Interakcje Samsca z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również wszystkich leków dostępnych bez recepty.

Leki, które mogą nasilać działanie Samsca:

• Silne inhibitory CYP3A4 – po podaniu tych substancji stężenie tolwaptanu w osoczu wzrastało nawet do 5,4-krotności AUC. Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania ketokonazolu (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), antybiotyków makrolidowych, diltiazemu (lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i bólu w klatce piersiowej)
• Sok grejpfrutowy – jednoczesne podawanie soku grejpfrutowego i tolwaptanu spowodowało 1,8-krotne zwiększenie ekspozycji na tolwaptan. Pacjenci stosujący tolwaptan nie mogą spożywać soku grejpfrutowego
• Inne leki, które zwiększają stężenie soli we krwi lub zawierają duże ilości soli – produkty lecznicze o dużej zawartości sodu, takie jak musujące produkty przeciwbólowe i niektóre produkty zawierające sód stosowane w leczeniu niestrawności, mogą również zwiększać stężenie sodu w surowicy

Leki, które mogą osłabiać działanie Samsca:

• Induktory CYP3A4 – stężenie tolwaptanu w osoczu zostało obniżone maksymalnie o 87% (AUC) po podaniu induktorów CYP3A4. Konieczne jest zachowanie ostrożności w przypadku jednoczesnego stosowania ryfampicyny (lek przeciwgruźliczy), barbituranów (stosowane w leczeniu padaczki/napadów drgawkowych i niektórych zaburzeń snu), ziela dziurawca (ziołowy produkt leczniczy stosowany w leczeniu depresji)

Leki, na które Samsca może wpływać (nasilać ich działanie):

• Substraty CYP3A4 – tolwaptan zwiększał stężenie lowastatyny w osoczu od 1,3-krotnie do 1,5-krotnie. Nawet jeśli taki wzrost nie ma klinicznego znaczenia, to jednak wskazuje, że tolwaptan może potencjalnie zwiększać ekspozycję na substraty CYP3A4
• Substraty glikoproteiny P (P-gp) – stężenia digoksyny w stanie stacjonarnym były zwiększone (1,3-krotne zwiększenie Cmax i 1,2-krotne zwiększenie AUCτ) po jednoczesnym podawaniu z wielokrotnymi dawkami 60 mg tolwaptanu raz na dobę. W związku z tym pacjenci otrzymujący digoksynę lub inne substraty P-gp o wąskim zakresie terapeutycznym (np. eteksylan dabigatranu – lek stosowany w celu zmniejszenia krzepliwości krwi), jeśli stosują tolwaptan, muszą być leczeni z ostrożnością i oceniani pod kątem nasilenia działania tych produktów leczniczych
• Substraty BCRP – jednoczesne podawanie tolwaptanu (90 mg) z rozuwastatyną (5 mg), substratem BCRP, zwiększało wartości Cmax i AUCt rozuwastatyny odpowiednio o 54% i 69%. Jeśli substraty BCRP (np. sulfasalazyna – lek stosowany w leczeniu choroby zapalnej jelit lub reumatoidalnego zapalenia stawów) są podawane jednocześnie z tolwaptanem, pacjentów należy leczyć ostrożnie i oceniać pod kątem nasilenia działania tych produktów leczniczych
• Substraty OCT1 – jeśli substraty OCT1 (np. metformina – lek stosowany w leczeniu cukrzycy) są podawane jednocześnie z tolwaptanem, pacjentów należy leczyć ostrożnie i oceniać pod kątem nasilenia działania tych produktów leczniczych

Leki, których działanie Samsca może osłabiać:

• Desmopresyna – oprócz działania na nerki powodującego utratę wody tolwaptan może blokować naczyniowe receptory V2 wazopresyny uczestniczące w uwalnianiu czynników krzepnięcia (np. czynnik von Willebranda) z komórek nabłonka. Dlatego działanie analogów wazopresyny, takich jak desmopresyna (stosowana w celu zwiększenia stężenia czynników krzepnięcia krwi), może być osłabione u pacjentów stosujących je w celu zapobiegania lub ograniczania krwawienia i jednocześnie przyjmujących tolwaptan

Leki moczopędne:

• Chociaż nie wydaje się, aby istniał efekt synergistyczny lub addytywny przy jednoczesnym stosowaniu tolwaptanu z diuretykami pętlowymi i tiazydowymi, każda z tych klas leków może prowadzić do silnego odwodnienia, które stanowi czynnik ryzyka zaburzeń czynności nerek. W razie stwierdzenia odwodnienia lub zaburzeń czynności nerek należy podjąć odpowiednie działania, które mogą obejmować konieczność przerwania stosowania tolwaptanu i (lub) leków moczopędnych lub ograniczenia ich dawek, zwiększenie podaży płynów oraz ocenę innych potencjalnych przyczyn zaburzeń czynności nerek lub odwodnienia

Jednoczesne podawanie produktu leczniczego Samsca z innymi produktami stosowanymi w leczeniu hiponatremii lub produktami leczniczymi zwiększającymi stężenie sodu w surowicy:

• Brak doświadczenia z kontrolowanych badań klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Samsca i innych produktów stosowanych w leczeniu hiponatremii, takich jak hipertoniczny roztwór chlorku sodu, doustne preparaty zawierające sód i produkty lecznicze, które zwiększają stężenie sodu w surowicy
• Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Samsca z innymi produktami stosowanymi w leczeniu hiponatremii lub produktami leczniczymi zwiększającymi stężenie sodu w surowicy może zwiększać ryzyko gwałtownej korekcji stężenia sodu w surowicy i w związku z tym nie jest zalecane w początkowej fazie leczenia ani u pacjentów z bardzo małym wyjściowym stężeniem sodu w surowicy, gdzie gwałtowne skorygowanie stężenia może wiązać się z ryzykiem demielinizacji osmotycznej

Nadal może być właściwe stosowanie łącznie niektórych z tych leków i leku Samsca. Lekarz zdecyduje o najlepszym schemacie leczenia pacjenta.