Skutki uboczne Monkasta

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas badań klinicznych najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym był ból głowy oraz ból brzucha. Objawy te były zwykle łagodne.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu
• zmiany zachowania i nastroju: pobudzenie, zachowanie agresywne lub wrogie nastawienie, depresja
• drgawki

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• zwiększona skłonność do krwawień
• drżenie
• kołatanie serca

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10000 osób):

• zespół Churga-Strauss (zespół objawów: objawy grypopodobne, mrowienie lub drętwienie rąk i nóg, nasilenie objawów ze strony układu oddechowego, wysypka)
• zmniejszenie liczby płytek krwi
• zmiany zachowania i nastroju: omamy, dezorientacja, myśli i próby samobójcze
• obrzęk płuc
• ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy)
• zapalenie wątroby

Inne działania niepożądane po wprowadzeniu leku do obrotu:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• zakażenia górnych dróg oddechowych

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• biegunka, nudności, wymioty
• wysypka
• gorączka
• zwiększony poziom enzymów wątrobowych
• nadmierne pragnienie (u dzieci stosujących tabletki do rozgryzania i żucia)

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• zmiany zachowania i nastroju: nietypowe sny, koszmary senne, trudności w zasypianiu, lunatyzm, drażliwość, uczucie niepokoju, niepokój ruchowy
• zawroty głowy, senność, mrowienie i drętwienie
• krwawienie z nosa
• suchość w jamie ustnej, niestrawność
• siniaczenie, świąd, pokrzywka
• bóle mięśni lub stawów, skurcze mięśni
• moczenie nocne u dzieci
• osłabienie, zmęczenie, złe samopoczucie, obrzęki

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• zaburzenia uwagi, zaburzenia pamięci, niekontrolowane ruchy mięśni

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10000 osób):

• rumień guzowaty (tkliwe, czerwone guzki podskórne najczęściej na goleniach)
• objawy obsesyjno-kompulsyjne
• jąkanie się

Ważne ostrzeżenie: Różne zdarzenia o podłożu neuropsychiatrycznym (zmiany zachowania i nastroju, depresja, skłonności samobójcze) były zgłaszane u pacjentów w każdym wieku leczonych montelukastem. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy podczas przyjmowania leku, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.