Dawkowanie Nplate - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Romiplostym |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Amgen Europe B.V. |
| Kod ATC | B02BX04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Nplate musi być stosowany pod ścisłym nadzorem lekarza, który kontroluje podawaną dawkę i monitoruje odpowiedź organizmu na leczenie. Lek podaje się raz w tygodniu w postaci wstrzyknięcia podskórnego.
Dawkowanie u dorosłych oraz dzieci i młodzieży (w wieku od 1. roku życia do 17 lat):
Dawka początkowa wynosi 1 mikrogram na kilogram masy ciała raz w tygodniu. Lekarz prowadzący obliczy dokładną dawkę dla każdego pacjenta na podstawie jego masy ciała.
Modyfikacja dawkowania:
Po rozpoczęciu terapii lekarz będzie regularnie pobierał próbki krwi w celu oceny liczby płytek krwi i odpowiedzi na leczenie. W zależności od wyników badań:
- Dawka może być zwiększana lub zmniejszana w celu osiągnięcia optymalnej liczby płytek krwi
- Po uzyskaniu kontroli nad liczbą płytek krwi, lekarz będzie kontynuował regularne badania kontrolne
- Dawka może być ponownie modyfikowana w celu utrzymania długoterminowej kontroli liczby płytek krwi
- U dzieci i młodzieży lekarz będzie dodatkowo systematycznie wykonywać pomiary masy ciała w celu dostosowania dawki
Przygotowanie i podawanie leku:
Proszek do sporządzania roztworu (bez rozpuszczalnika):
Lek musi być rozpuszczony przez personel medyczny zgodnie z zasadami aseptyki. Do rozpuszczania należy używać wyłącznie jałowej wody do wstrzykiwań. Nie wolno stosować roztworu chlorku sodu ani wody bakteriostatycznej. Rozpuszczanie trwa przeciętnie poniżej 2 minut. Z mikrobiologicznego punktu widzenia lek należy wykorzystać natychmiast po rozpuszczeniu.
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu (w zestawie):
Po odpowiednim przeszkoleniu pacjent może samodzielnie przygotowywać i wstrzykiwać lek. Szczegółowa instrukcja dotycząca przygotowania i samodzielnego podania znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania. Podstawowe zasady obejmują:
- Dokładne umycie rąk przed przygotowaniem
- Powolne i delikatne rozpuszczanie proszku poprzez obracanie fiolki (nie wstrząsać)
- Sprawdzenie, czy roztwór jest przezroczysty i bezbarwny przed podaniem
- Natychmiastowe wstrzyknięcie po rozpuszczeniu
- Zachowanie prawidłowej techniki podskórnego wstrzykiwania
Miejsca wstrzyknięć:
- Przednia, środkowa część ud
- Brzuch (z wyłączeniem obszaru w promieniu 5 cm wokół pępka)
- Zewnętrzna część ramienia (jeśli wstrzyknięcia dokonuje inna osoba)
Przy każdym wstrzyknięciu należy zmieniać miejsce podania. Nie wolno wstrzykiwać leku w miejsca, gdzie skóra jest obolała, sina, twarda, zraniona lub w okolice blizn i znamion.
Rozcieńczanie:
Jeśli obliczona dla pacjenta dawka jest mniejsza niż 23 mikrogramy, konieczne jest dodatkowe rozcieńczenie rozpuszczonego roztworu niezawierającym środków konserwujących, jałowym roztworem chlorku sodu (9 mg/ml; 0,9%) w celu uzyskania stężenia 125 mikrogramów/ml. Takie rozcieńczenie wykonuje personel medyczny.
Ważne informacje:
- Lek jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku
- Po podaniu przepisanej dawki niewykorzystane resztki należy wyrzucić
- Nie wolno ponownie wykorzystywać pozostałego roztworu do kolejnego wstrzyknięcia
- Pacjenci samodzielnie wstrzykujący lek powinni odbywać comiesięczne wizyty kontrolne
- Bardzo ważne jest zachowanie regularności cotygodniowych wstrzyknięć dla utrzymania odpowiedniej liczby płytek krwi
