Skutki uboczne Lorafen

Jak każdy lek, Lorafen może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Nasilenie i częstość występowania działań niepożądanych zależą od wielu czynników, w tym od stosowanej dawki, czasu leczenia oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta.

Bardzo częste działania niepożądane (występują częściej niż u 1 na 10 osób):

• Senność, uczucie zmęczenia
• Spowolnienie reakcji, trudności z koncentracją

Częste działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Osłabienie mięśni (hipotonia mięśniowa)

Rzadkie działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 100 osób):

Ze strony skóry:

• Alergiczne reakcje skórne – wysypka, świąd, pokrzywka

Ze strony układu nerwowego:

• Ból głowy i zawroty głowy
• Zaburzenia świadomości i dezorientacja
• Niezborność ruchowa (ataksja)
• Zaburzenia pamięci, niepamięć następcza
• Nieprawidłowe wymawianie (dyzartria)
• Dezorientacja, zaburzenia emocjonalne
• Brak samokontroli, impulsywność
• Euforia, zaburzenia snu
• Ujawnienie się wcześniej istniejącej, ale nierozpoznanej depresji

Ze strony narządu wzroku:

• Zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, podwójne widzenie)

Ze strony układu krążenia:

• Niewielkie obniżenie ciśnienia tętniczego krwi

Ze strony przewodu pokarmowego:

• Nudności
• Dolegliwości żołądkowe
• Uczucie suchości w jamie ustnej

Ze strony wątroby:

• Niewielkie podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych
• Zaburzenia czynności wątroby
• Żółtaczka (zażółcenie skóry, białek oczu, ciemny mocz)

Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• Zmiana liczby niektórych komórek krwi
• Ciężka reakcja alergiczna – świąd, obrzęk warg lub języka, świszczący oddech, duszność

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

Ze strony metabolizmu:

• Brak apetytu

Ze strony układu nerwowego:

• Reakcje paradoksalne – niepokój psychoruchowy, bezsenność, zwiększona pobudliwość, agresywność, drżenie mięśniowe, drgawki (szczególnie u dzieci, osób starszych i po spożyciu alkoholu)
• Depresja z tendencjami samobójczymi
• Niepokój, drażliwość
• Urojenia, koszmary senne
• Omamy (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją)
• Psychozy (utrata kontaktu z rzeczywistością)
• Nietypowe zachowania
• Uzależnienie psychiczne i fizyczne
• Zespół odstawienia po nagłym przerwaniu stosowania leku
• Zaburzenia koordynacji ruchowej
• Drżenie w okolicy ust
• Rytmiczne drżenia palców
• Niekontrolowane ruchy, skręcanie głowy, tułowia, twarzy
• Śpiączka

Ze strony układu krążenia:

• Spowolnienie akcji serca
• Ból w klatce piersiowej

Ze strony układu moczowo-płciowego:

• Zatrzymanie moczu
• Nietrzymanie moczu
• Zaburzenia miesiączkowania
• Zaburzenia popędu seksualnego

Inne:

• Ogólne osłabienie
• Omdlenia

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

• Zażółcenie skóry, białek oczu, mocz o barwie brązowej (objawy żółtaczki)
• Ciężka reakcja alergiczna – świąd, obrzęk warg lub języka, świszczący oddech, duszność
• Depresja z tendencjami samobójczymi
• Niepokój, drażliwość, urojenia, koszmary senne, omamy, psychozy, nietypowe zachowania
• Śpiączka

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych ciężkich działań niepożądanych należy niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego.

Informacje dodatkowe:

• Działania niepożądane, takie jak senność, zaburzenia koncentracji czy niezborność ruchowa, występują najczęściej na początku leczenia i zwykle ustępują w trakcie dalszej terapii
• Osoby starsze są bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych, szczególnie zaburzeń orientacji i koordynacji ruchowej
• Ryzyko reakcji paradoksalnych wzrasta po spożyciu alkoholu oraz u osób z chorobami psychicznymi

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.