Dawkowanie Mimpara - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Cynakalcet |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Amgen Europe B.V. |
| Kod ATC | H05BX01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Mimpara należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie jest indywidualne i zależy od wskazania, wieku pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie.
Wtórna nadczynność przytarczyc u dorosłych:
Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę. Dawkę należy stopniowo zwiększać co 2 do 4 tygodni w celu osiągnięcia docelowego stężenia hormonu przytarczyc (PTH) w zakresie 150 do 300 pg/ml (15,9 do 31,8 pmol/l) w teście intact PTH. Maksymalna dawka wynosi 180 mg raz na dobę. Stężenie PTH należy oznaczać przynajmniej 12 godzin po podaniu leku, po 1 do 4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia lub zmiany dawki, a następnie co 1 do 3 miesięcy podczas leczenia podtrzymującego.
Stężenie wapnia w surowicy należy monitorować często w okresie dobierania dawki oraz w ciągu pierwszego tygodnia po rozpoczęciu leczenia lub zmianie dawki. Po ustaleniu dawki podtrzymującej stężenie wapnia należy mierzyć raz w miesiącu.
Wtórna nadczynność przytarczyc u dzieci i młodzieży (3 do 18 lat):
Zalecana dawka początkowa wynosi nie więcej niż 0,20 mg/kg masy ciała raz na dobę, na podstawie suchej masy ciała. Dawkę dobiera się według następującego schematu:
- Sucha masa ciała 10 do poniżej 12,5 kg: dawka początkowa 1 mg, dostępne dawki: 1, 2,5, 5, 7,5, 10, 15 mg
- Sucha masa ciała 12,5 do poniżej 25 kg: dawka początkowa 2,5 mg, dostępne dawki: 2,5, 5, 7,5, 10, 15, 30 mg
- Sucha masa ciała 25 do poniżej 36 kg: dawka początkowa 5 mg, dostępne dawki: 5, 10, 15, 30, 60 mg
- Sucha masa ciała 36 do poniżej 50 kg: dawka początkowa 5 mg, dostępne dawki: 5, 10, 15, 30, 60, 90 mg
- Sucha masa ciała 50 do poniżej 75 kg: dawka początkowa 10 mg, dostępne dawki: 10, 15, 30, 60, 90, 120 mg
- Sucha masa ciała 75 kg i więcej: dawka początkowa 15 mg, dostępne dawki: 15, 30, 60, 90, 120, 180 mg
Dawkę można zwiększać co 4 tygodnie do maksymalnie 2,5 mg/kg/dobę, nie przekraczając całkowitej dawki dobowej 180 mg. U dzieci należy szczególnie uważnie monitorować stężenie wapnia w surowicy.
Rak przytarczyc i pierwotna nadczynność przytarczyc u dorosłych:
Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg dwa razy na dobę. Dawkę należy stopniowo zwiększać co 2 do 4 tygodni według schematu: 30 mg dwa razy na dobę, 60 mg dwa razy na dobę, 90 mg dwa razy na dobę, a następnie 90 mg trzy lub cztery razy na dobę w celu zmniejszenia stężenia wapnia w surowicy do górnej granicy normy lub poniżej. Maksymalna dawka stosowana w badaniach klinicznych wynosiła 90 mg cztery razy na dobę.
Sposób podawania:
Tabletki: należy przyjmować w całości, nie rozgryzając, nie kruszając ani nie dzieląc. Tabletki przyjmuje się w trakcie posiłku lub niedługo po nim.
Granulat w otwieranych kapsułkach: kapsułek nie należy połykać. Należy je otworzyć i całą zawartość granulatu wysypać na niewielką ilość pokarmu o miękkiej konsystencji (np. mus jabłkowy, jogurt) lub płynu (np. sok jabłkowy, mleko modyfikowane dla dzieci z zaburzeniami nerek). Nie zaleca się mieszania z wodą ze względu na gorzki smak. Przygotowaną mieszankę należy podać natychmiast. Granulat można również podawać za pomocą zgłębnika nosowo-żołądkowego lub gastrostomijnego wykonanego z PVC z małą ilością wody (co najmniej 5 ml). Granulat nie jest kompatybilny z rurkami wykonanymi z poliuretanu i silikonu.
Zaburzenia czynności wątroby: nie jest konieczna zmiana dawki początkowej, jednak pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby wymagają uważnej obserwacji podczas zwiększania dawki i kontynuacji leczenia.
