Skutki uboczne Matever
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lewetyracetam |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Pharmathen S.A. |
| Kod ATC | N03AX14 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy. Na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki działania takie jak senność, zmęczenie czy zawroty głowy mogą występować częściej, ale zazwyczaj osłabiają się z czasem.
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
- Senność
- Bóle głowy
Często (maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
- Jadłowstręt (utrata apetytu)
- Depresja, uczucie wrogości lub agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość lub drażliwość
- Drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, ospałość (brak energii), drżenia
- Zawroty głowy (uczucie wirowania)
- Kaszel
- Ból brzucha, biegunka, niestrawność, wymioty, nudności
- Wysypka
- Astenia lub zmęczenie
Niezbyt często (maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):
- Zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby krwinek białych
- Zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
- Myśli i próby samobójcze, zaburzenia umysłowe, nietypowe zachowanie, omamy, uczucie złości, dezorientacja, napady paniki, chwiejność emocjonalna, zmiany nastroju, pobudzenie
- Niepamięć (utrata pamięci), zaburzenia pamięci, ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów), parestezja (mrowienie), zaburzenia koncentracji uwagi
- Podwójne widzenie, niewyraźne widzenie
- Podwyższone lub nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
- Utrata włosów, wyprysk, świąd
- Osłabienie mięśni, ból mięśni
- Urazy
Rzadko (maksymalnie u 1 na 1000 pacjentów):
- Infekcja
- Zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek
- Ciężkie reakcje alergiczne (zespół DRESS, obrzęk Quinckego)
- Zmniejszenie stężenia sodu we krwi
- Samobójstwo, zaburzenia osobowości, zaburzenia myślenia, majaczenie
- Encefalopatia
- Pogorszenie lub zwiększenie częstości napadów
- Mimowolne skurcze mięśni, trudności w kontrolowaniu ruchów, nadaktywność ruchowa
- Zmiana rytmu pracy serca (widoczna w badaniu elektrokardiograficznym)
- Zapalenie trzustki
- Zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby
- Nagłe pogorszenie czynności nerek
- Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka
- Rabdomioliza (rozpad mięśni prążkowanych) i związane z tym zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi (częstsze u Japończyków)
- Utykanie lub trudności z chodzeniem
- Złośliwy zespół neuroleptyczny (gorączka, sztywność mięśni, niestabilne ciśnienie krwi i częstość akcji serca, dezorientacja, niski poziom świadomości - częstszy u Japończyków)
Bardzo rzadko (maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentów):
- Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (powtarzające się niechciane myśli lub wewnętrzny przymus do ciągłego wykonywania tej samej czynności)
Szczególne objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
- Osłabienie, zawroty głowy lub trudności w oddychaniu (możliwa ciężka reakcja alergiczna)
- Obrzęk twarzy, ust, języka i gardła (obrzęk Quinckego)
- Objawy grypopodobne i wysypka na twarzy, a następnie na całym ciele z wysoką temperaturą (zespół DRESS)
- Zmniejszone oddawanie moczu, zmęczenie, nudności, wymioty, splątanie, obrzęk nóg, kostek lub stóp (możliwe nagłe pogorszenie czynności nerek)
- Wysypka prowadząca do powstawania pęcherzy wyglądających jak tarcze strzelnicze
- Rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą
- Oznaki poważnych zmian psychicznych, dezorientacja, utrata pamięci, zaburzenia zachowania lub inne objawy neurologiczne
Działania niepożądane u dzieci:
U dzieci i młodzieży w wieku od 4 do 16 lat częściej niż w innych grupach wiekowych zgłaszano wymioty (bardzo często, 11,2%), pobudzenie (często, 3,4%), wahania nastroju (często, 2,1%), chwiejność emocjonalną (często, 1,7%), agresję (często, 8,2%), zaburzenia zachowania (często, 5,6%) oraz ospałość (często, 3,9%). U niemowląt i dzieci w wieku od 1 miesiąca do poniżej 4 lat częściej zgłaszano drażliwość (bardzo często, 11,7%) oraz zaburzenia koordynacji ruchów (często, 3,3%).
