów. Również podawany raz na 4 tygodnie podskórnie.

Ogólne zasady dawkowania:

• Lek podawany jest podskórnie raz w miesiącu
• Odpowiedź kliniczną zwykle uzyskuje się w ciągu 12-14 tygodni leczenia (po podaniu 3-4 dawek)
• U dzieci, u których w tym okresie nie stwierdza się żadnych korzyści terapeutycznych, należy ponownie rozważyć zasadność kontynuacji leczenia
• Pacjenci mogą samodzielnie wstrzykiwać produkt po odpowiednim przeszkoleniu dotyczącym techniki podskórnego wstrzykiwania, jeżeli lekarz zadecyduje, że jest to właściwe

Postępowanie w przypadku pominiętej dawki:

Jeśli pacjent zapomni wstrzyknąć lek w zaplanowanym dniu, pominięta dawka powinna zostać przyjęta, gdy tylko sobie o tym przypomni. Nie należy wstrzykiwać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

• Jeśli dawka jest opóźniona o mniej niż 2 tygodnie: pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z pierwotnym schematem dawkowania
• Jeśli dawka jest opóźniona o więcej niż 2 tygodnie: pacjent powinien przyjąć pominiętą dawkę, a następnie ustalić nowy schemat dawkowania, zaczynając od daty tego wstrzyknięcia

Szczególne grupy pacjentów:

U pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku, dlatego brak jest szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania w tych populacjach. Nie określono również bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności golimumabu u pacjentów z wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów w wieku poniżej 2 lat.

Lek należy podawać ściśle według przepisanej ilości zgodnie z instrukcją użycia dołączoną do opakowania. Miejsce wstrzyknięcia powinno być za każdym razem inne – zaleca się zmienianie między różnymi obszarami ciała (brzuch, udo, ramię).