Skutki uboczne Primovist

Jak każdy środek kontrastowy, Primovist może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Większość zgłaszanych reakcji jest łagodna lub umiarkowana. Mogą również wystąpić opóźnione reakcje przypominające uczulenie, które pojawiają się po kilku godzinach lub dniach po podaniu preparatu.

Najcięższym działaniem niepożądanym obserwowanym podczas stosowania środków kontrastowych zawierających gadolin jest wstrząs anafilaktoidalny (ciężka reakcja alergiczna). W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast powiadomić personel medyczny:

• Niskie ciśnienie krwi
• Obrzęk języka, gardła lub twarzy
• Trudności z oddychaniem
• Katar, kichanie, kaszel
• Czerwone, wilgotne i swędzące oczy
• Ból żołądka
• Pokrzywka
• Zmniejszone czucie lub wrażliwość skóry, swędzenie, blada skóra

Działania niepożądane występujące często (u 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Nudności

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 na 100 osób):

• Zawroty głowy
• Drętwienie i mrowienie
• Zaburzenia smaku lub węchu
• Zaczerwienienie
• Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
• Zaburzenia oddychania
• Wymioty
• Suchość w ustach
• Wysypka na skórze
• Nasilony świąd całego ciała lub oczu
• Ból pleców, ból w klatce piersiowej
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (uczucie palenia, zimna, podrażnienia lub bólu)
• Uczucie gorąca
• Dreszcze
• Zmęczenie
• Złe samopoczucie

Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 na 1000 osób):

• Niemożność długiego siedzenia lub stania
• Niekontrolowane drżenie
• Uczucie mocnego bicia serca
• Nieregularne bicie serca (objawy bloku serca)
• Dyskomfort w ustach, zwiększone wydzielanie śliny
• Czerwona wysypka z występowaniem grudek lub plam na skórze
• Nadmierne pocenie się
• Uczucie dyskomfortu, ogólne złe samopoczucie

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Szybkie bicie serca
• Niepokój

Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych: Po podaniu preparatu mogą wystąpić zmienione wartości wyników badań krwi lub moczu. Pacjenci powinni poinformować personel medyczny wykonujący takie badania, że ostatnio zastosowano Primovist.

Nerkopochodne zwłóknienie układowe (NSF): Zgłaszano przypadki tej choroby (związanej ze stwardnieniem skóry, która może także obejmować tkanki miękkie i narządy wewnętrzne) w związku ze stosowaniem innych produktów leczniczych zawierających gadolin u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Odkładanie się gadolinu: Badania wykazały, że niewielkie ilości gadolinu mogą odkładać się w organizmie, w tym w mózgu. Dotychczas nie obserwowano działań niepożądanych związanych z tym zjawiskiem.