Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Hydroksychlorochina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Gebro Pharma GmbH |
| Kod ATC | P01BA02 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego |
Skutki uboczne Novidin
Jak każdy lek, Novidin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego są najczęstsze i obserwowane u 10-20% pacjentów. Większość działań niepożądanych jest odwracalna i może ustąpić samoistnie lub po zmniejszeniu dawki, jednak zgłaszano również nieodwracalne reakcje, takie jak głuchota czy zmiany w polu widzenia.
Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia następujących poważnych działań niepożądanych:
- Ciężkie reakcje skórne z objawami grypopodobnymi i gorączką oraz powiększonymi węzłami chłonnymi (polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi – DRESS)
- Pęcherze, rozległe łuszczenie się skóry, punkty wypełnione ropą z gorączką (ostra uogólniona osutka krostkowa – AGEP)
- Pęcherze lub łuszczenie się skóry wokół warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych, objawy grypopodobne i gorączka (zespół Stevensa-Johnsona – SJS)
- Liczne zmiany skórne, swędzenie skóry, bóle stawów, gorączka i ogólne złe samopoczucie (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – TEN)
- Reakcje skórne barwy śliwkowej, wypukłe, bolesne rany na ramionach, dłoniach, palcach, twarzy i szyi z gorączką (zespół Sweeta)
- Problemy z wątrobą – ogólne złe samopoczucie, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, nudności, wymioty, ból brzucha (obserwowano rzadkie przypadki niewydolności wątroby ze skutkiem śmiertelnym)
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Nudności
- Ból brzucha
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
- Zmniejszony apetyt
- Niestabilność emocjonalna – drażliwość, nerwowość, pobudzenie
- Ból głowy
- Zaburzenia widzenia – pojawianie się pierścieni w polu widzenia, niewyraźne widzenie, nadwrażliwość na światło, zaburzenia ostrości widzenia, podwójne widzenie
- Biegunka z utratą wagi
- Wzdęcia
- Wymioty
- Wysypka
- Swędzenie (u około 40% pacjentów z toczniem rumieniowatym)
- Zaburzenia sensomotoryczne
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
- Nerwowość, bezsenność lub senność, splątanie, parestezje
- Zawroty głowy
- Zmiany w siatkówce – pogorszenie widzenia, zmiany w polu widzenia, nieregularne zabarwienie siatkówki, uszkodzenie siatkówki
- Szumy uszne
- Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
- Spowodowanie lub nasilenie zaburzeń czynności wątroby
- Wypadanie włosów
- Zmiany zabarwienia skóry oraz błon śluzowych
- Odbarwienie i wypadanie włosów
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):
- Zahamowanie tworzenia nowych naczyń krwionośnych w szpiku kostnym
- Zmiany we krwi – zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, agranulocytoza), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), niedokrwistość (w tym niedokrwistość aplastyczna)
- Choroby serca (kardiomiopatia)
- Obrzęk skóry i błon śluzowych
- Wysypka pęcherzowa
- Pokrzywka
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10000 osób):
- Odwracalna fosfolipidoza (zwiększona wewnątrzkomórkowa kumulacja fosfolipidów)
- Zaburzenia czynności wątroby
Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Skurcz oskrzeli prowadzący do skrócenia oddechu
- Choroby metaboliczne (porfiria)
- Obniżone stężenie cukru we krwi
- Uczucie przygnębienia, myśli autodestrukcyjne lub samobójcze, omamy, uczucie nerwowości lub lęku, dezorientacja, pobudzenie, trudności ze snem, uczucie uniesienia
- Drgawki, napady padaczkowe, zaburzenia pozapiramidowe – zmiany napięcia mięśniowego, spontaniczne gesty, niemożność spokojnego siedzenia, drżenie
- Zmętnienie rogówki, obrzęk rogówki, ograniczenie pola widzenia
- Makulopatia i zwyrodnienie plamki żółtej
- Utrata słuchu
- Wpływ na wątrobę i niewydolność wątroby
- Zaostrzenie łuszczycy
- Osłabienie mięśni lub zmniejszenie czynności nerwów (miopatia lub neuromiopatia) – może być odwracalne po zakończeniu leczenia
- Osłabienie odruchów ze ścięgien
- Upośledzenie przewodnictwa nerwowego
- Zmiany rytmu serca
- Reakcje nadwrażliwości na światło
- Złuszczanie się skóry (złuszczające zapalenie skóry)
- Rumień wielopostaciowy (gorączka, wysypka na twarzy, ramionach i nogach)
Pacjenci z łuszczycą wydają się mieć zwiększone ryzyko pojawienia się ciężkich reakcji skórnych. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
