Skutki uboczne Matever

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLewetyracetam
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyPharmathen S.A.
Kod ATCN03AX14
ProceduraCEN
Kategorie

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy. Na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki działania takie jak senność, zmęczenie czy zawroty głowy mogą występować częściej, ale zazwyczaj osłabiają się z czasem.

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
  • Senność
  • Bóle głowy

Często (maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):

  • Jadłowstręt (utrata apetytu)
  • Depresja, uczucie wrogości lub agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość lub drażliwość
  • Drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, ospałość (brak energii), drżenia
  • Zawroty głowy (uczucie wirowania)
  • Kaszel
  • Ból brzucha, biegunka, niestrawność, wymioty, nudności
  • Wysypka
  • Astenia lub zmęczenie

Niezbyt często (maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):

  • Zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby krwinek białych
  • Zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
  • Myśli i próby samobójcze, zaburzenia umysłowe, nietypowe zachowanie, omamy, uczucie złości, dezorientacja, napady paniki, chwiejność emocjonalna, zmiany nastroju, pobudzenie
  • Niepamięć (utrata pamięci), zaburzenia pamięci, ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów), parestezja (mrowienie), zaburzenia koncentracji uwagi
  • Podwójne widzenie, niewyraźne widzenie
  • Podwyższone lub nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
  • Utrata włosów, wyprysk, świąd
  • Osłabienie mięśni, ból mięśni
  • Urazy

Rzadko (maksymalnie u 1 na 1000 pacjentów):

  • Infekcja
  • Zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek
  • Ciężkie reakcje alergiczne (zespół DRESS, obrzęk Quinckego)
  • Zmniejszenie stężenia sodu we krwi
  • Samobójstwo, zaburzenia osobowości, zaburzenia myślenia, majaczenie
  • Encefalopatia
  • Pogorszenie lub zwiększenie częstości napadów
  • Mimowolne skurcze mięśni, trudności w kontrolowaniu ruchów, nadaktywność ruchowa
  • Zmiana rytmu pracy serca (widoczna w badaniu elektrokardiograficznym)
  • Zapalenie trzustki
  • Zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby
  • Nagłe pogorszenie czynności nerek
  • Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka
  • Rabdomioliza (rozpad mięśni prążkowanych) i związane z tym zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi (częstsze u Japończyków)
  • Utykanie lub trudności z chodzeniem
  • Złośliwy zespół neuroleptyczny (gorączka, sztywność mięśni, niestabilne ciśnienie krwi i częstość akcji serca, dezorientacja, niski poziom świadomości - częstszy u Japończyków)

Bardzo rzadko (maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentów):

  • Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (powtarzające się niechciane myśli lub wewnętrzny przymus do ciągłego wykonywania tej samej czynności)

Szczególne objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

  • Osłabienie, zawroty głowy lub trudności w oddychaniu (możliwa ciężka reakcja alergiczna)
  • Obrzęk twarzy, ust, języka i gardła (obrzęk Quinckego)
  • Objawy grypopodobne i wysypka na twarzy, a następnie na całym ciele z wysoką temperaturą (zespół DRESS)
  • Zmniejszone oddawanie moczu, zmęczenie, nudności, wymioty, splątanie, obrzęk nóg, kostek lub stóp (możliwe nagłe pogorszenie czynności nerek)
  • Wysypka prowadząca do powstawania pęcherzy wyglądających jak tarcze strzelnicze
  • Rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą
  • Oznaki poważnych zmian psychicznych, dezorientacja, utrata pamięci, zaburzenia zachowania lub inne objawy neurologiczne

Działania niepożądane u dzieci:

U dzieci i młodzieży w wieku od 4 do 16 lat częściej niż w innych grupach wiekowych zgłaszano wymioty (bardzo często, 11,2%), pobudzenie (często, 3,4%), wahania nastroju (często, 2,1%), chwiejność emocjonalną (często, 1,7%), agresję (często, 8,2%), zaburzenia zachowania (często, 5,6%) oraz ospałość (często, 3,9%). U niemowląt i dzieci w wieku od 1 miesiąca do poniżej 4 lat częściej zgłaszano drażliwość (bardzo często, 11,7%) oraz zaburzenia koordynacji ruchów (często, 3,3%).

Przydatne zasoby