Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Leuprorelina (octan leuproreliny) |
| Postać farmaceutyczna | Implant w ampułko-strzykawce |
| Podmiot odpowiedzialny | Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. |
| Kod ATC | L02AE02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki dla mężczyzn, Leki na prostatę (dla mężczyzn z rozrostem gruczołu krokowego) |
Skutki uboczne LIBREXA
Jak każdy lek, LIBREXA może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych wynika z farmakologicznego obniżenia poziomu testosteronu we krwi.
Objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej (częstość nieznana):
- Czerwonawe, niewyniesione, tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami pośrodku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu – mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica rozpływna naskórka)
- Zaczerwienienie skóry i swędząca wysypka (toksyczne wykwity skórne)
- Reakcja skórna z czerwonymi punktami lub plamami przypominającymi tarczę strzelniczą z ciemnoczerwonym środkiem (rumień wielopostaciowy)
- Objawy ciężkiej reakcji alergicznej: zaczerwienienie z obrzękiem skóry i błon śluzowych, trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia krwi, przyspieszone bicie serca, drgawki
Początkowe nasilenie objawów choroby:
Na początku leczenia u pacjentów zazwyczaj obserwuje się przemijające zwiększenie poziomu testosteronu, co może powodować czasowe nasilenie objawów:
- Wystąpienie lub nasilenie bólu kości
- Trudności w oddawaniu moczu na skutek zwężenia dróg moczowych
- Ucisk na rdzeń kręgowy
- Osłabienie mięśni nóg
- Obrzęk limfatyczny (nagromadzenie płynu limfatycznego w tkankach)
Nasilenie tych objawów zazwyczaj ustępuje samoistnie bez konieczności przerwania terapii. Na początku leczenia lekarz może zalecić przyjmowanie antyandrogenu w celu złagodzenia możliwych zaburzeń.
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):
- Uderzenia gorąca
- Osłabienie lub utrata popędu płciowego i potencji
- Zmniejszenie wielkości jąder
- Ból kości
- Nadmierna potliwość
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, ból, obrzęk, świąd)
- Zwiększenie masy ciała
Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- Powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)
- Zwiększenie lub zmniejszenie apetytu
- Wahania nastroju, depresja
- Zaburzenia snu
- Ból głowy
- Nietypowe odczucia lub drętwienia (parestezje)
- Nudności, wymioty
- Ból stawów lub pleców
- Osłabienie mięśni
- Zwiększenie częstości oddawania moczu w nocy (nykturia)
- Problemy z oddawaniem moczu, częsta potrzeba oddawania małej ilości moczu
- Zmęczenie
- Obrzęki (nagromadzenie wody w tkankach)
- Utrata masy ciała
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i innych enzymów we krwi
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- Uogólnione reakcje alergiczne (gorączka, świąd, zwiększenie liczby eozynofili, wysypka)
- Biegunka
- Suchość skóry lub błon śluzowych
- Nasilone pocenie się w nocy
- Niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu)
- Ból jąder
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- Zmniejszenie lub zwiększenie poziomu cukru we krwi
- Zawroty głowy
- Przemijające zaburzenia smaku
- Zmiany ciśnienia krwi (obniżenie lub zwiększenie)
- Wypadanie włosów
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- Ciężkie reakcje anafilaktyczne
- Zawał przysadki mózgowej po pierwszym podaniu leku u pacjentów z gruczolakiem przysadki
Częstość nieznana:
- Zapalenie płuc, choroby płuc
- Zmiany w EKG (wydłużenie odstępu QT)
- Drgawki
- Idiopatyczne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (zwiększone ciśnienie wokół mózgu, objawiające się bólem głowy, podwójnym widzeniem, innymi zaburzeniami widzenia oraz dzwonieniem lub brzęczeniem w uszach)
Dodatkowe informacje:
Długotrwałe obniżenie poziomu testosteronu może prowadzić do zmniejszenia gęstości kości i zwiększonego ryzyka złamań (osteoporoza). Zmniejszenie gęstości kości jest bardziej zauważalne po usunięciu jąder niż po zastosowaniu LIBREXA.
Rzadkim powikłaniem jest ropień w miejscu wstrzyknięcia, który może być związany ze zmniejszonym wchłanianiem leuproreliny. W takich przypadkach zaleca się oznaczenie poziomu testosteronu we krwi.
