Dawkowanie Primovist - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaGadoksetynian disodu
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań
Podmiot odpowiedzialnyBayer AG
Kod ATCV08CA10
ProceduraMRP
Kategorie

Dawkowanie standardowe: Zalecana dawka wynosi 0,1 ml Primovist na kilogram masy ciała. Preparat podaje się dożylnie w postaci wstrzyknięcia bolusowego z szybkością przepływu około 2 ml/s, tuż przed rozpoczęciem badania metodą rezonansu magnetycznego. Po wstrzyknięciu kaniulę lub przewód należy przepłukać roztworem chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%).

Obserwacja po podaniu: Pacjent musi pozostać pod obserwacją personelu medycznego przez co najmniej 30 minut po wstrzyknięciu środka kontrastowego ze względu na możliwość wystąpienia reakcji niepożądanych, w tym reakcji alergicznych.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie zaleca się stosowania preparatu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR poniżej 30 ml/min/1,73 m²) oraz u pacjentów w okresie okołooperacyjnym przeszczepienia wątroby ze względu na ryzyko nerkopochodnego zwłóknienia układowego (NSF). Jeżeli zastosowanie jest bezwzględnie konieczne, należy ograniczyć dawkę do maksymalnie 0,025 mmol/kg masy ciała, podawać tylko jedną dawkę podczas badania i nie powtarzać wstrzyknięcia przez co najmniej 7 dni.

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat): Nie ma konieczności korygowania dawki, jednak przed podaniem należy wykonać badanie czynności nerek (oznaczenie GFR), ponieważ klirens nerkowy gadoksetynianu może być zmniejszony w tej grupie wiekowej.

Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat): Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania preparatu nie zostały ustalone u pacjentów pediatrycznych z powodu ograniczonego doświadczenia klinicznego. Produkt nie jest zalecany w tej grupie wiekowej.

Sposób podania: Preparat podaje się wyłącznie dożylnie. Nie wolno podawać domięśniowo. Produkt jest roztworem gotowym do użycia – nie należy go rozcieńczać. Ampułkostrzykawkę przygotowuje się bezpośrednio przed wykonaniem wstrzyknięcia, a nasadkę usuwa się tuż przed użyciem. Niewykorzystaną zawartość należy wyrzucić po zakończeniu badania. Przed podaniem należy wizualnie ocenić wygląd roztworu – w przypadku znacznego przebarwienia, pojawienia się cząstek stałych lub uszkodzenia opakowania preparat nie nadaje się do użycia.