Skutki uboczne Novofem
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Estradiol, Noretysteron (octan noretysteronu) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Novo Nordisk A/S |
| Kod ATC | G03FB05 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat Novofem może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. U kobiet stosujących hormonalną terapię zastępczą występuje zwiększone ryzyko rozwoju następujących poważnych chorób w porównaniu do kobiet niestosujących HTZ:
- Rak piersi
- Nadmierny rozrost lub rak błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium lub rak endometrium)
- Rak jajnika
- Zakrzepy krwi w żyłach nóg lub płucach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa)
- Choroba wieńcowa
- Udar mózgu
- Prawdopodobnie utrata funkcji poznawczych, jeśli rozpoczęto stosowanie HTZ w wieku powyżej 65 lat
Bardzo częste działania niepożądane (dotyczą więcej niż 1 na 10 kobiet):
- Ból głowy
- Tkliwość piersi
Częste działania niepożądane (dotyczą nie więcej niż 1 na 10 kobiet):
- Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, nasilenie nadciśnienia tętniczego
- Grzybica pochwy
- Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, bezsenność, depresja
- Niestrawność, ból brzucha, wzdęcia z oddawaniem wiatrów
- Nudności
- Wysypka, świąd
- Krwawienie z dróg rodnych
- Powiększenie włókniaków macicy (łagodne nowotwory macicy)
- Obrzęki rąk, kostek u nóg i stóp
- Zwiększenie masy ciała
Niezbyt częste działania niepożądane (dotyczą nie więcej niż 1 na 100 kobiet):
- Migrena
- Zmiany libido (zmiany popędu płciowego)
- Zatorowość obwodowa i zakrzepica (zakrzep krwi)
- Wymioty
- Choroba pęcherzyka żółciowego lub kamica żółciowa
- Utrata włosów (łysienie)
- Skurcze mięśni
- Nadwrażliwość i uczulenie – objawy mogą obejmować: pokrzywkę, świąd, obrzęk, trudności w oddychaniu, niskie ciśnienie krwi, zawroty głowy, pocenie się
Rzadkie działania niepożądane (dotyczą nie więcej niż 1 na 1000 kobiet):
- Reakcje uczuleniowe
- Nerwowość
- Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
- Biegunka
- Wzdęcia
- Trądzik
- Włókniaki macicy (łagodne nowotwory macicy)
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
- Hiperplazja endometrium (nadmierny rozrost błony śluzowej macicy)
- Nadmierne owłosienie ciała i twarzy
- Niepokój
- Zaburzenia widzenia
- Łojotok
- Świąd pochwy
Inne działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania HTZ:
- Różne zaburzenia skóry: przebarwienia skórne (ostuda), czerwonawe tkliwe guzy (rumień guzowaty), wysypka w postaci rumienia wielopostaciowego, czerwone lub fioletowe przebarwienia skóry lub błon śluzowych (plamica naczyniowa)
- Suchość oczu
- Zmiana składu filmu łzowego
Ważne ostrzeżenie: Jeżeli wystąpią objawy nadwrażliwości lub uczulenia (pokrzywka, świąd, obrzęk, trudności w oddychaniu), należy przestać przyjmować lek Novofem i natychmiast wezwać pomoc lekarską. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
