Skutki uboczne Levetiracetam NeuroPharma
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lewetyracetam |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór doustny, Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | neuraxpharm Arzneimittel GmbH |
| Kod ATC | N03AX14 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to: zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy. Na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki objawy takie jak senność, zmęczenie lub zawroty głowy mogą występować częściej, ale zazwyczaj z czasem ulegają osłabieniu.
Należy niezwłocznie poinformować lekarza lub udać się do szpitala, jeśli wystąpią:
- Osłabienie, zawroty głowy, oszołomienie lub trudności w oddychaniu – możliwa ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja)
- Obrzęk twarzy, ust, języka i gardła (obrzęk Quinckego)
- Objawy grypopodobne i wysypka na twarzy, a następnie na całym ciele z wysoką temperaturą, zwiększony poziom enzymów wątrobowych, zwiększenie liczby białych krwinek (zespół DRESS)
- Zmniejszone oddawanie moczu, zmęczenie, nudności, wymioty, splątanie i obrzęk nóg, kostek lub stóp – możliwe nagłe pogorszenie czynności nerek
- Wysypka na skórze prowadząca do powstawania pęcherzy wyglądających jak małe tarcze strzelnicze (rumień wielopostaciowy)
- Rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)
- Cięższa postać wysypki z złuszczaniem skóry z ponad 30% powierzchni ciała (martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
- Oznaki poważnych zmian psychicznych: dezorientacja, senność, niepamięć, zaburzenia pamięci, zaburzenia zachowania, niezamierzone lub niekontrolowane ruchy (możliwa encefalopatia)
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
- Senność, bóle głowy
Często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Jadłowstręt (utrata apetytu)
- Depresja, uczucie wrogości lub agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość lub drażliwość
- Drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, ospałość, drżenia
- Zawroty głowy (uczucie wirowania)
- Kaszel
- Ból brzucha, biegunka, dyspepsja (niestrawność), wymioty, nudności
- Wysypka
- Astenia/zmęczenie (znużenie)
Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby krwinek białych
- Zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
- Myśli i próby samobójcze, zaburzenia umysłowe, nieprawidłowe zachowanie, omamy, uczucie złości, dezorientacja, napady paniki, chwiejność emocjonalna, zmiany nastroju, pobudzenie
- Niepamięć (utrata pamięci), zaburzenia pamięci (zapominanie), ataksja (zaburzenie koordynacji ruchów), parestezja (mrowienie), zaburzenia koncentracji uwagi
- Podwójne widzenie, niewyraźne widzenie
- Podwyższone/nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
- Utrata włosów, wyprysk, świąd
- Osłabienie mięśni, ból mięśni
- Urazy
Rzadko (u do 1 na 1000 pacjentów):
- Infekcja
- Zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek
- Ciężkie reakcje alergiczne (zespół DRESS, reakcja anafilaktyczna, obrzęk Quinckego)
- Zmniejszenie stężenia sodu we krwi
- Samobójstwo, zaburzenia osobowości, zaburzenia myślenia
- Majaczenie
- Encefalopatia
- Mimowolne skurcze mięśni głowy, tułowia i kończyn, trudności w kontrolowaniu ruchów, hiperkinezja (nadaktywność)
- Zapalenie trzustki
- Zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby
- Nagłe pogorszenie czynności nerek
- Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka
- Rabdomioliza (rozpad mięśni prążkowanych) i wzrost poziomu fosfokinazy kreatynowej – częstość znacząco większa u pacjentów pochodzących z Japonii
- Utykanie lub trudności z chodzeniem
U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi występowały myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze. W przypadku objawów depresji lub myśli samobójczych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Należy również poinformować lekarza, jeśli wystąpią nieprawidłowe myśli, drażliwość, bardziej agresywne reakcje niż zwykle lub istotne zmiany nastroju lub zachowania zauważone przez pacjenta lub jego rodzinę.
