Interakcje Metalyse z innymi lekami

Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji między tenekteplazą a produktami leczniczymi powszechnie stosowanymi u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego lub ostrym udarem niedokrwiennym. Jednakże analiza danych pochodzących od ponad 12 000 pacjentów leczonych w badaniach klinicznych fazy I, II i III nie ujawniła żadnych klinicznie znaczących interakcji w przypadku podawania tenekteplazy razem z produktami leczniczymi powszechnie stosowanymi u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego lub udarem.

Leki wpływające na krzepnięcie krwi lub czynność płytek:

Produkty lecznicze wpływające na krzepnięcie krwi lub czynność płytek (np. tiklopidyna, klopidogrel, LMWH – heparyny drobnocząsteczkowe) mogą zwiększać ryzyko krwawienia w okresie poprzedzającym leczenie tenekteplazą, w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu. W przypadku wskazania ostry udar niedokrwienny zaleca się, aby unikać podawania dożylnego heparyny lub podawania inhibitorów agregacji płytek krwi, takich jak kwas acetylosalicylowy, w ciągu pierwszych 24 godzin po leczeniu produktem leczniczym Metalyse ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia krwotoku.

Jeśli w innych wskazaniach wymagana jest heparyna, jej dawka nie powinna przekraczać 10 000 j.m. na dobę w podaniu podskórnym. W przypadku wskazania zawał serca niefrakcjonowana heparyna i enoksaparyna były stosowane w przeciwzakrzepowej terapii wspomagającej w badaniach klinicznych z użyciem produktu leczniczego Metalyse.

Równoczesne stosowanie antagonistów glikoproteiny IIb/IIIa zwiększa ryzyko krwawienia. Nie zbadano wystarczająco bezpieczeństwa stosowania i skuteczności jednoczesnego podawania inhibitorów agregacji płytek krwi w ciągu pierwszych 24 godzin po leczeniu lekiem Metalyse w przypadku udaru mózgu.

Inhibitory ACE:

Równoczesne leczenie inhibitorami ACE (leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi) może zwiększać ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości, w tym obrzęku naczynioruchowego. Pacjentów leczonych produktem leczniczym Metalyse należy monitorować pod kątem obrzęku naczynioruchowego w trakcie jego podawania i przez 24 godziny po podaniu.

Doustne leki przeciwzakrzepowe:

Skuteczne leczenie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. antagonistami witaminy K przy INR > 1,3 dla wskazania zawał serca lub INR > 1,7 dla wskazania udar mózgu) stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Metalyse. Zastosowanie produktu leczniczego Metalyse można wziąć pod uwagę w sytuacji, gdy odpowiednie testy nie wskazują na istnienie jakiegokolwiek klinicznie istotnego wpływu na układ krzepnięcia.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, szczególnie o lekach stosowanych w celu „rozrzedzenia" krwi oraz lekach na nadciśnienie tętnicze.