Dawkowanie Scenesse - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Afamelanotyd |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | CLINUVEL EUROPE LIMITED |
| Kod ATC | D02BB02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Scenesse podaje się w postaci implantu wszczepiającego podskórnie co 2 miesiące przed spodziewanym narażeniem oraz w trakcie zwiększonego narażenia na światło słoneczne. Pojedynczy implant zawiera 16 mg afamelanotydu. Całkowity czas trwania leczenia zależy od decyzji lekarza specjalisty prowadzącego pacjenta.
Implant wszczepiane jest przez lekarza przeszkolonego w specjalnej technice implantacji, podskórnie w okolicy grzebienia biodrowego. Przed zabiegiem produkt należy ogrzać do temperatury pokojowej. Procedura przeprowadzana jest w warunkach aseptycznych, z użyciem cewnika o rozmiarze 14 (średnica wewnętrzna 1,6 mm) z igłą. Lekarz może zastosować znieczulenie miejscowe w celu zminimalizowania dyskomfortu. Implant wprowadza się do warstwy podskórnej na głębokość 1,5-2 cm pod kątem 30-45 stopni.
Po wszczepieniu implant jest wyczuwalny pod skórą i stopniowo uwalnia afamelanotyd przez kilka dni – większość substancji czynnej zostaje uwolniona w ciągu pierwszych 48 godzin, a ponad 90% do 5. dnia. Stężenia w osoczu utrzymują się przez kilka dni, zazwyczaj do 10. dnia spadają poniżej granicy oznaczalności. Sam implant ulega całkowitemu wchłonięciu przez organizm w ciągu 50-60 dni po podaniu.
Grupy specjalne:
- Zaburzenia czynności wątroby lub nerek: produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz u pacjentów z ciężką chorobą wątroby
- Pacjenci w podeszłym wieku: z uwagi na ograniczone dane nie zaleca się stosowania u pacjentów powyżej 70. roku życia. Jeśli są leczeni tacy pacjenci, wymagane jest szczególne monitorowanie
- Dzieci i młodzież: nie określono bezpieczeństwa i skuteczności u osób poniżej 18. roku życia – nie należy stosować w tej grupie wiekowej
