Skutki uboczne Nplate

Jak każdy lek, Nplate może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

U dorosłych pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną:

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• reakcje uczuleniowe
• zakażenia górnych dróg oddechowych

Częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zaburzenia dotyczące krwi i szpiku kostnego: zaburzenia w szpiku kostnym (w tym zwiększenie ilości włókien retykulinowych), mała liczba płytek krwi (małopłytkowość) lub małopłytkowość po przerwaniu leczenia, zbyt duża liczba płytek krwi (trombocytoza), niedokrwistość
• Zaburzenia układu nerwowego: zaburzenia snu (bezsenność), zawroty głowy, mrowienie lub drętwienie dłoni lub stóp (parestezje), migreny
• Zaburzenia naczyniowe: nagłe zaczerwienie skóry (uderzenie krwi do głowy), skrzep krwi w tętnicy płucnej (zator tętnicy płucnej), skrzepy w żyłach (zakrzepica żył głębokich)
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, zapalenie żołądka i jelit
• Zaburzenia skóry: swędzenie skóry (świąd), krwawienie podskórne (wybroczyny), siniaki (stłuczenia), wysypka
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: bóle stawów, bóle mięśni lub osłabienie mięśni, bóle w dłoniach i stopach, skurcze mięśni, bóle pleców, bóle kości
• Objawy ogólne: uczucie zmęczenia, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk rąk i stóp (obrzęk obwodowy), objawy grypopodobne, ból, osłabienie, gorączka, dreszcze, opuchnięcie twarzy, warg, ust, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy), kołatanie serca
• Zaburzenia układu oddechowego: zapalenie zatok, zapalenie dróg oddechowych przenoszących powietrze do płuc (zapalenie oskrzeli)

Niezbyt częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Poważne zaburzenia szpiku: niewydolność szpiku kostnego, zaburzenia szpiku kostnego powodujące bliznowacenie (zwłóknienie szpiku), powiększenie śledziony (splenomegalia)
• Krwawienia: krwawienie z pochwy, krwawienie z odbytnicy, krwawienie z jamy ustnej, krwawienie z miejsca wstrzyknięcia, krwawienie w oku (krwotok spojówkowy)
• Zaburzenia sercowo-naczyniowe: atak serca (zawał mięśnia sercowego), przyspieszenie pracy serca, skrzeplina w żyle wątroby (zakrzepica żyły wrotnej), niedrożność naczynia krwionośnego lub zatorowość naczyń obwodowych, niskie lub podwyższone ciśnienie krwi, zmniejszony przepływ krwi w kończynach (niedokrwienie naczyń obwodowych), zapalenie żył lub zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, skrzeplina w zatoce poprzecznej
• Zaburzenia oka: trudności ze skupieniem wzroku lub nieostre widzenie (zaburzenia akomodacji, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego), ślepota, swędzenie oka, nasilone łzawienie, zaburzenia widzenia
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: wymioty, przykry zapach z ust, trudności w połykaniu (dysfagia), refluks żołądkowo-przełykowy, obecność świeżej krwi w kale, dyskomfort w żołądku, owrzodzenia lub pęcherze w jamie ustnej (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej), przebarwienia zębów
• Zaburzenia skóry: łysienie, nadwrażliwość na światło, trądzik, kontaktowe zapalenie skóry, egzema, sucha skóra, rumień, wysypka złuszczająca, nieprawidłowy porost włosów, świerzbiączka, plamica, pokrzywka, nieprawidłowy zapach skóry
• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy lub uczucie wirowania, mimowolne skurcze mięśni (klonus), zaburzenia odczuwania smaku, zmniejszona wrażliwość skóry (niedoczulica), zmiany w funkcjonowaniu nerwów kończyn (neuropatia obwodowa)
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: ból i obrzęk stawów wywołany przez kwas moczowy (dna), sztywność mięśni, osłabienie mięśni, ból w barku, drżenie mięśni
• Zaburzenia metabolizmu: zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała, nietolerancja alkoholu, utrata apetytu, odwodnienie
• Zaburzenia psychiczne: depresja, nieprawidłowe marzenia senne
• Zaburzenia układu oddechowego: kaszel, katar, suchość błony śluzowej gardła, duszność lub trudności z oddychaniem, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból podczas oddychania
• Zakażenia: grypa, zakażenie umiejscowione, zapalenie jamy nosowo-gardłowej
• Inne: rzadkie zaburzenie charakteryzujące się piekącym bólem, zaczerwienieniem i uczuciem ciepła w stopach i dłoniach (erytromelalgia), złe samopoczucie ogólne, ból w klatce piersiowej, drażliwość, obrzęk twarzy, uczucie gorąca, zwiększenie temperatury ciała, uczucie podenerwowania
• Zmiany w badaniach laboratoryjnych: rzadki rodzaj niedokrwistości (niedokrwistość aplastyczna), zwiększona liczba białych krwinek (leukocytoza), nadmierne wytwarzanie płytek krwi (nadpłytkowość), zmiany w wynikach badań wątrobowych, nowotwór złośliwy białych krwinek (szpiczak mnogi), obecność białka w moczu

U dzieci i młodzieży z pierwotną małopłytkowością immunologiczną:

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zakażenie górnych dróg oddechowych
• ból jamy ustnej i gardła
• swędzenie, wyciek z nosa lub niedrożność nosa (zapalenie błony śluzowej nosa)
• kaszel
• ból w nadbrzuszu
• biegunka
• wysypka
• gorączka
• powstanie sińców (stłuczenie)

Częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zapalenie żołądka i jelit
• ból gardła i dyskomfort podczas przełykania (zapalenie gardła)
• zapalenie spojówek oczu
• zakażenia uszu
• zapalenie zatok
• obrzęk kończyn górnych i dolnych
• powstawanie wybroczyn krwawych lub sińców podskórnych (plamica)
• swędząca wysypka (pokrzywka)

Niezbyt częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• nieprawidłowo zwiększona liczba płytek krwi (nadpłytkowość)

Szczególnie istotne ostrzeżenia:

Zmiany w szpiku kostnym: Długoterminowe stosowanie leku może spowodować zwiększenie ilości włókien retykulinowych w szpiku kostnym, a w rzadkich przypadkach prowadzić do zwłóknienia szpiku. Lekarz będzie monitorował te zmiany poprzez regularne badania krwi i w razie potrzeby może zlecić biopsję szpiku kostnego.

Ryzyko zakrzepowo-zatorowe: Zbyt duża liczba płytek krwi zwiększa ryzyko tworzenia się zakrzepów. Szczególnie narażone są osoby z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia czynności wątroby, wiek powyżej 65 lat, unieruchomienie, nowotwór złośliwy, stosowanie hormonalnej antykoncepcji lub terapii zastępczej, palenie tytoniu, otyłość oraz niedawno przebyta operacja lub uraz.

Nawrót małopłytkowości: Po przerwaniu stosowania leku może dojść do zmniejszenia liczby płytek krwi, niekiedy do poziomu niższego niż przed rozpoczęciem terapii. Konieczne jest ścisłe monitorowanie liczby płytek krwi po zaprzestaniu leczenia.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.