Skutki uboczne Metalyse

Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym z zastosowaniem tenekteplazy jest krwotok. Zwykle jest to krwotok powierzchowny w miejscu wstrzyknięcia. Często obserwuje się wybroczyny, które jednak nie wymagają specjalnych zabiegów. Zgon lub trwałe kalectwo nastąpiły u pacjentów z przebytym udarem (włączając krwawienie wewnątrzczaszkowe) i innymi poważnymi epizodami krwawienia.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Krwawienie (różnego typu i lokalizacji)
• Krwotok wewnątrzczaszkowy (w przypadku udaru niedokrwiennego) – taki jak krwotok do mózgu, krwiak śródmózgowy, udar krwotoczny, ukrwotocznienie udaru, krwiak wewnątrzczaszkowy, krwotok podpajęczynówkowy, w tym objawy towarzyszące takie jak senność, afazja (zaburzenia mowy), niedowład połowiczy, drgawki

Często (mogą wystąpić do 1 na 10 pacjentów):

• Krwawienie w miejscu wstrzyknięcia lub nakłucia
• Krwawienie z nosa (krwotok z nosa)
• Krwotok z dróg moczowo-płciowych (taki jak krwiomocz, krwotok z dróg moczowych)
• Wybroczyny (siniaki na skórze)
• Krwotok żołądkowo-jelitowy (taki jak krwotok żołądkowy, krwotok z wrzodu żołądka, krwotok odbytniczy, krwiste wymioty, smołowate stolce, krwotok z jamy ustnej)

Niezbyt często (mogą wystąpić do 1 na 100 pacjentów):

• Krwotok zaotrzewnowy (taki jak krwiak zaotrzewnowy)
• Krwotok w obrębie oka
• Zaburzenia rytmu (istnieje ścisły związek czasowy pomiędzy leczeniem tenekteplazą i występowaniem poreperfuzyjnych zaburzeń rytmu we wskazaniu zawał serca, takich jak asystolia, przyspieszony rytm komorowy, arytmia, ekstrasystolia, migotanie przedsionków, blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia do bloku przedsionkowo-komorowego zupełnego, bradykardia, tachykardia, arytmia komorowa, migotanie komór, tachykardia komorowa). Zatrzymanie akcji serca jest zagrożeniem życia.

Rzadko (mogą wystąpić do 1 na 1 000 pacjentów):

• Obniżone ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze)
• Krwotok płucny
• Nadwrażliwość (reakcje rzekomoanafilaktyczne), w tym wysypka, pokrzywka, skurcz oskrzeli, obrzęk krtani
• Krwotok do worka osierdziowego
• Zatorowość (zator materiałem zakrzepowym w płucach lub innych naczyniach krwionośnych)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Nudności, wymioty
• Podwyższona temperatura ciała (gorączka)
• Zator tłuszczowy (zakrzepy powstałe z tłuszczu), który może prowadzić do następstw w dotkniętych nim narządach
• Transfuzja krwi w wyniku krwawień

Tak jak w przypadku innych leków trombolitycznych, jako następstwa zawału mięśnia sercowego i (lub) podawania leków trombolitycznych zgłaszano następujące zdarzenia:

• Bardzo często: niedociśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu i częstości akcji serca, dławica piersiowa
• Często: nawracające niedokrwienie, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, wstrząs kardiogenny, zapalenie osierdzia, obrzęk płuc
• Niezbyt często: zatrzymanie akcji serca, niedomykalność zastawki dwudzielnej, wysięk w osierdziu, zakrzepica żylna, tamponada serca, pęknięcie mięśnia sercowego
• Rzadko: zatorowość płucna

Te zdarzenia sercowo-naczyniowe mogą być groźne dla życia i prowadzić do zgonu. Jednoczesne stosowanie heparyny w terapii przeciwzakrzepowej może zwiększać ryzyko krwawienia. Równoczesne stosowanie antagonistów glikoproteiny IIb/IIIa zwiększa ryzyko krwawienia. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niepożądanych niewymienionychw ulotce, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.