Dawkowanie Pixuvri - jak stosować?

Pixuvri powinien podawać lekarz posiadający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych przy zapewnionym dostępie do aparatury umożliwiającej regularne monitorowanie parametrów klinicznych, hematologicznych i biochemicznych.

Zalecana dawka: 50 mg/m² powierzchni ciała piksantronu w dniach 1., 8. i 15. każdego 28-dniowego cyklu przez maksymalnie 6 cykli.

Sposób obliczania dawki:

• Dawka jest ustalana na podstawie powierzchni ciała pacjenta w metrach kwadratowych (m²)
• Powierzchnię ciała oblicza się za pomocą standardowych metod wykorzystując wzrost i masę ciała mierzoną w pierwszym dniu każdego cyklu
• Obliczenie indywidualnej dawki należy wykonać na podstawie mocy roztworu po rekonstytucji zawierającego 5,8 mg/ml piksantronu

Modyfikacja dawki przed kolejnym cyklem: Przed rozpoczęciem każdego cyklu dawkę można dostosować na podstawie najniższych wartości parametrów hematologicznych lub maksymalnej toksyczności obserwowanych w poprzedzającym cyklu.

Modyfikacja dawki w dniach 8. i 15. cyklu z powodu toksyczności hematologicznej:

• Stopień 1-2 (płytki krwi ≥50 × 10⁹/l, neutrofile w normie): bez zmiany dawki
• Stopień 3 (płytki 25-50 × 10⁹/l lub neutrofile 0,5-1,0 × 10⁹/l): odroczenie leczenia do momentu powrotu płytek ≥50 × 10⁹/l i neutrofilów ≥1,0 × 10⁹/l
• Stopień 4 (płytki <25 × 10⁹/l lub neutrofile <0,5 × 10⁹/l): odroczenie leczenia + zmniejszenie dawki o 20%

Modyfikacja z powodu toksyczności niehematologicznej:

• Jakakolwiek toksyczność stopnia 3-4 (inna niż kardiotoksyczność, nudności, wymioty): odroczenie do powrotu do stopnia 1. + zmniejszenie dawki o 20%
• Kardiotoksyczność stopnia 3-4 lub utrzymujący się spadek frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF): odroczenie i monitorowanie; przy spadku LVEF ≥15% należy rozważyć przerwanie leczenia

Odroczenie leczenia w 1. dniu cyklu: Jeśli bezwzględna liczba neutrofilów <1,0 × 10⁹/l lub liczba płytek krwi <75 × 10⁹/l, należy odroczyć leczenie do powrotu do wartości ≥1,0 × 10⁹/l i ≥75 × 10⁹/l.

Sposób podawania: Lek podaje się we wlewie dożylnym trwającym co najmniej 60 minut za pomocą zestawu do infuzji wyposażonego w filtr polieterosulfonowy o średnicy porów 0,2 µm. Przed podaniem należy rozpuścić proszek w 5 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, a następnie rozcieńczyć w 250 ml 0,9% roztworu chlorku sodu.

Specjalne grupy pacjentów:

• Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat): nie ma potrzeby dostosowania dawki
• Dzieci i młodzież (<18 lat): nie określono bezpieczeństwa i skuteczności
• Zaburzenia czynności nerek: należy zachować ostrożność, brak szczegółowych zaleceń dawkowania
• Zaburzenia czynności wątroby: ostrożność przy łagodnych/umiarkowanych zaburzeniach; nie zaleca się przy ciężkich zaburzeniach
• Pacjenci otyli: zachować ostrożność - dane o dawkowaniu są bardzo ograniczone