Besoltin - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Besoltin?

Besoltin jest złożonym preparatem witaminowym, który łączy w jednej tabletce powlekanej trzy witaminy z grupy B: benfotiaminę (rozpuszczalną w tłuszczach pochodną witaminy B1), chlorowodorek pirydoksyny (witaminę B6) oraz cyjanokobalaminę (witaminę B12). Witaminy te odgrywają istotną rolę w prawidłowym funkcjonowaniu układu nerwowego, biorąc udział w przemianach energetycznych komórek nerwowych, w syntezie neuroprzekaźników oraz w procesach związanych z osłonką mielinową otaczającą włókna nerwowe. Z tego powodu preparat wykorzystywany jest przede wszystkim w leczeniu wspomagającym schorzeń o podłożu neurologicznym.

Charakterystyczną cechą składu jest zastosowanie benfotiaminy zamiast zwykłej tiaminy. Benfotiamina jest lipofilną postacią witaminy B1, co oznacza, że łatwiej pokonuje błony komórkowe i może osiągać wyższe stężenia w tkankach w porównaniu z rozpuszczalnymi w wodzie formami tej witaminy. Witamina B6 uczestniczy w metabolizmie aminokwasów i w przewodnictwie nerwowym, natomiast witamina B12 bierze udział w procesach krwiotwórczych oraz w utrzymaniu prawidłowej struktury włókien nerwowych. Połączenie tych trzech związków ma na celu wspomaganie regeneracji tkanki nerwowej i uzupełnianie ewentualnych niedoborów towarzyszących niektórym chorobom.

Besoltin stosowany jest jako leczenie wspomagające w następujących sytuacjach klinicznych:

• schorzeń neurologicznych o podłożu zapalnym, czyli zapaleń nerwów (neuritis),
• schorzeń neurologicznych przebiegających z bólem, czyli neuralgii, w tym uszkodzeń nerwów spowodowanych cukrzycą lub nadużywaniem alkoholu (polineuropatia cukrzycowa i polineuropatia alkoholowa),
• migreny,
• bolesnych naderwań i nadwyrężeń mięśni,
• zespołu podrażnienia oraz ucisku korzeni nerwów rdzeniowych, czyli tzw. zapalenia korzonków,
• zespołu szyjno-ramiennego (rwy szyjnej i rwy barkowej),
• półpaśca,
• porażenia nerwu twarzowego,
• stanów przedłużającej się rekonwalescencji.

Preparat wskazany jest również do stosowania u pacjentów w wieku podeszłym, u których niedobory witamin z grupy B oraz dolegliwości neurologiczne pojawiają się stosunkowo często. Należy podkreślić, że Besoltin pełni rolę wspomagającą w terapii wymienionych schorzeń i nie zastępuje leczenia przyczynowego ani postępowania zaleconego przez lekarza prowadzącego. Przed rozpoczęciem stosowania warto omówić zasadność terapii z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie w przypadku współistniejących chorób lub równoległego przyjmowania innych leków.

Aktualna ulotka leku Besoltin

Jaki jest skład Besoltin, jakie substancje zawiera?

Besoltin występuje w postaci tabletek powlekanych. Substancjami czynnymi preparatu są trzy witaminy z grupy B. Każda tabletka powlekana zawiera:

• 40 mg benfotiaminy (witamina B1),
• 90 mg chlorowodorku pirydoksyny (witamina B6),
• 0,25 mg cyjanokobalaminy (witamina B12).

Poza substancjami czynnymi tabletka zawiera również substancje pomocnicze, które tworzą rdzeń tabletki oraz jej otoczkę. W skład rdzenia wchodzą: celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, kroskarmeloza sodowa, talk oraz krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczkę (Opadry) tworzą natomiast: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, dwutlenek tytanu (E 171), talk oraz tlenek żelaza czerwony (E 172).

Pod względem wyglądu są to różowe, owalne tabletki powlekane o wymiarach około 15 mm x 7 mm. Tabletki pakowane są w blistry PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku; opakowanie zawiera 30 tabletek. Osoby z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników preparatu nie powinny go stosować.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Besoltin?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą ulotkę preparatu. Objawy przedawkowania wiążą się przede wszystkim z wysoką podażą witaminy B6.

Przedawkowanie witaminy B6 może powodować:

• zaburzenia nerwowe, w tym możliwą utratę koordynacji mięśni,
• w przypadku bardzo wysokich dawek – drgawki.

U noworodków i niemowląt przedawkowanie może objawiać się głęboką sedacją (letargiem, sennością, bardzo głębokim snem), a także znacznym spadkiem ciśnienia krwi lub zaburzeniami oddychania. Z tego względu szczególnie istotne jest przechowywanie leku w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Besoltin – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas terapii Besoltin należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ zmniejsza on skuteczność leczenia. Ma to szczególne znaczenie w kontekście jednego ze wskazań preparatu, jakim jest polineuropatia alkoholowa.

W odniesieniu do posiłków obowiązuje następująca zasada:

• tabletki należy przyjmować po posiłku,
• lek popija się niewielką ilością płynu,
• tabletki połyka się w całości, nie dzieląc ani nie rozgryzając.

Stosowanie preparatu po posiłku sprzyja jego prawidłowemu przyjmowaniu i jest zgodne z zalecanym sposobem dawkowania.

Czy można stosować Besoltin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania Besoltin w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Co więcej, ciąża i karmienie piersią należą do sytuacji, w których preparatu nie należy stosować (przeciwwskazania). Kobiety w ciąży, karmiące piersią, przypuszczające, że mogą być w ciąży, lub planujące dziecko powinny przed zastosowaniem tego leku poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Powody tych ograniczeń są następujące:

• w odniesieniu do ciąży dostępne są ograniczone dane dotyczące wpływu witamin zawartych w preparacie na przebieg ciąży, a możliwe ryzyko nie jest znane,
• w odniesieniu do karmienia piersią każda tabletka zawiera 90 mg witaminy B6, a wysokie stężenie tej witaminy może hamować wydzielanie mleka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)