Skutki uboczne Levetiracetam NeuroPharma

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLewetyracetam
Postać farmaceutycznaRoztwór doustny, Tabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyneuraxpharm Arzneimittel GmbH
Kod ATCN03AX14
ProceduraDCP
Kategorie

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to: zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy. Na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki objawy takie jak senność, zmęczenie lub zawroty głowy mogą występować częściej, ale zazwyczaj z czasem ulegają osłabieniu.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza lub udać się do szpitala, jeśli wystąpią:

  • Osłabienie, zawroty głowy, oszołomienie lub trudności w oddychaniu – możliwa ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja)
  • Obrzęk twarzy, ust, języka i gardła (obrzęk Quinckego)
  • Objawy grypopodobne i wysypka na twarzy, a następnie na całym ciele z wysoką temperaturą, zwiększony poziom enzymów wątrobowych, zwiększenie liczby białych krwinek (zespół DRESS)
  • Zmniejszone oddawanie moczu, zmęczenie, nudności, wymioty, splątanie i obrzęk nóg, kostek lub stóp – możliwe nagłe pogorszenie czynności nerek
  • Wysypka na skórze prowadząca do powstawania pęcherzy wyglądających jak małe tarcze strzelnicze (rumień wielopostaciowy)
  • Rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)
  • Cięższa postać wysypki z złuszczaniem skóry z ponad 30% powierzchni ciała (martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
  • Oznaki poważnych zmian psychicznych: dezorientacja, senność, niepamięć, zaburzenia pamięci, zaburzenia zachowania, niezamierzone lub niekontrolowane ruchy (możliwa encefalopatia)

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
  • Senność, bóle głowy

Często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Jadłowstręt (utrata apetytu)
  • Depresja, uczucie wrogości lub agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość lub drażliwość
  • Drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, ospałość, drżenia
  • Zawroty głowy (uczucie wirowania)
  • Kaszel
  • Ból brzucha, biegunka, dyspepsja (niestrawność), wymioty, nudności
  • Wysypka
  • Astenia/zmęczenie (znużenie)

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby krwinek białych
  • Zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
  • Myśli i próby samobójcze, zaburzenia umysłowe, nieprawidłowe zachowanie, omamy, uczucie złości, dezorientacja, napady paniki, chwiejność emocjonalna, zmiany nastroju, pobudzenie
  • Niepamięć (utrata pamięci), zaburzenia pamięci (zapominanie), ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów), parestezja (mrowienie), zaburzenia koncentracji uwagi
  • Podwójne widzenie, niewyraźne widzenie
  • Podwyższone/nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
  • Utrata włosów, wyprysk, świąd
  • Osłabienie mięśni, ból mięśni
  • Urazy

Rzadko (u do 1 na 1000 pacjentów):

  • Infekcja
  • Zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek
  • Ciężkie reakcje alergiczne (zespół DRESS, reakcja anafilaktyczna, obrzęk Quinckego)
  • Zmniejszenie stężenia sodu we krwi
  • Samobójstwo, zaburzenia osobowości, zaburzenia myślenia
  • Majaczenie
  • Encefalopatia
  • Mimowolne skurcze mięśni głowy, tułowia i kończyn, trudności w kontrolowaniu ruchów, hiperkinezja (nadaktywność)
  • Zapalenie trzustki
  • Zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby
  • Nagłe pogorszenie czynności nerek
  • Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka
  • Rabdomioliza (rozpad mięśni prążkowanych) i wzrost poziomu fosfokinazy kreatynowej – częstość znacząco większa u pacjentów pochodzących z Japonii
  • Utykanie lub trudności z chodzeniem

U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi występowały myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze. W przypadku objawów depresji lub myśli samobójczych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Należy również poinformować lekarza, jeśli wystąpią nieprawidłowe myśli, drażliwość, bardziej agresywne reakcje niż zwykle lub istotne zmiany nastroju lub zachowania zauważone przez pacjenta lub jego rodzinę.

Przydatne zasoby