Dawkowanie Samsca - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTolwaptan
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyOtsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Kod ATCC03XA01
ProceduraCEN
Kategorie

Lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Leczenie lekiem Samsca musi być rozpoczynane w szpitalu ze względu na konieczność ścisłej obserwacji stężenia sodu w surowicy i objętości wewnątrznaczyniowej podczas dostosowywania dawki.

Dawkowanie początkowe i modyfikacja dawki:

  • Leczenie tolwaptanem rozpoczyna się od dawki 15 mg raz na dobę
  • Dawkę można zwiększyć maksymalnie do 60 mg raz na dobę, jeśli jest tolerowana, w celu osiągnięcia pożądanego stężenia sodu w surowicy
  • U pacjentów z ryzykiem zbyt szybkiego skorygowania sodu (np. pacjentów z chorobami onkologicznymi, bardzo niskim stężeniem sodu w pomiarze początkowym, przyjmujących leki moczopędne lub przyjmujących suplementy sodu) należy rozważyć stosowanie dawki początkowej 7,5 mg

Sposób podawania:

  • Tabletki przyjmować doustnie, raz na dobę, najlepiej rano
  • Można przyjmować wraz z posiłkiem lub bez posiłku
  • Tabletki należy połykać bez żucia i popijać szklanką wody
  • Nie wolno przyjmować leku z sokiem grejpfrutowym

Podczas dobierania indywidualnej dawki konieczna jest obserwacja stężenia sodu w surowicy i stanu objętości wewnątrznaczyniowej. Trzeba badać stężenie sodu w surowicy nie później niż 4 do 6 godzin po rozpoczęciu leczenia. Przez pierwsze 1-2 dni i do czasu ustabilizowania się dawki tolwaptanu należy badać stężenie sodu w surowicy i objętość wewnątrznaczyniową przynajmniej co 6 godzin. W warunkach hiponatremii czas trwania leczenia jest określany przez chorobę zasadniczą i jej leczenie – oczekuje się, że leczenie tolwaptanem będzie trwać do czasu ustąpienia objawów lub do czasu, gdy hiponatremia przestanie być problemem klinicznym.

Specjalne grupy pacjentów:

  • Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. Nie badano stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
  • Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami (grupa A lub B w skali Child Pugha) nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z ciężką postacią (grupa C w skali Child Pugha) konieczne jest ostrożne kierowanie dawkowaniem i monitorowanie stanu elektrolitów oraz objętości wewnątrznaczyniowej
  • Pacjenci w podeszłym wieku: Nie jest wymagana modyfikacja dawki
  • Dzieci i młodzież: Produkt nie jest zalecany do stosowania u osób poniżej 18 lat