Skutki uboczne Neorecormon

Jak każdy lek, NeoRecormon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Na podstawie wyników badań klinicznych obejmujących 1725 pacjentów szacuje się, że u około 8% osób leczonych NeoRecormon wystąpią działania niepożądane.

Działania niepożądane u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Obniżenie stężenia żelaza we krwi – dlatego prawie wszystkim pacjentom zaleca się suplementację żelaza

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

• Nadciśnienie tętnicze lub nasilenie istniejącego wcześniej nadciśnienia – najczęstsze działanie niepożądane, zwłaszcza przy szybkim wzroście hematokrytu. Zalecane są regularne kontrole ciśnienia, szczególnie na początku leczenia
• Bóle głowy

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

• Przełom nadciśnieniowy z objawami przypominającymi encefalopatię (bóle głowy, zaburzenia świadomości, zaburzenia mowy, niestabilny chód, drgawki) – wymaga natychmiastowej pomocy lekarskiej

Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 osób):

• Zakrzepica przetoki (skrzepy krwi w naczyniu używanym do podłączania do dializy) – szczególnie u pacjentów ze skłonnością do niskiego ciśnienia lub z powikłaniami w obrębie przetoki
• Reakcje skórne: wysypka, świąd, pokrzywka, odczyn w miejscu wstrzyknięcia

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):

• Nadpłytkość (zwiększona liczba płytek krwi)
• Ciężkie reakcje alergiczne (świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk języka/twarzy/gardła, zawroty głowy, zapaść) – wymagają natychmiastowego leczenia
• Objawy grypopodobne (gorączka, dreszcze, bóle głowy, bóle kończyn i kości, złe samopoczucie) – zazwyczaj łagodne, ustępują po kilku godzinach lub dniach
• Wybiorcza aplazja czerwonokrwinkowa (PRCA) – bardzo rzadkie powikłanie polegające na zatrzymaniu produkcji krwinek czerwonych z powodu wytworzenia przeciwciał przeciwko erytropoetynie. Objawia się paradoksalnym zmniejszeniem hemoglobiny i ciężką niedokrwistością z małą liczbą retykulocytów. W przypadku podejrzenia PRCA należy natychmiast przerwać leczenie i nie zamieniać na inny preparat erytropoetyny
• Przemijający wzrost stężenia potasu lub fosforanów we krwi

Działania niepożądane u pacjentów z chorobą nowotworową:

Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

• Nadciśnienie tętnicze i bóle głowy
• Incydenty zakrzepowo-zatorowe – w badaniach klinicznych częstość wynosiła 7% u pacjentów leczonych NeoRecormon vs 4% w grupie kontrolnej
• Zmniejszenie stężenia żelaza w surowicy

Działania niepożądane u pacjentów przygotowywanych do autotransfuzji:

Często:

• Bóle głowy
• Nieco zwiększona częstość incydentów zakrzepowo-zatorowych (jednak nie stwierdzono związku przyczynowo-skutkowego z leczeniem)
• Przemijający niedobór żelaza (częstszy niż w grupie kontrolnej)

U wcześniaków bardzo często stwierdza się zmniejszenie stężenia ferrytyny w surowicy.

Ciężkie reakcje skórne zgłaszane w związku z leczeniem epoetyną (częstość nieznana): zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), mogące mieć przebieg śmiertelny. Objawy: czerwonawe zmiany plamkowe przypominające tarczę strzelniczą na tułowiu, pęcherze, łuszczenie skóry, owrzodzenie jamy ustnej/gardła/nosa/narządów płciowych/oczu, gorączka, objawy grypopodobne. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać stosowanie NeoRecormon i zgłosić się do lekarza.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszelkie niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.