Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaHydroksychlorochina
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyGebro Pharma GmbH
Kod ATCP01BA02
ProceduraMRP
KategorieLeki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego

Skutki uboczne Novidin

Jak każdy lek, Novidin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego są najczęstsze i obserwowane u 10-20% pacjentów. Większość działań niepożądanych jest odwracalna i może ustąpić samoistnie lub po zmniejszeniu dawki, jednak zgłaszano również nieodwracalne reakcje, takie jak głuchota czy zmiany w polu widzenia.

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia następujących poważnych działań niepożądanych:

  • Ciężkie reakcje skórne z objawami grypopodobnymi i gorączką oraz powiększonymi węzłami chłonnymi (polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi – DRESS)
  • Pęcherze, rozległe łuszczenie się skóry, punkty wypełnione ropą z gorączką (ostra uogólniona osutka krostkowa – AGEP)
  • Pęcherze lub łuszczenie się skóry wokół warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych, objawy grypopodobne i gorączka (zespół Stevensa-Johnsona – SJS)
  • Liczne zmiany skórne, swędzenie skóry, bóle stawów, gorączka i ogólne złe samopoczucie (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – TEN)
  • Reakcje skórne barwy śliwkowej, wypukłe, bolesne rany na ramionach, dłoniach, palcach, twarzy i szyi z gorączką (zespół Sweeta)
  • Problemy z wątrobą – ogólne złe samopoczucie, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, nudności, wymioty, ból brzucha (obserwowano rzadkie przypadki niewydolności wątroby ze skutkiem śmiertelnym)

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Nudności
  • Ból brzucha

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

  • Zmniejszony apetyt
  • Niestabilność emocjonalna – drażliwość, nerwowość, pobudzenie
  • Ból głowy
  • Zaburzenia widzenia – pojawianie się pierścieni w polu widzenia, niewyraźne widzenie, nadwrażliwość na światło, zaburzenia ostrości widzenia, podwójne widzenie
  • Biegunka z utratą wagi
  • Wzdęcia
  • Wymioty
  • Wysypka
  • Swędzenie (u około 40% pacjentów z toczniem rumieniowatym)
  • Zaburzenia sensomotoryczne

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

  • Nerwowość, bezsenność lub senność, splątanie, parestezje
  • Zawroty głowy
  • Zmiany w siatkówce – pogorszenie widzenia, zmiany w polu widzenia, nieregularne zabarwienie siatkówki, uszkodzenie siatkówki
  • Szumy uszne
  • Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
  • Spowodowanie lub nasilenie zaburzeń czynności wątroby
  • Wypadanie włosów
  • Zmiany zabarwienia skóry oraz błon śluzowych
  • Odbarwienie i wypadanie włosów

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

  • Zahamowanie tworzenia nowych naczyń krwionośnych w szpiku kostnym
  • Zmiany we krwi – zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, agranulocytoza), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), niedokrwistość (w tym niedokrwistość aplastyczna)
  • Choroby serca (kardiomiopatia)
  • Obrzęk skóry i błon śluzowych
  • Wysypka pęcherzowa
  • Pokrzywka

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10000 osób):

  • Odwracalna fosfolipidoza (zwiększona wewnątrzkomórkowa kumulacja fosfolipidów)
  • Zaburzenia czynności wątroby

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • Skurcz oskrzeli prowadzący do skrócenia oddechu
  • Choroby metaboliczne (porfiria)
  • Obniżone stężenie cukru we krwi
  • Uczucie przygnębienia, myśli autodestrukcyjne lub samobójcze, omamy, uczucie nerwowości lub lęku, dezorientacja, pobudzenie, trudności ze snem, uczucie uniesienia
  • Drgawki, napady padaczkowe, zaburzenia pozapiramidowe – zmiany napięcia mięśniowego, spontaniczne gesty, niemożność spokojnego siedzenia, drżenie
  • Zmętnienie rogówki, obrzęk rogówki, ograniczenie pola widzenia
  • Makulopatia i zwyrodnienie plamki żółtej
  • Utrata słuchu
  • Wpływ na wątrobę i niewydolność wątroby
  • Zaostrzenie łuszczycy
  • Osłabienie mięśni lub zmniejszenie czynności nerwów (miopatia lub neuromiopatia) – może być odwracalne po zakończeniu leczenia
  • Osłabienie odruchów ze ścięgien
  • Upośledzenie przewodnictwa nerwowego
  • Zmiany rytmu serca
  • Reakcje nadwrażliwości na światło
  • Złuszczanie się skóry (złuszczające zapalenie skóry)
  • Rumień wielopostaciowy (gorączka, wysypka na twarzy, ramionach i nogach)

Pacjenci z łuszczycą wydają się mieć zwiększone ryzyko pojawienia się ciężkich reakcji skórnych. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Przydatne zasoby