Dawkowanie Metalyse - jak stosować?

Dla postaci 40 mg i 50 mg (wskazanie: ostry zawał mięśnia sercowego):

Lekarz wylicza dawkę leku Metalyse w zależności od masy ciała pacjenta, przy czym maksymalna dawka to 10 000 jednostek (50 mg tenekteplazy). Objętość roztworu potrzebną do podania prawidłowej dawki oblicza się według następującego schematu:

• Masa ciała poniżej 60 kg: 6 000 jednostek (30 mg) – odpowiada 6 mL zrekonstytuowanego roztworu
• Masa ciała ≥ 60 do < 70 kg: 7 000 jednostek (35 mg) – odpowiada 7 mL zrekonstytuowanego roztworu
• Masa ciała ≥ 70 do < 80 kg: 8 000 jednostek (40 mg) – odpowiada 8 mL zrekonstytuowanego roztworu
• Masa ciała ≥ 80 do < 90 kg: 9 000 jednostek (45 mg) – odpowiada 9 mL zrekonstytuowanego roztworu
• Masa ciała ≥ 90 kg: 10 000 jednostek (50 mg) – odpowiada 10 mL zrekonstytuowanego roztworu

Należy starannie i zgodnie ze wskazaniem wybrać odpowiednią prezentację produktu zawierającego tenekteplazę. Fiolki po 40 mg i 50 mg są przeznaczone wyłącznie do stosowania w ostrym zawale mięśnia sercowego. Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej od momentu wystąpienia objawów. Wymaganą dawkę podaje się w postaci pojedynczego dożylnego bolusa w ciągu około 10 sekund.

Dla postaci 25 mg (wskazanie: ostry udar niedokrwienny):

Lek Metalyse należy podawać w oparciu o masę ciała, przy czym maksymalna dawka pojedyncza to 5 000 jednostek (25 mg tenekteplazy). Ze względu na ograniczoną dostępność danych należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka leczenia tenekteplazą u pacjentów o masie ciała 50 kg lub mniej. Objętość roztworu potrzebną do podania prawidłowej dawki całkowitej oblicza się według następującego schematu:

• Masa ciała poniżej 60 kg: 3 000 jednostek (15,0 mg) – odpowiada 3,0 mL zrekonstytuowanego roztworu
• Masa ciała ≥ 60 do < 70 kg: 3 500 jednostek (17,5 mg) – odpowiada 3,5 mL zrekonstytuowanego roztworu
• Masa ciała ≥ 70 do < 80 kg: 4 000 jednostek (20,0 mg) – odpowiada 4,0 mL zrekonstytuowanego roztworu
• Masa ciała ≥ 80 do < 90 kg: 4 500 jednostek (22,5 mg) – odpowiada 4,5 mL zrekonstytuowanego roztworu
• Masa ciała ≥ 90 kg: 5 000 jednostek (25,0 mg) – odpowiada 5,0 mL zrekonstytuowanego roztworu

Tenekteplaza w prezentacji 25 mg jest przeznaczona wyłącznie do stosowania w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu. Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej i nie później niż 4,5 godziny od ostatniego znanego momentu przed wystąpieniem objawów i po wykluczeniu krwotoku wewnątrzczaszkowego przy pomocy odpowiednich technik obrazowania. Efekt leczenia jest zależny od czasu – wcześniejsze leczenie zwiększa prawdopodobieństwo korzystnego wyniku. Wymaganą dawkę należy podać w postaci pojedynczego dożylnego bolusa w ciągu około 5 do 10 sekund.

Szczególne grupy pacjentów:

U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 75 lat dla wskazania zawał serca, > 80 lat dla wskazania udar mózgu) należy zachować ostrożność ze względu na większe ryzyko krwawienia. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci w wieku poniżej 18 lat – dane nie są dostępne, dlatego nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży.

Sposób rekonstytucji i podania:

Dla postaci 40 mg i 50 mg: należy rekonstytuować dodając całkowitą objętość rozpuszczalnika z ampułko-strzykawki do fiolki zawierającej proszek. Dla postaci 25 mg: należy rekonstytuować dodając 5 mL sterylnej wody do wstrzykiwań do fiolki przy użyciu igły i strzykawki. Zrekonstytuowany roztwór jest przejrzystym i bezbarwnym do bladożółtego roztworem, przeznaczonym do natychmiastowego użycia. Po rekonstytuowaniu należy wprowadzić do strzykawki odpowiednią objętość roztworu stosownie do masy ciała pacjenta, a następnie podać dożylnie przez około 5-10 sekund.