Skutki uboczne Mycophenolate mofetil Sandoz

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaMykofenolan mofetylu
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde, Tabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnySandoz GmbH
Kod ATCL04AA06
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W razie zauważenia któregokolwiek z wymienionych ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

  • Objawy zakażenia, takie jak gorączka lub ból gardła
  • Nietypowe powstawanie siniaków lub krwawienie
  • Wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w oddychaniu – może to być silna reakcja alergiczna na lek (reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy)

Typowe zaburzenia: Do najczęściej spotykanych zaburzeń należą biegunka, zmniejszenie liczby krwinek białych lub czerwonych, zakażenie i wymioty. Lekarz będzie regularnie zlecał badania krwi w celu skontrolowania jakichkolwiek zmian liczby komórek krwi lub objawów zakażenia. Prawdopodobieństwo wystąpienia niektórych działań niepożądanych u dzieci jest większe niż u dorosłych – należą do nich biegunka, zakażenia, zmniejszenie liczby krwinek białych i zmniejszenie liczby krwinek czerwonych.

Zwalczanie zakażeń: Mykofenolan mofetylu osłabia system obronny organizmu. Działanie to hamuje proces odrzucenia przeszczepu. W wyniku tego organizm nie jest jednak w stanie zwalczać zakażeń tak skutecznie, jak w warunkach prawidłowych. Oznacza to ryzyko częstszych niż zwykle zakażeń. Należą do nich zakażenia mózgu, skóry, jamy ustnej, żołądka i jelit, płuc i układu moczowego.

Nowotwory tkanki limfoidalnej i skóry: U bardzo małej liczby pacjentów leczonych mykofenolanem mofetylu rozwinęły się nowotwory tkanki limfoidalnej i skóry, co może się zdarzyć u pacjentów przyjmujących tego typu lek immunosupresyjny.

Ogólnoustrojowe działania niepożądane: U pacjenta mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane. Należą do nich ciężkie reakcje alergiczne (takie jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy), gorączka, uczucie silnego zmęczenia, zaburzenia snu, bóle (np. żołądka, w klatce piersiowej, stawów lub mięśni), ból głowy, objawy grypy i obrzęk.

Zaburzenia skóry: trądzik, opryszczka, półpasiec, przerost skóry, utrata włosów, wysypka, świąd.

Zaburzenia układu moczowego: obecność krwi w moczu.

Zaburzenia układu pokarmowego i jamy ustnej:

  • Obrzęk dziąseł i owrzodzenie jamy ustnej
  • Zapalenie trzustki, jelita grubego lub żołądka
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym krwawienie
  • Zaburzenia wątroby
  • Biegunka, zaparcie, nudności, niestrawność, utrata apetytu, wzdęcia

Zaburzenia układu nerwowego:

  • Zawroty głowy, senność lub uczucie drętwienia
  • Drżenie, skurcze mięśni, drgawki
  • Lęk lub depresja, zmiany nastroju lub zaburzenia myślenia

Zaburzenia serca i naczyń krwionośnych: zmiana ciśnienia tętniczego, przyspieszona czynność serca, rozszerzenie naczyń krwionośnych.

Zaburzenia dotyczące układu oddechowego:

  • Zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli
  • Zadyszka, kaszel, który może być spowodowany rozstrzeniem oskrzeli (stanem, w którym drogi oddechowe są nieprawidłowo rozszerzone) lub zwłóknieniem płuc (zbliznowaceniem płuc) – należy zgłosić lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpi uporczywy kaszel lub duszność
  • Płyn w płucach lub w obrębie klatki piersiowej
  • Zaburzenia zatok

Inne zaburzenia: zmniejszenie masy ciała, dna moczanowa, duże stężenie cukru we krwi, krwawienie, powstawanie siniaków.

Działanie światła słonecznego: Lek osłabia mechanizmy obronne organizmu, co stwarza zwiększone ryzyko wystąpienia raka skóry. Należy ograniczyć ekspozycję na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe (UV), stosując odzież ochronną zakrywającą także głowę, szyję, ramiona i nogi oraz krem z filtrem przeciwsłonecznym o dużym współczynniku ochrony.