Skutki uboczne Mindetra

Jak każdy lek, Mindetra może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Lekarz omówi z pacjentem ewentualne ryzyko przed rozpoczęciem leczenia.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• nieregularny rytm serca (kołatanie serca)
• zmiany lub wahania nastroju, zmiany osobowości

Niezbyt częste (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):

• myśli lub skłonności samobójcze
• omamy (widzenie, czucie lub słyszenie rzeczy nierzeczywistych) – objawy psychozy
• niekontrolowane wydawanie dźwięków lub ruchy ciała (zespół Tourette'a)
• objawy alergii: wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk twarzy, warg lub języka, duszność

Rzadkie (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• uczucie nadmiernej ekscytacji, nadmierna ruchliwość i niepohamowanie (mania)

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• zawał serca
• nagła śmierć
• próby samobójcze
• napady drgawkowe (padaczka)
• złuszczające zapalenie skóry lub rumień wielopostaciowy
• zapalenie lub zablokowanie tętnic mózgowych
• przejściowy paraliż, problemy z poruszaniem się i widzeniem, trudności w mówieniu
• mimowolne skurcze mięśni gałek ocznych, głowy, szyi, ciała
• zmniejszenie liczby krwinek (czerwonych, białych i płytek krwi)
• złośliwy zespół neuroleptyczny (nagły wzrost temperatury, bardzo wysokie ciśnienie, ciężkie drgawki)

Częstość nieznana:

• nawracające, niepożądane myśli
• niewyjaśnione omdlenia, ból w klatce piersiowej, duszność (możliwe problemy z sercem)
• długotrwałe lub bolesne erekcje, zwiększona częstość erekcji

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy
• nerwowość
• bezsenność

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• utrata lub zmniejszenie apetytu
• zmniejszenie masy ciała
• ból głowy typu napięciowego
• zawroty głowy, uczucie osłabienia, nadmierna aktywność psychoruchowa
• niekontrolowane ruchy
• niewyraźne widzenie
• przyspieszone bicie serca (tachykardia), wysokie ciśnienie krwi
• kaszel, ból gardła, zapalenie zatok, zakażenia górnych dróg oddechowych
• rozstrój żołądka, niestrawność, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty
• suchość w jamie ustnej, pragnienie
• agresja, pobudzenie, lęk, depresja, drażliwość, napięcie, roztrzęsienie
• uczucie nadmiernej senności lub znużenia
• nadmierne zgrzytanie zębami (bruksizm)
• uczucie paniki, uczucie kłucia lub mrowienia skóry
• napięcie i skurcze mięśni
• nadmierna potliwość
• świąd, wysypka, pokrzywka
• trudności z erekcją lub problemami z popędem płciowym
• nadmierne wypadanie lub przerzedzenie włosów
• gorączka
• zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej we krwi

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):

• zaparcia
• zespół suchego oka
• dyskomfort w klatce piersiowej, duszność
• krwiomocz
• zobojętnienie, drżenie, gniew, niepokój, słowotok, nadmierna czujność
• zwiększona potrzeba oddawania moczu
• ból mięśni i skurcze mięśni
• uczucie gorąca
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• stan dezorientacji lub splątania
• zaburzenia widzenia lub podwójne widzenie
• obrzęk gruczołów sutkowych u mężczyzn
• zaczerwienienie skóry, czerwona wypukła wysypka
• zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD), w tym nieodparta potrzeba wyrywania włosów, skubania skóry, nawracające niechciane myśli i rytuały

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• kurcze mięśni
• drobne czerwone plamki na skórze
• nieprawidłowa czynność wątroby, w tym nagła niewydolność wątroby i śpiączka
• zmiany w wynikach prób wątrobowych i badań krwi
• zaburzenia myślenia, brak uczuć lub emocji
• uczucie zimna w rękach i nogach, drętwienie i mrowienie palców, zmiana zabarwienia skóry (objaw Raynauda)

Częstość nieznana (dodatkowe działania niepożądane):

• migrena
• rozszerzenie źrenic
• zwiększone ciśnienie w gałce ocznej, jaskra
• bardzo wysoka gorączka
• zaburzenia rytmu serca
• duże napady drgawkowe (grand mal)
• urojenia
• silny ból brzucha z nudnościami i wymiotami
• problemy z naczyniami krwionośnymi mózgu (udar, zapalenie tętnic mózgowych)
• nietrzymanie moczu
• szczękościsk, jąkanie, krwawienie z nosa

Wpływ na rozwój fizyczny dzieci: przy stosowaniu metylofenidatu dłużej niż rok, u mniej niż 1 na 10 dzieci może dojść do spowolnienia przyrostu masy ciała lub wzrostu. Lekarz będzie regularnie monitorował wzrost i masę ciała dziecka.