Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Belatacept |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Kod ATC | L04AA28 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Skutki uboczne Nulojix
Jak każdy lek immunosupresyjny, Nulojix może powodować działania niepożądane. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. Pacjent powinien omówić możliwe objawy niepożądane z rodziną lub opiekunami, gdyż mogą wystąpić objawy, których sam nie będzie świadomy.
Szczególnie istotne działania niepożądane wymagające niezwłocznego kontaktu z lekarzem:
Choroba limfoproliferacyjna po otrzymaniu przeszczepu (PTLD):
Leczenie zwiększa ryzyko rozwoju tego typu nowotworu, który może rozwijać się w mózgu i prowadzić do zgonu. Ryzyko jest większe u pacjentów, którzy nie mieli wcześniej kontaktu z wirusem Epstein-Barr, są zakażeni wirusem cytomegalii (CMV) lub byli leczeni z powodu ostrego odrzucenia przeszczepu.
Objawy ze strony układu nerwowego:
- Zaburzenia pamięci, problemy z mową lub porozumiewaniem się
- Zmiany nastroju lub zachowania, splątanie
- Brak możliwości kontroli mięśni, osłabienie jednej strony ciała
- Zmiany widzenia, silny ból głowy
Objawy zakażenia:
- Gorączka, trudne do wytłumaczenia zmniejszenie masy ciała
- Powiększenie węzłów chłonnych
- Objawy przeziębienia: katar, ból gardła, kaszel z odkrztuszaniem wydzieliny
- Obecność krwi w odkrztuszanej wydzielinie
- Ból ucha, skaleczenia lub zadrapania z zaczerwienieniem, ciepłe w dotyku, sączenie się ropy
Objawy ze strony nerek i pęcherza moczowego:
- Tkliwość w miejscu przeszczepionej nerki
- Trudności w oddawaniu moczu, zmiany ilości produkowanego moczu
- Obecność krwi w moczu, ból lub pieczenie podczas oddawania moczu
Reakcje alergiczne:
- Wysypka, zaczerwieniona skóra, pokrzywka, świąd
- Obrzęk warg, języka, twarzy lub całego ciała
- Ból w klatce piersiowej, płytki oddech, świszczący oddech, zawroty głowy
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Zakażenie pęcherza moczowego lub nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie CMV
- Gorączka, kaszel, zapalenie oskrzeli, duszność
- Zaparcie, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha
- Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
- Ból głowy, problemy ze snem, uczucie nerwowości lub rozdrażnienia
- Obrzęk dłoni i stóp, ból stawów, ból pleców, ból w kończynach
- Ból podczas oddawania moczu, obecność krwi w moczu
- Zmiany w wynikach badań krwi: zmniejszona liczba czerwonych lub białych krwinek, zwiększone stężenie kreatyniny, cholesterolu, triglicerydów, cukru, zmiany stężenia elektrolitów
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):
- Nowotworowy i nienowotworowy rozrost skóry
- Niebezpieczne zmniejszenie ciśnienia krwi
- Zawał, nieprawidłowa praca serca
- Zapalenie wątroby, uszkodzenie nerek
- Płyn w płucach, świszczący oddech, ból w klatce piersiowej
- Zakażenie krwi, zapalenie płuc, grypa, zapalenie zatok
- Zakażenie wirusem opryszczki, półpasiec
- Zakażenia grzybicze (pleśniawki, grzybica skóry i paznokci)
- Zapalenie żołądka i jelit, nieżyt żołądka
- Cukrzyca, odwodnienie
- Mrowienie, drętwienie lub osłabienie rąk i nóg
- Wysypka, swędzenie, trądzik, łysienie, nadmierne pocenie
- Ból mięśni, osłabienie mięśni, ból kości, obrzęk stawów
- Depresja, zmęczenie, senność, ogólnie złe samopoczucie
- Objawy związane z wysokimi stężeniami sterydów (twarz księżycowata, znaczna otyłość)
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):
- Różne typy nowotworów: rak płuca, piersi, odbytnicy, gruczołu krokowego, szyjki macicy, węzłów chłonnych, nerki
- Grzybicze zakażenie mózgu, zapalenie mózgu
- Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – poważna infekcja mózgu
- Gruźlica, zakażenie kości
- Obecność zakrzepów w tętnicy nerkowej, w żyłach lub tętnicach
- Zapalenie trzustki, wrzód żołądka lub jelit
- Zespół Guillain-Barré (osłabienie lub porażenie mięśni)
- Kamica żółciowa, stłuszczenie wątroby
- Problemy z kośćmi, zapalenie kości, osłabienie kości
- Zapalenie jąder, guz piersi, nieprawidłowe komórki szyjki macicy
- Migrena, zaburzenia pamięci, huśtawki nastroju
- Zaćma, zapalenie oka, obrzęk powiek
Pacjent powinien niezwłocznie zgłosić lekarzowi wystąpienie jakichkolwiek niepokojących objawów. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy zakażeń, zmiany neurologiczne oraz wszelkie nietypowe zmiany skórne. W razie nasilenia się któregokolwiek z objawów niepożądanych należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
