Skutki uboczne Rilutek
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ryluzol |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi Winthrop Industrie |
| Kod ATC | N07XX02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Rilutek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach III fazy przeprowadzonych u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były: osłabienie, nudności i nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby.
Bardzo często występujące działania niepożądane (dotyczące więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- uczucie zmęczenia
- nudności
- zwiększenie aktywności aminotransferaz we krwi
Często występujące działania niepożądane (dotyczące do 1 na 10 pacjentów):
- zawroty głowy
- zdrętwienie lub mrowienie wokół ust
- senność
- ból głowy
- przyspieszenie czynności serca (tachykardia)
- biegunka
- ból brzucha
- wymioty
- ból
Niezbyt często występujące działania niepożądane (dotyczące do 1 na 100 pacjentów):
- niedokrwistość
- reakcje alergiczne (reakcja anafilaktoidalna, obrzęk naczynioruchowy)
- zapalenie trzustki
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- ostra neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
- zapalenie wątroby
- choroba śródmiąższowa płuc
- wysypka
Ważne ostrzeżenia: Należy natychmiast zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia gorączki (zwiększenia temperatury), ponieważ lek Rilutek może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co zwiększa ryzyko zakażenia. Lekarz może zlecić wykonanie badania krwi. Należy również niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia zażółcenia skóry lub białkówek oka (żółtaczka), swędzenia ciała, nudności, wymiotów – mogą to być objawy choroby wątroby. W razie kaszlu lub trudności w oddychaniu należy również skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy choroby płuc.
Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej występowało zwykle w ciągu 3 miesięcy po rozpoczęciu leczenia ryluzolem i zazwyczaj miało przejściowy charakter. Wyniki badania wskazują, że u pacjentów pochodzących z Azji częściej występują nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby – u 3,2% pacjentów pochodzących z Azji i 1,8% pacjentów rasy kaukaskiej.
