Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBelatacept
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyBristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Kod ATCL04AA28
ProceduraCEN
Kategorie

Skutki uboczne Nulojix

Jak każdy lek immunosupresyjny, Nulojix może powodować działania niepożądane. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. Pacjent powinien omówić możliwe objawy niepożądane z rodziną lub opiekunami, gdyż mogą wystąpić objawy, których sam nie będzie świadomy.

Szczególnie istotne działania niepożądane wymagające niezwłocznego kontaktu z lekarzem:

Choroba limfoproliferacyjna po otrzymaniu przeszczepu (PTLD):

Leczenie zwiększa ryzyko rozwoju tego typu nowotworu, który może rozwijać się w mózgu i prowadzić do zgonu. Ryzyko jest większe u pacjentów, którzy nie mieli wcześniej kontaktu z wirusem Epstein-Barr, są zakażeni wirusem cytomegalii (CMV) lub byli leczeni z powodu ostrego odrzucenia przeszczepu.

Objawy ze strony układu nerwowego:

  • Zaburzenia pamięci, problemy z mową lub porozumiewaniem się
  • Zmiany nastroju lub zachowania, splątanie
  • Brak możliwości kontroli mięśni, osłabienie jednej strony ciała
  • Zmiany widzenia, silny ból głowy

Objawy zakażenia:

  • Gorączka, trudne do wytłumaczenia zmniejszenie masy ciała
  • Powiększenie węzłów chłonnych
  • Objawy przeziębienia: katar, ból gardła, kaszel z odkrztuszaniem wydzieliny
  • Obecność krwi w odkrztuszanej wydzielinie
  • Ból ucha, skaleczenia lub zadrapania z zaczerwienieniem, ciepłe w dotyku, sączenie się ropy

Objawy ze strony nerek i pęcherza moczowego:

  • Tkliwość w miejscu przeszczepionej nerki
  • Trudności w oddawaniu moczu, zmiany ilości produkowanego moczu
  • Obecność krwi w moczu, ból lub pieczenie podczas oddawania moczu

Reakcje alergiczne:

  • Wysypka, zaczerwieniona skóra, pokrzywka, świąd
  • Obrzęk warg, języka, twarzy lub całego ciała
  • Ból w klatce piersiowej, płytki oddech, świszczący oddech, zawroty głowy

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Zakażenie pęcherza moczowego lub nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie CMV
  • Gorączka, kaszel, zapalenie oskrzeli, duszność
  • Zaparcie, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha
  • Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
  • Ból głowy, problemy ze snem, uczucie nerwowości lub rozdrażnienia
  • Obrzęk dłoni i stóp, ból stawów, ból pleców, ból w kończynach
  • Ból podczas oddawania moczu, obecność krwi w moczu
  • Zmiany w wynikach badań krwi: zmniejszona liczba czerwonych lub białych krwinek, zwiększone stężenie kreatyniny, cholesterolu, triglicerydów, cukru, zmiany stężenia elektrolitów

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

  • Nowotworowy i nienowotworowy rozrost skóry
  • Niebezpieczne zmniejszenie ciśnienia krwi
  • Zawał, nieprawidłowa praca serca
  • Zapalenie wątroby, uszkodzenie nerek
  • Płyn w płucach, świszczący oddech, ból w klatce piersiowej
  • Zakażenie krwi, zapalenie płuc, grypa, zapalenie zatok
  • Zakażenie wirusem opryszczki, półpasiec
  • Zakażenia grzybicze (pleśniawki, grzybica skóry i paznokci)
  • Zapalenie żołądka i jelit, nieżyt żołądka
  • Cukrzyca, odwodnienie
  • Mrowienie, drętwienie lub osłabienie rąk i nóg
  • Wysypka, swędzenie, trądzik, łysienie, nadmierne pocenie
  • Ból mięśni, osłabienie mięśni, ból kości, obrzęk stawów
  • Depresja, zmęczenie, senność, ogólnie złe samopoczucie
  • Objawy związane z wysokimi stężeniami sterydów (twarz księżycowata, znaczna otyłość)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

  • Różne typy nowotworów: rak płuca, piersi, odbytnicy, gruczołu krokowego, szyjki macicy, węzłów chłonnych, nerki
  • Grzybicze zakażenie mózgu, zapalenie mózgu
  • Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – poważna infekcja mózgu
  • Gruźlica, zakażenie kości
  • Obecność zakrzepów w tętnicy nerkowej, w żyłach lub tętnicach
  • Zapalenie trzustki, wrzód żołądka lub jelit
  • Zespół Guillain-Barré (osłabienie lub porażenie mięśni)
  • Kamica żółciowa, stłuszczenie wątroby
  • Problemy z kośćmi, zapalenie kości, osłabienie kości
  • Zapalenie jąder, guz piersi, nieprawidłowe komórki szyjki macicy
  • Migrena, zaburzenia pamięci, huśtawki nastroju
  • Zaćma, zapalenie oka, obrzęk powiek

Pacjent powinien niezwłocznie zgłosić lekarzowi wystąpienie jakichkolwiek niepokojących objawów. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy zakażeń, zmiany neurologiczne oraz wszelkie nietypowe zmiany skórne. W razie nasilenia się któregokolwiek z objawów niepożądanych należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.