Lipsanal - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lipsanal?

Substancją czynną leku Lipsanal jest dehydroepiandrosteron (DHEA) – hormon steroidowy naturalnie wytwarzany w korze nadnerczy i uwalniany do krwiobiegu. DHEA pełni w organizmie człowieka rolę swoistego prohormonu, co oznacza, że sam w sobie wykazuje ograniczoną aktywność, a jego znaczenie biologiczne wynika przede wszystkim z przemian, jakim ulega w tkankach obwodowych. W zależności od płci i rodzaju tkanki dehydroepiandrosteron jest przekształcany do hormonów płciowych – u kobiet przede wszystkim do estrogenów, a u mężczyzn do androgenów. Z tego powodu DHEA bywa określany mianem hormonu prekursorowego dla steroidów płciowych.

Charakterystyczną cechą dehydroepiandrosteronu jest zależność jego stężenia od wieku. Najwyższe stężenie DHEA w organizmie obserwuje się zwykle pomiędzy 20. a 30. rokiem życia, po czym z każdą kolejną dekadą ilość tego hormonu stopniowo się zmniejsza. Postępujący wraz z wiekiem spadek stężenia DHEA jest zjawiskiem fizjologicznym i bywa wiązany z szeregiem zmian zachodzących w starzejącym się organizmie. To właśnie ten naturalny ubytek dehydroepiandrosteronu stanowi tło dla stosowania preparatów uzupełniających jego niedobór.

W literaturze i praktyce klinicznej zwraca się uwagę, że wspomagające działanie dehydroepiandrosteronu bywa rozpatrywane w kontekście różnych zaburzeń i stanów związanych między innymi z procesem starzenia oraz ze zmianami hormonalnymi. Do sytuacji, w których opisywano takie wspomagające działanie DHEA, należą:

• menopauza u kobiet;
• andropauza u mężczyzn;
• nadmierna pigmentacja skóry oraz zmniejszenie grubości naskórka;
• spadek sprawności fizycznej i psychicznej, szczególnie u osób w podeszłym wieku;
• pogorszenie nastroju, stany depresyjne, zaburzenia snu oraz obniżenie napędu psychoruchowego;
• zmniejszenie siły mięśniowej;
• spadek aktywności płciowej;
• otyłość;
• zmniejszona wrażliwość tkanek na insulinę;
• zaburzenia układu krążenia;
• osłabienie odporności;
• pierwotna i wtórna niewydolność kory nadnerczy.

Należy jednak wyraźnie podkreślić, że powyższe stany opisują jedynie obszary, w których rozpatrywano wspomagające działanie DHEA, i nie są tożsame z zarejestrowanym wskazaniem leku. Zarejestrowanym wskazaniem do stosowania leku Lipsanal jest leczenie niedoborów dehydroepiandrosteronu u kobiet i mężczyzn z potwierdzonym laboratoryjnie niedoborem DHEA. Oznacza to, że podstawą rozpoczęcia terapii powinno być stwierdzenie obniżonego stężenia tego hormonu w badaniach, a nie wyłącznie obecność dolegliwości czy subiektywne odczucia pacjenta.

Z uwagi na hormonalny charakter substancji czynnej decyzję o włączeniu leku Lipsanal podejmuje lekarz, który zleca niezbędne badania laboratoryjne i na ich podstawie ocenia zasadność terapii. W trakcie leczenia istotne jest również monitorowanie wybranych parametrów klinicznych i biochemicznych, co pozwala kontrolować przebieg uzupełniania niedoboru DHEA. Lek Lipsanal jest preparatem przeznaczonym do długotrwałego stosowania, ponieważ efekt jego działania nie pojawia się natychmiast, lecz rozwija się na przestrzeni kilku tygodni przyjmowania.

Lek Lipsanal jest dostępny w postaci tabletek w dwóch mocach: 10 mg oraz 25 mg dehydroepiandrosteronu, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawki do płci pacjenta, wieku, oznaczonego stężenia DHEA w surowicy oraz przebiegu leczenia.

Aktualna ulotka leku Lipsanal

Jaki jest skład Lipsanal, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Lipsanal jest dehydroepiandrosteron (DHEA). W zależności od mocy preparatu jedna tabletka zawiera odpowiednio 10 mg lub 25 mg dehydroepiandrosteronu.

Poza substancją czynną w skład tabletek wchodzą również substancje pomocnicze:

• celuloza mikrokrystaliczna (PH 102);
• laktoza jednowodna;
• kroskarmeloza sodowa;
• krzemionka koloidalna bezwodna;
• magnezu stearynian.

Lek Lipsanal zawiera w swoim składzie laktozę. Jeśli wcześniej stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem leku należy skontaktować się z lekarzem.

Pod względem wyglądu obie moce różnią się szczegółami opisanymi poniżej:

• Tabletki 10 mg – białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, o gładkiej powierzchni, z jednostronną kreską dzielącą; średnica tabletki wynosi 10,0 mm. Kreska dzieląca służy do podziału tabletki na dwie równe dawki.
• Tabletki 25 mg – białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, o gładkiej powierzchni; średnica tabletki wynosi 10,0 mm.

Tabletki pakowane są w blistry Aluminium/PVC/PVDC po 10 sztuk w blistrze. Dostępne wielkości opakowań to: 10 tabletek (1 blister), 20 tabletek (2 blistry), 30 tabletek (3 blistry) oraz 60 tabletek (6 blistrów). Blistry wraz z ulotką dla pacjenta umieszczone są w tekturowym pudełku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lipsanal?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Lipsanal należy skontaktować się z lekarzem.

Warto pamiętać, że ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta, gdy lek stosowany jest w dawkach wyższych niż zalecane oraz przez dłuższy czas. Z tego względu samodzielne zwiększanie dawki bez porozumienia z lekarzem nie jest wskazane. W przypadku długotrwałego stosowania leku w dawkach większych niż 25 mg na dobę u kobiet i 50 mg na dobę u mężczyzn konieczne jest oznaczanie stężenia DHEA we krwi oraz odpowiednio częste wykonywanie badań lekarskich.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lipsanal – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Lipsanal należy przyjmować z posiłkiem – obecność pokarmu ułatwia i przyspiesza wchłanianie substancji czynnej. Z tego powodu tabletkę zaleca się przyjmować rano, razem z jedzeniem.

Ulotka dołączona do opakowania nie zawiera szczegółowych zaleceń dotyczących spożywania alkoholu w trakcie stosowania leku Lipsanal. Niezależnie od tego należy mieć na uwadze, że substancja czynna jest metabolizowana z udziałem wątroby, a wśród przeciwwskazań wymieniono ciężką niewydolność tego narządu. W razie wątpliwości dotyczących łączenia leku z alkoholem lub z określonymi produktami spożywczymi warto zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty.

Czy można stosować Lipsanal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Lipsanal jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Jeśli kobieta przyjmująca lek Lipsanal zajdzie w ciążę, powinna odstawić lek i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)