Dawkowanie Samsca - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tolwaptan |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. |
| Kod ATC | C03XA01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Leczenie lekiem Samsca musi być rozpoczynane w szpitalu ze względu na konieczność ścisłej obserwacji stężenia sodu w surowicy i objętości wewnątrznaczyniowej podczas dostosowywania dawki.
Dawkowanie początkowe i modyfikacja dawki:
- Leczenie tolwaptanem rozpoczyna się od dawki 15 mg raz na dobę
- Dawkę można zwiększyć maksymalnie do 60 mg raz na dobę, jeśli jest tolerowana, w celu osiągnięcia pożądanego stężenia sodu w surowicy
- U pacjentów z ryzykiem zbyt szybkiego skorygowania sodu (np. pacjentów z chorobami onkologicznymi, bardzo niskim stężeniem sodu w pomiarze początkowym, przyjmujących leki moczopędne lub przyjmujących suplementy sodu) należy rozważyć stosowanie dawki początkowej 7,5 mg
Sposób podawania:
- Tabletki przyjmować doustnie, raz na dobę, najlepiej rano
- Można przyjmować wraz z posiłkiem lub bez posiłku
- Tabletki należy połykać bez żucia i popijać szklanką wody
- Nie wolno przyjmować leku z sokiem grejpfrutowym
Podczas dobierania indywidualnej dawki konieczna jest obserwacja stężenia sodu w surowicy i stanu objętości wewnątrznaczyniowej. Trzeba badać stężenie sodu w surowicy nie później niż 4 do 6 godzin po rozpoczęciu leczenia. Przez pierwsze 1-2 dni i do czasu ustabilizowania się dawki tolwaptanu należy badać stężenie sodu w surowicy i objętość wewnątrznaczyniową przynajmniej co 6 godzin. W warunkach hiponatremii czas trwania leczenia jest określany przez chorobę zasadniczą i jej leczenie – oczekuje się, że leczenie tolwaptanem będzie trwać do czasu ustąpienia objawów lub do czasu, gdy hiponatremia przestanie być problemem klinicznym.
Specjalne grupy pacjentów:
- Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. Nie badano stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
- Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami (grupa A lub B w skali Child Pugha) nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z ciężką postacią (grupa C w skali Child Pugha) konieczne jest ostrożne kierowanie dawkowaniem i monitorowanie stanu elektrolitów oraz objętości wewnątrznaczyniowej
- Pacjenci w podeszłym wieku: Nie jest wymagana modyfikacja dawki
- Dzieci i młodzież: Produkt nie jest zalecany do stosowania u osób poniżej 18 lat
